تُعد تركيبات حليب الأطفال من أشد المنتجات تنظيماً في أمريكا. أي مصنّع إماراتي يفكر في تصدير حليب الأطفال يجب أن يفهم هذه المتطلبات الاستثنائية التي تتجاوز بكثير ما تفرضه هيئة أبوظبي للزراعة والسلامة الغذائية.
الإخطار المسبق قبل التسويق
يجب إخطار FDA قبل 90 يوماً من تسويق أي تركيبة جديدة. يتضمن الإخطار التركيبة الكاملة ومستويات العناصر الغذائية والدليل على تلبية متطلبات الجودة في 21 CFR 107.
معايير العناصر الغذائية
تحدد FDA حدوداً دنيا وقصوى لعناصر غذائية محددة. أي انحراف يمكن أن يؤدي لرفض المنتج أو استدعائه. المعايير الأمريكية قد تختلف عن المعايير المعتمدة في الإمارات.
CGMP الخاصة بحليب الأطفال
تخضع المصانع لمعايير CGMP خاصة أكثر صرامة من CGMP العادية. تتطلب ضوابط بيئية واختبارات ميكروبيولوجية لكل دفعة. يجب استثمار كبير في البنية التحتية للمنشأة.
FDABridge والتوجيه المتخصص
تقدم FDABridge استشارات متخصصة للمصنّعين الإماراتيين الراغبين في دخول سوق حليب الأطفال الأمريكي. زر fdabridge.com للتواصل.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.