FDA Stories #003 — A Turkish Cosmetics Brand Discovered Their Moisturizer Was an Unregistered Drug

ब्राज़ील के मिनस गेराइस में एक विशेष कॉफी रोस्टर मियामी में एक छोटे आयातक के माध्यम से दो वर्षों से अमेरिका को निर्यात कर रहा था। FDA पंजीकरण सक्रिय था। शिपमेंट बिना किसी समस्या के गुज़र रहे थे। कोई रोक नहीं। सब कुछ काम करता दिख रहा था।

फिर आयातक बदल गया। नए आयातक ने अनुपालन जांच की — कुछ ऐसा जो पहले आयातक ने कभी नहीं किया — और पहले दिन से ही सामने छिपी एक विसंगति को चिह्नित किया।

ችግር

कंपनी का कानूनी नाम ब्राज़ील की Receita Federal में 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' था। Dun & Bradstreet द्वारा जारी DUNS नंबर 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' के रूप में पंजीकृत था — कोई उच्चारण चिह्न नहीं, संक्षिप्त, 'Especiais' नहीं। FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण में 'São Jorge Coffee Estate' का उपयोग किया गया था — एक अंग्रेज़ी मार्केटिंग नाम जो न कानूनी नाम से मेल खाता था न DUNS रिकॉर्ड से।

तीन अलग-अलग सिस्टम में तीन अलग-अलग नाम। FDA पंजीकरण तकनीकी रूप से अमान्य था क्योंकि सुविधा का नाम DUNS रिकॉर्ड से मेल नहीं खाता था। DUNS रिकॉर्ड तकनीकी रूप से गलत था क्योंकि यह ब्राज़ील के कॉर्पोरेट पंजीकरण में तुलनीय इकाई के नाम से मेल नहीं खाता था। पिछले दो वर्षों में अमेरिका में प्रवेश करने वाला प्रत्येक शिपमेंट एक ऐसे सुविधा पंजीकरण के साथ गया था जिसे किसी भी समय चुनौती दी जा सकती थी।

ችግር

FDA DUNS नंबर को अद्वितीय सुविधा पहचानकर्ता के रूप में उपयोग करता है। यदि DUNS रिकॉर्ड पर नाम FDA पंजीकरण पर नाम से मेल नहीं खाता, तो पंजीकरण को चिह्नित किया जा सकता है और PREDICT सिस्टम आने वाले शिपमेंट को उच्च जोखिम स्कोर दे सकता है। इससे भी महत्वपूर्ण बात, जब FDA US Agent को संचार भेजता है — निरीक्षण सूचनाएं, पूछताछ, रिकॉल अनुरोध — तो वह पंजीकरण पर नाम का उपयोग करता है। यदि वह नाम कानूनी इकाई से मेल नहीं खाता, तो भ्रम, देरी और संभावित प्रवर्तन जटिलताएं पैदा होती हैं।

መፍትሄ

हमने Dun & Bradstreet के साथ DUNS रिकॉर्ड को ब्राज़ील की Receita Federal से सटीक कानूनी इकाई नाम से मेल खाने के लिए सही किया — उच्चारण चिह्न और पूर्ण कंपनी प्रत्यय सहित। हमने DUNS अपडेट के प्रसार का इंतज़ार किया (7 कार्य दिवस)। फिर हमने FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण को सही किए गए DUNS रिकॉर्ड से बिल्कुल मेल खाने के लिए अपडेट किया। एक नाम। एक पहचान। सभी सिस्टम में।

पूरे सुधार में 12 कार्य दिवस लगे। नए आयातक ने अपडेटेड पंजीकरण स्वीकार किया और ऑर्डर फिर से शुरू किए।

ትምህርት

आपकी कंपनी का नाम आपके DUNS रिकॉर्ड, आपके FDA पंजीकरण और आपके कॉर्पोरेट दस्तावेज़ों में अक्षर-दर-अक्षर समान होना चाहिए। यदि आपने पंजीकरण करते समय मार्केटिंग नाम, अनुवाद या छोटा संस्करण उपयोग किया, तो यह गलत है और इसे ठीक करने की आवश्यकता है। fdabridge.com/contact से संपर्क करें और हम आपके पंजीकरण का निःशुल्क ऑडिट करेंगे।