Ogni stabilimento estero di alimenti, cosmetici, farmaci e dispositivi medici che si registra presso la FDA deve designare un Agente negli USA. La FDA si avvale di questo agente per raggiungere lo stabilimento, per le questioni ordinarie, per le emergenze e, in alcuni programmi, per programmare le ispezioni. Poiché il ruolo resta discretamente sullo sfondo, molti esportatori mantengono l'agente assegnato loro anni fa senza mai verificare se funziona. Quando non funziona, le conseguenze arrivano nel momento peggiore: un messaggio della FDA che nessuno ha inoltrato, o un rinnovo che nessuno Le ha ricordato.
Perché gli esportatori passano a FDABridge
Conosce l'ambito prima di firmare
FDABridge pubblica che cosa include ed esclude la copertura come Agente, quanto dura e che cosa succede alla scadenza. Nei nostri pacchetti a listino la copertura dell'Anno 1 dura 12 mesi dalla designazione accettata e non si rinnova mai automaticamente. È Lei a decidere se proseguire, con un nuovo ambito scritto e un nuovo preventivo. Nessuna fattura a sorpresa per un servizio che aveva dimenticato di avere.
Agente e pratiche nello stesso posto
Molti esportatori hanno un'azienda per il numero DUNS, un'altra per la registrazione e una terza come Agente negli USA. Quando i dati di questi registri non coincidono, i rinnovi si bloccano e le spedizioni finiscono sotto esame. FDABridge può gestire insieme registrazione, rinnovo, DUNS o FEI e il ruolo di Agente, così i dati restano coerenti.
Riceve risposta, nella Sua lingua
Quando ci invia una richiesta, il nostro team La contatta entro 24 ore. FDABridge pubblica le informazioni sui propri servizi in 27 lingue, così il Suo team può verificare ambito, esclusioni e passi successivi nella lingua che usa ogni giorno.
I prezzi sono pubblicati
Per gli stabilimenti alimentari, il servizio «Rinnovo Stabilimento Alimentare FDA + Trasferimento Agente negli USA» costa $349 e include 12 mesi di copertura come Agente. Le designazioni e i trasferimenti dell'Agente come servizio a sé per le altre categorie vengono preventivati dopo aver verificato lo stabilimento e il relativo registro FDA, affinché il preventivo corrisponda al lavoro effettivo. Veda la nostra pagina prezzi.
Come funziona il trasferimento
- Ci indichi la categoria di prodotto, lo stabilimento e lo stato attuale della registrazione. Per alimenti, cosmetici, farmaci e dispositivi l'Agente negli USA è indicato in sistemi FDA diversi.
- Verifichiamo il registro: la registrazione è valida, chi ha accesso all'account, il DUNS o il FEI corrisponde allo stabilimento?
- Confermiamo per iscritto ambito, data di decorrenza e prezzo. Se è già indicato un agente, concordiamo con Lei la data del passaggio prima di sostituire qualsiasi dato.
- Una persona autorizzata della Sua azienda, o un fornitore da Lei autorizzato, aggiorna il registro dello stabilimento indicando FDABridge. Non deve mai inviarci la Sua password FDA.
- FDABridge accetta la designazione e Lei riceve, come prova di completamento, il registro FDA aggiornato e la designazione accettata.
- Informi del cambiamento l'agente precedente, l'importatore e lo spedizioniere doganale.
Farlo coincidere con il rinnovo
Per gli stabilimenti alimentari, la finestra di rinnovo dal 1° ottobre al 31 dicembre 2026 è il momento naturale per cambiare agente, perché il rinnovo può indicare direttamente il nuovo agente. Ricordi che il solo cambio dell'Agente non completa il rinnovo. La nostra guida al rinnovo con contestuale cambio dell'Agente negli USA spiega come fare entrambe le cose. Gli stabilimenti cosmetici rinnovano ogni due anni dalla propria data di registrazione iniziale, mentre gli stabilimenti di farmaci e dispositivi aggiornano i propri dati ogni anno: per queste categorie il cambio dell'Agente può quindi essere pianificato in base ai rispettivi cicli.
Che cosa non fa un Agente negli USA
Avere chiari i limiti fa parte di una buona scelta. L'Agente negli USA è un canale di comunicazione. Non è il Suo importatore, il Suo importatore FSVP, il Suo spedizioniere doganale né il Suo avvocato, e la sua designazione non significa che la FDA abbia approvato alcunché. La copertura come Agente di FDABridge esclude Prior Notice, FSVP, attività di laboratorio, pratiche doganali, consulenza legale, risposte alle ispezioni e gestione dei fermi, salvo accordi separati per iscritto. La nostra guida su che cos'è un Agente negli USA presso la FDA illustra il ruolo in tutti i programmi.
Vuole verificare il Suo registro attuale? Parta dalla nostra pagina sull'Agente negli USA, oppure legga il nostro confronto onesto tra FDABridge e altri servizi di registrazione.