FDABridge
FDABridge ब्लॉग

FDA कागज़ी कार्रवाई से निपटने वाले निर्यातकों के लिए लेख

खाद्य पंजीकरण, MoCRA, औषधि फाइलिंग और आपके उत्पाद बाज़ार में प्रवेश करने से पहले की कागज़ी कार्रवाई के बारे में व्यावहारिक मार्गदर्शिकाएँ पढ़ें।

श्रेणी के अनुसार ब्राउज़ करें
सभीखाद्यसौंदर्य प्रसाधनऔषधिEUसामान्यFDA कहानियाँ
औषधि

विदेशी निर्माताओं के लिए FDA ड्रग प्रतिष्ठान पंजीकरण: नया 2026 प्रस्तावित नियम समझाया गया

15 जुल॰ 2026

FDA ने जुलाई 2026 में नए ड्रग प्रतिष्ठान पंजीकरण नियम प्रस्तावित किए जो अधिक विदेशी निर्माताओं को पंजीकरण करने की आवश्यकता करेंगे। यहाँ जानें कि प्रस्तावित नियम का विदेशी API और OTC ड्रग उत्पादकों के लिए क्या अर्थ है।

और पढ़ें →
औषधि

विदेशी निर्माताओं के लिए ओटीसी दवा पंजीकरणः अमेरिका में बिक्री करने से पहले एफडीए की क्या आवश्यकता है

28 जून 2026

अमेरिका में बिक्री से पहले विदेशी दवाओं के विदेशी निर्माताओं को अपनी दुकान पंजीकृत करनी होगी, एनडीसी लेबलर कोड प्राप्त करना होगा, प्रत्येक उत्पाद को सूचीबद्ध करना होगा और लागू ओटीसी मोनोग्राफ का पालन करना होगा।

और पढ़ें →
औषधि

एफडीए ड्रग लिस्टिंगः विदेशी निर्माताओं द्वारा उत्पाद जानकारी 21 सीएफआर भाग 207 के तहत कैसे जमा की जाती है

27 जून 2026

संयुक्त राज्य अमेरिका में बेचे जाने वाले प्रत्येक दवा उत्पाद को एसपीएल इलेक्ट्रॉनिक प्रारूप का उपयोग करके एफडीए के साथ सूचीबद्ध किया जाना चाहिए। यहां विदेशी निर्माताओं ने दवा सूचीबद्ध करने की प्रक्रिया को कैसे नेविगेट किया है।

और पढ़ें →
औषधि

एफडीए वर्तमान में दवाओं के लिए अच्छा विनिर्माण अभ्यासः 21 सीएफआर भाग 210 और 211 की आवश्यकता क्या है

26 जून 2026

विदेशी दवा निर्माताओं को 21 सीएफआर भाग 210 और 211 के तहत एफडीए के सीजीएमपी नियमों का पालन करना होगा जो सुविधा डिजाइन, उपकरण, उत्पादन नियंत्रण, परीक्षण और रिकॉर्ड रखरखाव को कवर करते हैं।

और पढ़ें →
औषधि

संयुक्त राज्य अमेरिका में होम्योपैथिक उत्पादों का निर्यातः एफडीए पंजीकरण और अनुपालन आवश्यकताएँ

25 जून 2026

होम्योपैथिक दवाओं को एफडी एंड सी अधिनियम के तहत दवाओं के रूप में विनियमित किया जाता है और एफडीए के प्रतिष्ठान पंजीकरण, एनडीसी सूचीबद्ध करने और होम्योपैथिक विनिर्माण और लेबलिंग मानकों का अनुपालन करने की आवश्यकता होती है।

और पढ़ें →
औषधि

एफडीए ओटीसी मोनोग्राफ सुधारः विदेशी दवा निर्माताओं के लिए क्या बदल गया है

24 जून 2026

2020 के CARES अधिनियम ने ओटीसी दवाओं के एकीकरण प्रणाली को संशोधित किया, दशकों पुराने नियम बनाने को प्रशासनिक आदेशों के साथ बदल दिया और उपयोगकर्ता शुल्क पेश किया जो प्रत्येक विदेशी ओटीसी निर्माता को प्रभावित करता है।

और पढ़ें →
औषधि

ड्रग मास्टर फाइलें: एफडीए को डीएमएफ प्रस्तुतियों के बारे में विदेशी एपीआई निर्माताओं को क्या जानना चाहिए

23 जून 2026

ड्रग मास्टर फाइल विदेशी एपीआई निर्माताओं को अपने ग्राहकों को यह जानकारी बिना बताए एफडीए के साथ गोपनीय विनिर्माण और गुणवत्ता की जानकारी साझा करने की अनुमति देती है यहां बताया गया है कि डीएमएफ कैसे काम करते हैं।

और पढ़ें →
औषधि

एफडीए दवा प्रतिष्ठान निरीक्षणः जीएमपी ऑडिट के दौरान विदेशी निर्माताओं को क्या उम्मीद करनी चाहिए

22 जून 2026

विदेशी दवा सुविधाओं के एफडीए निरीक्षण सीजीएमपी अनुपालन के हर पहलू की जांच करते हैं यहां बताया गया है कि एफडीए के जांचकर्ता के उत्पादन स्थल पर पहुंचने से पहले, दौरान और बाद में क्या होता है।

और पढ़ें →
औषधि

संयुक्त राज्य अमेरिका में हाथों के लिए सैनिटाइजर और एंटीसेप्टिक उत्पादों का निर्यातः वे ओटीसी ड्रग्स क्यों हैं, कॉस्मेटिक नहीं

21 जून 2026

हाथ की सफाई, एंटीसेप्टिक धोने और जीवाणुरोधी साबुन संयुक्त राज्य अमेरिका में ओटीसी दवाओं के रूप में विनियमित हैं कॉस्मेटिक के रूप में नहीं और दवा प्रतिष्ठान पंजीकरण, एनडीसी सूची और मोनोग्राफ अनुपालन की आवश्यकता है।

और पढ़ें →
औषधि

दवाओं के उपयोग के लिए शुल्क अधिनियम और विदेशी निर्माताओं: बाजार में प्रवेश के लिए पीडीयूएफए शुल्क का क्या अर्थ है

20 जून 2026

पीडीयूएफए वार्षिक स्थापना शुल्क और आवेदन शुल्क निर्धारित करता है जो प्रत्येक विदेशी दवा निर्माता को एफडीए पंजीकरण बनाए रखने और दवा आवेदन प्रस्तुत करने के लिए भुगतान करना चाहिए।

और पढ़ें →
औषधि

एफडीए दवा लेबलिंगः ओटीसी ड्रग्स फैक्ट्स पैनल बनाम प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबलिंग आवश्यकताएं

19 जून 2026

ओटीसी दवाओं के लिए 21 सीएफआर 201.66 के तहत ड्रग फैक्ट पैनल की आवश्यकता होती है जबकि पर्चे वाली दवाओं को डॉक्टर लेबलिंग नियम का पालन करना होता है विदेशी निर्माताओं को अपने उत्पाद वर्गीकरण के लिए सही प्रारूप का उपयोग करना होता है।

और पढ़ें →
औषधि

संयुक्त राज्य अमेरिका में SPF उत्पाद: सनस्क्रीन OTC दवाओं के रूप में क्यों विनियमित हैं, कॉस्मेटिक्स नहीं

17 मई 2026

US में सनस्क्रीन और SPF उत्पादों को OTC दवाओं के रूप में वर्गीकृत किया जाता है, कॉस्मेटिक्स नहीं। विदेशी निर्माता जो इन्हें कॉस्मेटिक्स मानते हैं उन्हें आयात अस्वीकृति और पंजीकरण उल्लंघन का सामना करना पड़ेगा।

और पढ़ें →
औषधि

OMUFA क्या है और विदेशी OTC ड्रग निर्माताओं के लिए इसका क्या मतलब है

12 मई 2026

OMUFA ने OTC monograph ड्रग निर्माताओं के लिए अनिवार्य उपयोगकर्ता शुल्क बनाए। US बाजार के लिए OTC दवाएं बनाने वाली विदेशी सुविधाएं इन शुल्कों को अपने FDA दायित्वों के हिस्से के रूप में भुगतान करती हैं।

और पढ़ें →
औषधि

FDA ड्रग प्रतिष्ठान पंजीकरण: विदेशी निर्माताओं को क्या फाइल करना चाहिए

8 मई 2026

विदेशी ड्रग निर्माताओं को US में दवाएं वितरित करने से पहले अपने प्रतिष्ठानों को FDA के साथ पंजीकृत करना होगा। यहाँ बताया गया है कि किसे पंजीकरण करना है, क्या आवश्यक है, और वार्षिक चक्र कैसे काम करता है।

और पढ़ें →
औषधि

NDC नंबर क्या है और विदेशी ड्रग निर्माता इसे कैसे प्राप्त करते हैं

5 मई 2026

NDC नंबर US में बेचे जाने वाले प्रत्येक ड्रग उत्पाद के लिए आवश्यक पहचानकर्ता है। विदेशी निर्माताओं को अपने उत्पाद शिप होने से पहले FDA ड्रग सूचीकरण प्रक्रिया के माध्यम से एक प्राप्त करना होगा।

और पढ़ें →
औषधि

FDA ड्रग लेबलिंग आवश्यकताएं: विदेशी निर्माताओं को US पैकेजिंग पर क्या शामिल करना चाहिए

2 मई 2026

FDA ड्रग लेबलिंग आवश्यकताएं ठीक-ठीक निर्दिष्ट करती हैं कि US ड्रग पैकेजिंग पर क्या दिखना चाहिए — Drug Facts पैनल से एलर्जेन घोषणाओं तक।

और पढ़ें →
औषधि

ड्रग निर्माताओं को FDA सूचीकरण से पहले क्या जानना चाहिए

5 मार्च 2026

प्रतिष्ठान पंजीकरण और ड्रग सूचीकरण कार्य शुरू करने से पहले तैयार करने के लिए मुख्य सेटअप आइटम।

और पढ़ें →