FDA Import Alert और DWPE: दायरा और हटाने का अनुरोध

FDA Import Alert किसी खास कंपनी, उत्पाद, देश या क्षेत्र और उत्पाद कोड तक सीमित हो सकता है। Red List उन प्रविष्टियों के लिए बिना भौतिक जांच के रोक (DWPE) दर्शाती है जिन पर अलर्ट लागू है; Green List अपवाद और Yellow List बढ़ी हुई निगरानी बता सकती है। संबंधित अलर्ट का दायरा पढ़ें। सूचीबद्ध कंपनी के सभी उत्पाद या सभी शिपमेंट अपने-आप नहीं रुकते।

CBP सीमा पर कस्टम्स एंट्री संभालता है; FDA अपने अधिकार क्षेत्र के उत्पाद का आकलन कर एंट्री रोक सकता है। रोक अंतिम अस्वीकृति नहीं है और लागू प्रक्रिया में जवाब दिया जा सकता है। FDA की मासिक Import Refusal Report अंतिम अस्वीकृतियां दर्ज करती है; वह हर रोक, रिलीज या कस्टम्स होल्ड का स्थायी और पूरा सार्वजनिक रिकॉर्ड नहीं है।

DWPE से हटाने का अनुरोध खास अलर्ट, उत्पाद, समस्या और लिस्टिंग के दायरे पर आधारित होता है। FDA साक्ष्यों की समग्रता देखता है। जांच, सुधारात्मक व निवारक कार्रवाई, शिपमेंट इतिहास, परीक्षण या ऑडिट परिस्थिति के अनुसार उपयोगी हो सकते हैं। हर मामले में पांच साफ शिपमेंट, लैब टेस्ट, FDA निरीक्षण या तय समय सीमा आवश्यक नहीं है।

अलर्ट नंबर, उत्पाद, FDA नोटिस और उपलब्ध रिकॉर्ड देकर FDABridge से प्रारंभिक आकलन व लिखित कार्य-क्षेत्र पूछें। यह पृष्ठ पिटिशन प्रबंधन सेवा की पुष्टि नहीं करता और रिलीज, हटाने, समय या कस्टम्स क्लीयरेंस की गारंटी नहीं देता। सार्वजनिक फॉर्म में पासवर्ड न भेजें।

FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts

FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert

FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals