स्रोत समीक्षा और महत्वपूर्ण सुधार: 2026-10-05.
ब्रांड या अनुबंध से पंजीकरण का निर्णय नहीं होता। 21 CFR 1.227 में सुविधा एक स्वामित्व के अंतर्गत सामान्य भौतिक स्थान की गतिविधियों से संबंधित है। सटे ढाँचे एक सुविधा हो सकते हैं; एक भवन में अलग स्वामित्व अलग सुविधाएँ हो सकता है। Packaging भोजन को उपभोक्ता तक पहुँचने वाले सीधे संपर्क के पात्र में रखना है; packing अन्य पात्रों में रखना और पुनः पैक करना है। यह अंतर महत्वपूर्ण है।
केवल ब्रांड कार्यालय, जो भोजन का निर्माण, प्रसंस्करण, पैकिंग या भंडारण नहीं करता, इन तथ्यों पर खाद्य सुविधा नहीं है। कारखाने, उपभोक्ता पैकेजिंग स्थल और सीलबंद भोजन रखने वाले गोदाम का अलग आकलन करें; छूट न हो तो पंजीकरण आवश्यक हो सकता है। ब्रांड का पंजीकरण अन्य सुविधाओं को नहीं ढकता।
21 CFR 1.226(a): यदि अमेरिकी उपभोग के लिए भोजन दूसरी विदेशी सुविधा में पात्र आगे निर्माण/प्रसंस्करण, जिसमें उपभोक्ता पैकेजिंग शामिल है, से गुजरता है तो पहली विदेशी सुविधा को छूट मिल सकती है। केवल लेबल लगाना या वैसा न्यूनतम काम पर्याप्त नहीं है। अमेरिका जाने वाले सभी संबंधित खाद्य प्रवाह और बाद वाली सुविधा को छोड़ने वाली खेप जाँचें। अमेरिका में बाद का काम इस विदेशी-सुविधा छूट का आधार नहीं है।
फार्म, रेस्तराँ, पात्र खुदरा खाद्य प्रतिष्ठान और निर्दिष्ट USDA कानूनों के तहत पूरी तरह विनियमित सुविधाओं जैसी अन्य छूट जाँचें। खुदरा स्थिति वास्तविक मुख्य कार्य तथा सीधे उपभोक्ताओं की बिक्री का अन्य खरीदारों की बिक्री से अधिक होने पर निर्भर है। वास्तविक निजी निवास सुविधा की परिभाषा से बाहर है; व्यावसायिक सुविधा में किसी के रहने से वह निजी निवास नहीं बनती। स्थानीय व्यापारी, पुनः लेबल लगाने या पुनः पैकिंग लाइसेंस का नाम FDA का परिणाम तय नहीं करता; यहाँ भारतीय लाइसेंस संबंधी सलाह नहीं दी गई है।
काल्पनिक उदाहरण 1: विदेशी A थोक सॉस बनाती है; विदेशी B उसे आगे पकाती है या सीधे संपर्क वाले उपभोक्ता जार में भरती है। यदि A का अमेरिका जाने वाला सभी संबंधित भोजन यही मार्ग अपनाता है और कोई दूसरा प्रवाह नहीं है, तो A को 1.226(a) छूट मिल सकती है। अन्य छूट न हो तो B पंजीकरण करती है। तैयार जार को परिवहन कार्टन में रखना अपने आप पात्र प्रसंस्करण सिद्ध नहीं करता। बाद के गोदाम को अलग जाँचें।
काल्पनिक उदाहरण 2: A तैयार सॉस बनाकर उपभोक्ता पात्र में भरती है; B केवल ब्रांड लेबल लगाती है। इससे A के लिए 1.226(a) छूट स्थापित नहीं होती। अन्य छूट न हो तो A पंजीकरण करती है। B के लेबल/भंडारण कार्य का अपना आकलन आवश्यक है; अन्य छूट न हो तो B भी पंजीकरण करती है। केवल अनुबंध समन्वय करने वाला ब्रांड कार्यालय अलग स्थिति है। ये किसी वास्तविक ग्राहक के निर्णय नहीं हैं।
21 CFR 101.5 का जिम्मेदार फर्म का लेबल पंजीकरण से अलग है: निर्माता, पैकर या वितरक का नाम और व्यवसाय स्थान; नामित फर्म निर्माता न हो तो Manufactured for या Distributed by जैसे संबंध को सही बताने वाले शब्द। FSVP आयातक सामान्यतः प्रवेश के समय अमेरिकी मालिक या परेषिती है; इनके न होने पर आवश्यक सहमति वाला अमेरिकी प्रतिनिधि। विदेशी ब्रांड मालिक स्वतः FSVP आयातक नहीं है; पंजीकरण का U.S. Agent पद भी स्वतः FSVP जिम्मेदारी नहीं देता।
पंजीकरण आवश्यक होने पर 1 अक्टूबर–31 दिसंबर 2026 में नवीनीकरण करें। 1 अक्टूबर से पहले पंजीकरण या अपडेट इस अवधि के नवीनीकरण का विकल्प नहीं है। FDA पंजीकरण/नवीनीकरण दाखिल करने का शुल्क नहीं लेता; पेशेवर शुल्क और वार्षिक एजेंट सेवा अलग हैं। सुविधा का स्वीकार्य UFI, वर्तमान में DUNS, उपयोग करें; FEI खाद्य UFI का विकल्प नहीं है। नाम/पते की भिन्नता वास्तविक रिकॉर्ड के अनुसार सुलझाएँ; हर अंतर स्वतः अस्वीकृति या आयात इनकार नहीं है। पंजीकरण करने वाली विदेशी सुविधा को U.S. Agent चाहिए। मालिक, संचालक या प्रभारी एजेंट अधिकृत दाखिलकर्ता तय करता है।
2026 के लिए अनुशंसित सुविधा-वार जिम्मेदारी कार्यपत्रक
प्रत्येक स्थल के लिए सीमित पहुँच वाली एक पंक्ति रखें। ये कॉलम और सुझाए जिम्मेदार व्यक्ति कार्यप्रवाह हैं, अतिरिक्त FDA नियम नहीं: संचालन, आपूर्ति-श्रृंखला, अनुपालन, सुविधा प्रबंधन और अधिकृत खाता प्रशासक संबंधित जानकारी जाँचें।
- स्थल/वास्तविक कार्य: स्थान, स्वामित्व, अमेरिका जाने वाले सभी खाद्य प्रवाह और साक्ष्य संदर्भ।
- आगे विदेशी प्रसंस्करण: अगला स्थल, वास्तविक प्रक्रिया, उपभोक्ता पात्र बनाम परिवहन कार्टन, केवल लेबल और दूसरे मार्ग।
- लागू होना/छूट: पंजीकरण आवश्यक, छूट या अनसुलझा; कानूनी आधार, तथ्य, समीक्षक और तारीख।
- दाखिल करने की जिम्मेदारी: मालिक/संचालक/प्रभारी, अधिकृत दाखिलकर्ता, जाँचकर्ता और लक्ष्य तारीख।
- UFI/DUNS और रिकॉर्ड: संरक्षित फाइल संदर्भ, सुविधा नाम/पता मिलान, मौजूदा स्थिति और सुधार।
- U.S. Agent: आवश्यक नियुक्ति, स्वीकृत सुविधा कवरेज, सत्यापन और अलग व्यावसायिक शर्तें।
- अधिकृत पहुँच: व्यक्ति का अपना FDA खाता या उपयुक्त उपखाता, पहुँच जाँच और जरूरत पर आधिकारिक पुनर्प्राप्ति।
- दाखिला/पूर्णता: अवधि में नवीनीकरण तारीख/संदर्भ, वास्तविक FDA स्थिति, लंबित सत्यापन, सुरक्षित पूर्णता साक्ष्य और समीक्षक।
FDA उपयोगकर्ता नाम/पासवर्ड सेवा प्रदाता से भी साझा न करें। प्रत्येक अधिकृत व्यक्ति अपना खाता या उचित उपखाता उपयोग करे; सीमित केवल-पढ़ने की अनुमतियाँ न मानें। PIN और रिकॉर्ड सुरक्षित रखें; सार्वजनिक उदाहरणों में पंजीकरण संख्या न रखें। अधिकृत Prior Notice दाखिलकर्ता को आवश्यक FFR जानकारी नियंत्रित तरीके से दी जा सकती है; पासवर्ड/PIN शिपमेंट कागजों में न डालें। पहुँच खोने पर आधिकारिक पुनर्प्राप्ति अपनाएँ। दुरुपयोग पर FDA की सशर्त रद्द/पुनर्पंजीकरण सलाह सबके लिए रद्द करने का निर्देश नहीं है।
FDABridge स्वतंत्र प्रदाता है। पंजीकरण/नवीनीकरण या U.S. Agent की सहमत सीमा, पेशेवर शुल्क और वार्षिक शर्तें अलग तय करें। समन्वय पूरी आपूर्ति-श्रृंखला अनुपालन, मंजूरी, समय या खेप की रिहाई की गारंटी नहीं देता। सुरक्षा, लेबलिंग, FSVP और Prior Notice अलग जिम्मेदारियाँ हैं। सेवा बिल FDA पूर्णता का साक्ष्य नहीं है।
खाद्य पंजीकरण सेवा: https://fdabridge.com/hi/खाद्य-सुविधा-पंजीकरण
FSVP मार्गदर्शिका: https://fdabridge.com/hi/लेख/fsvp-gap-analysis-what-foreign-food-suppliers-must-document-for-us-importers
21 CFR: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226 https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.227 https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.5
FDA: https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information
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