FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण संयुक्त राज्य अमेरिका में उत्पाद शिपिंग शुरू करने से पहले किसी भी विदेशी खाद्य निर्माता के सामने आने वाली पहली आवश्यकताओं में से एक है। नियम 2002 के बायोटेररिज्म अधिनियम से आता है, जिसने FDA को अमेरिकी उपभोक्ताओं के लिए खाद्य के निर्माण, प्रसंस्करण, पैकिंग या रखरखाव में शामिल हर सुविधा को ट्रैक करने का अधिकार दिया। मान्य पंजीकरण के बिना, आपके उत्पाद US कस्टम्स से नहीं गुजरेंगे।
बायोटेररिज्म अधिनियम और FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण
11 सितंबर के हमलों के बाद, अमेरिकी कांग्रेस ने Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002 पारित किया। उस कानून के शीर्षक III ने आधुनिक FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण प्रणाली बनाई। लक्ष्य FDA को US खाद्य आपूर्ति को छूने वाली हर सुविधा — घरेलू और विदेशी — का पूर्ण मानचित्र देना था। इस कानून से पहले, FDA के पास देश में प्रवेश करने वाले खाद्य का वास्तव में कौन उत्पादित, भंडारण या संभाल रहा था, इसकी सीमित दृश्यता थी।
2011 का Food Safety Modernization Act ने FDA के अधिकार को और विस्तारित किया। FSMA के तहत, FDA ने किसी सुविधा के पंजीकरण को निलंबित करने की शक्ति प्राप्त की यदि वह निर्धारित करता है कि उस सुविधा से खाद्य में गंभीर स्वास्थ्य परिणामों की उचित संभावना है। निलंबित पंजीकरण का कोई पंजीकरण न होने के समान प्रभाव होता है — उत्पाद सीमा पर अवरुद्ध किए जाते हैं और जब तक मुद्दा हल नहीं हो जाता सुविधा प्रभावी रूप से US बाजार से बाहर हो जाती है।
किसे पंजीकरण करना चाहिए: सुविधा प्रश्न
FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण किसी भी सुविधा पर लागू होता है जो संयुक्त राज्य अमेरिका में मानव या पशु उपभोग के लिए खाद्य का निर्माण, प्रसंस्करण, पैकिंग या रखरखाव करती है। विदेशी निर्माताओं के लिए, इसका आमतौर पर अर्थ है वह फैक्ट्री फ्लोर जहां उत्पाद बनाया जाता है, वह गोदाम जहां इसे निर्यात से पहले संग्रहीत किया जाता है, या वह पैकिंग सुविधा जो इसे शिपमेंट के लिए तैयार करती है। ट्रेडिंग कंपनियां जो कभी खाद्य को भौतिक रूप से नहीं संभालतीं, आमतौर पर छूट प्राप्त हैं — दायित्व भवन का अनुसरण करता है, व्यावसायिक इकाई का नहीं।
विशिष्ट छूट हैं। फार्म जो कच्ची कृषि वस्तुएं उगाते हैं और कटाई से आगे कुछ नहीं करते, पंजीकरण की आवश्यकता नहीं है। खुदरा खाद्य प्रतिष्ठान, रेस्तरां, और गैर-लाभकारी खाद्य संचालन भी आवश्यकता के बाहर हैं। लेकिन जिस क्षण कोई सुविधा बुनियादी कृषि से आगे जाती है — सफाई, काटना, मिलाना, खाना बनाना, डिब्बाबंदी, फ्रीजिंग, या पुनर्पैकेजिंग — FDA इसे पंजीकरण के अधीन खाद्य सुविधा मानता है।
एक बिंदु जो कई निर्यातकों को परेशान करता है: यदि आप दो उत्पादन स्थलों का संचालन करते हैं, तो प्रत्येक स्थल को अपने स्वयं के पंजीकरण की आवश्यकता है। एक ही पंजीकरण कई पतों को कवर नहीं करता। और यदि किसी सुविधा का स्वामित्व बदलता है, नई स्थान पर जाती है, या नई उत्पाद श्रेणियां जोड़ती है, तो उन परिवर्तनों को FDA को रिपोर्ट किया जाना चाहिए। पुराने पंजीकरण डेटा के साथ संचालन करना बिना पंजीकरण के संचालन के समान अनुपालन जोखिम पैदा करता है।
FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण के बिना क्या होता है
अपंजीकृत सुविधा से खाद्य शिपिंग के परिणाम तत्काल और महंगे हैं। जब कोई शिपमेंट US पोर्ट पर पहुंचती है, तो Customs and Border Protection उत्पादक सुविधा को FDA के पंजीकरण डेटाबेस के विरुद्ध क्रॉस-रेफरेंस करता है। यदि सुविधा पंजीकृत नहीं है — या यदि इसका पंजीकरण निलंबित कर दिया गया है — तो पूरी शिपमेंट को प्रवेश से मना कर दिया जाता है। इसे समीक्षा के लिए नहीं रोका जाता। इसे शर्त के साथ जारी नहीं किया जाता। इसे अस्वीकार कर दिया जाता है, और आयातक को वापसी शिपिंग या विनाश की लागत वहन करनी पड़ती है।
व्यक्तिगत शिपमेंट से परे, FDA अनुपालन समस्याओं वाली सुविधाओं के विरुद्ध Import Alerts जारी कर सकता है। Import Alert एक स्थायी आदेश है जो बिना व्यक्तिगत जांच की आवश्यकता के किसी विशिष्ट सुविधा से सभी भविष्य की शिपमेंट को स्वचालित डिटेंशन के लिए फ्लैग करता है। एक बार Import Alert लागू होने पर, उस सुविधा से हर कंटेनर पोर्ट पर रोक दिया जाता है। अस्वीकृतियां FDA के सार्वजनिक रिकॉर्ड का हिस्सा बन जाती हैं, जो सुविधा नाम, देश और उत्पाद प्रकार द्वारा खोजी जा सकती हैं। US आयातक और खुदरा खरीदार इस डेटाबेस की नियमित रूप से जांच करते हैं, इसलिए एक ही अस्वीकृति शुरू होने से पहले वाणिज्यिक संबंधों को नुकसान पहुंचा सकती है।
विदेशी सुविधाओं के लिए US Agent आवश्यकता
FDA के साथ पंजीकृत प्रत्येक विदेशी सुविधा को एक US Agent नामित करना होगा — संयुक्त राज्य अमेरिका में भौतिक रूप से स्थित कोई व्यक्ति या कंपनी जो सुविधा और FDA के बीच संचार कड़ी के रूप में कार्य करती है। US Agent को सामान्य व्यावसायिक घंटों के दौरान FDA के लिए उपलब्ध होना चाहिए और सुविधा की ओर से FDA पूछताछ प्राप्त करने और उनका जवाब देने के लिए जिम्मेदार है। यदि FDA आपके US Agent से संपर्क नहीं कर पाता, तो यह स्थिति को अनुपालन विफलता के रूप में मान सकता है। यदि आपका US Agent इस्तीफा देता है या अनुपलब्ध हो जाता है, तो आपकी पंजीकरण स्थिति जोखिम में है।
US Agent की भूमिका केवल एक फॉर्म पर नाम नहीं है। FDA इस संपर्क का उपयोग निरीक्षण नोटिस, अनुपालन पत्र, और आपातकालीन संचार देने के लिए करता है। अविश्वसनीय US Agent चुनना विदेशी निर्माताओं की सबसे आम गलतियों में से एक है — और जब सीमा पर कुछ गलत हो जाता है तो सबसे महंगी भी।
DUNS नंबर और डेटा मिलान
इससे पहले कि कोई विदेशी सुविधा अपना FDA पंजीकरण पूरा कर सके, उसे DUNS नंबर की आवश्यकता होती है — Dun & Bradstreet द्वारा जारी एक अद्वितीय नौ-अंकीय पहचानकर्ता। FDA इस नंबर का उपयोग सुविधा की पहचान सत्यापित करने और इसे अन्य सरकारी डेटाबेस के विरुद्ध क्रॉस-रेफरेंस करने के लिए करता है। DUNS नंबर प्राप्त करना अपनी स्वयं की प्रोसेसिंग समय के साथ एक अलग आवेदन है, और DUNS आवेदन के दौरान कंपनी के नाम, पता प्रारूपण, या इकाई प्रकार में त्रुटियां ऐसे बेमेल पैदा कर सकती हैं जो पूरे पंजीकरण को रोक देते हैं।
DUNS रिकॉर्ड, FDA पंजीकरण और आयात दस्तावेज़ में डेटा संगतता महत्वपूर्ण है। यदि DUNS रिकॉर्ड पर सुविधा का नाम FDA को जमा किए गए नाम से मेल नहीं खाता, तो पंजीकरण को फ्लैग या अस्वीकार किया जा सकता है। ये फॉर्मेटिंग समस्याएं — एक लापता एक्सेंट, एक अलग संक्षिप्तीकरण, एक अनुवादित बनाम मूल कंपनी नाम — दुनिया भर में पंजीकरण देरी का एक महत्वपूर्ण हिस्सा हैं।
FDABridge FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण कैसे संभालता है
FDABridge विदेशी निर्माताओं के लिए पूर्ण FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण प्रक्रिया प्रबंधित करता है। हम DUNS नंबर प्राप्त करते हैं, FDA सबमिशन पूरा करते हैं, एक योग्य US Agent नियुक्त करते हैं, और जैसे-जैसे आपकी सुविधा विवरण बदलते हैं पंजीकरण को वर्तमान रखते हैं। आप सुविधा की जानकारी प्रदान करते हैं — हम बाकी संभालते हैं, पहली फाइलिंग से लेकर चल रहे अनुपालन तक। हमारी खाद्य पंजीकरण सेवाएं देखने के लिए fdabridge.com/food पर या पैकेज तुलना के लिए fdabridge.com/pricing पर जाएं।
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