एफएसवीपी गैप विश्लेषण: अमेरिकी खाद्य आयातकों के लिए आपूर्तिकर्ता साक्ष्य

विदेशी आपूर्तिकर्ता सत्यापन कार्यक्रम (एफएसवीपी) आम तौर पर लिखित खाद्य-और-आपूर्तिकर्ता कार्यक्रम को अमेरिकी एफएसवीपी आयातक पर डालता है, न कि किसी विदेशी आपूर्तिकर्ता पर केवल इसलिए कि वह निर्यात करता है।आयातक आम तौर पर प्रवेश पर अमेरिकी मालिक या परेषिती होता है;एक अमेरिकी एजेंट या विदेशी मालिक का प्रतिनिधि हस्ताक्षरित सहमति के साथ परिभाषित गैर-अमेरिकी-मालिक स्थिति में सेवा कर सकता है।एक आपूर्तिकर्ता उपयोगी रिकॉर्ड के साथ आयातक का समर्थन कर सकता है, लेकिन एक खाद्य-सुविधा यूएस एजेंट या सीमा शुल्क दलाल स्वचालित रूप से एफएसवीपी आयातक नहीं बन जाता है।वास्तविक भोजन, आयातक और लागू नियम या अपवाद की पुष्टि करके प्रारंभ करें।

आयातक को क्या निर्णय लेना चाहिए

मानक नियम के तहत, आयातक खतरों की पहचान करने, भोजन और आपूर्तिकर्ता का मूल्यांकन करने, आपूर्तिकर्ताओं को मंजूरी देने, उचित सत्यापन गतिविधियों का चयन करने, परिणामों का दस्तावेजीकरण करने और जरूरत पड़ने पर सुधारात्मक कार्रवाई करने के लिए एक योग्य व्यक्ति का उपयोग करता है।आयातक कम से कम हर तीन साल में भोजन और आपूर्तिकर्ता का पुनर्मूल्यांकन करता है और जब कोई नया खतरा या प्रदर्शन की जानकारी सामने आती है तो उससे पहले;यह वार्षिक पूर्ण-एफएसवीपी समीक्षा नहीं है।कुछ खाद्य पदार्थों और आयातकों को विशिष्ट 21 सीएफआर 1.512 मामलों सहित छूट, डीम्ड-अनुपालन प्रावधान या संशोधित आवश्यकताएं हैं।आयातक को प्रत्येक शिपमेंट पर इस मानक चेकलिस्ट को लागू करने के बजाय उसका वास्तविक मार्ग निर्धारित करना होगा। https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements

आपूर्तिकर्ता साक्ष्य खतरे और नियंत्रण का अनुसरण करता है

पूछें कि किस खतरे पर नियंत्रण की आवश्यकता है, इसे कौन नियंत्रित करता है और कौन सा मौजूदा दस्तावेज़ नियंत्रण प्रदर्शित करता है।भोजन और गतिविधि के आधार पर, साक्ष्य में खतरा विश्लेषण, खाद्य सुरक्षा या एचएसीसीपी योजना जहां लागू हो, प्रक्रिया और एलर्जेन नियंत्रण, निगरानी और सुधारात्मक-कार्रवाई रिकॉर्ड, प्रासंगिक परीक्षण या पर्यावरण निगरानी, ​​पता लगाने की क्षमता की जानकारी और ऑडिट रिपोर्ट शामिल हो सकते हैं।एक फार्म, प्रोसेसर और वितरक के पास जरूरी नहीं कि एक ही योजना या रिकॉर्ड हो।न तो कोई निश्चित 12-24 महीने का परीक्षण इतिहास और न ही तीन साल का रिकॉल इतिहास एक सार्वभौमिक एफएसवीपी आपूर्तिकर्ता आवश्यकता है।आयातक के निर्णय के लिए आवश्यक वास्तविक साक्ष्य का अनुरोध करें;किसी दस्तावेज़ की मांग केवल इसलिए न करें क्योंकि वह सामान्य टेम्पलेट में दिखाई देता है।

ऑडिट, परीक्षण और प्रमाणन की अलग-अलग भूमिकाएँ हैं

आयातक खतरे और आपूर्तिकर्ता के प्रदर्शन के आधार पर सत्यापन गतिविधियों का चयन और दस्तावेजीकरण करता है।वार्षिक ऑनसाइट ऑडिटिंग आम तौर पर तब आवश्यक होती है जब आपूर्तिकर्ता द्वारा नियंत्रित खतरा गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों या मृत्यु की उचित संभावना प्रस्तुत करता है, जब तक कि आयातक एक उचित विकल्प का दस्तावेजीकरण नहीं करता है जो पर्याप्त आश्वासन प्रदान करता है।अन्य मामलों में प्रासंगिक रिकॉर्ड समीक्षा, नमूनाकरण और परीक्षण, ऑनसाइट ऑडिटिंग या अन्य उपयुक्त गतिविधि का उपयोग किया जा सकता है।जब ऑनसाइट ऑडिट चुना जाता है तो एक योग्य ऑडिटर की आवश्यकता होती है।एसक्यूएफ, बीआरसीजीएस, प्राइमसजीएफएस और ग्लोबलजी.ए.पी.ऑडिट व्यावसायिक साक्ष्य प्रदान कर सकते हैं, लेकिन वे एफडीए के अलग मान्यता प्राप्त तृतीय-पक्ष प्रमाणन कार्यक्रम के तहत स्वचालित रूप से प्रमाण पत्र नहीं हैं और आयातक के मूल्यांकन को प्रतिस्थापित नहीं करते हैं। https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification

पांच कॉलम वाले स्वामी/दस्तावेज़/अंतर/कार्रवाई/साक्ष्य वर्कशीट का उपयोग करें

प्रत्येक भोजन, आपूर्तिकर्ता और सामग्री खतरे के लिए एक पंक्ति बनाएं।रिकॉर्ड: मालिक - जो एफएसवीपी निर्णय लेता है और जो साक्ष्य प्रदान करता है;दस्तावेज़ - मौजूदा रिकॉर्ड और तारीख;गैप - गुम या पुराना तथ्य;कार्रवाई - इसे प्राप्त करने, समीक्षा करने या सही करने के लिए व्यक्ति और तारीख;साक्ष्य - अंतिम रिकॉर्ड और आयातक समीक्षा।वर्कशीट को व्यावहारिक हैंडऑफ़ के रूप में रखें, न कि आयातक के लिखित एफएसवीपी के विकल्प के रूप में।

भाषा, अवधारण और योग्यताएँ

एफएसवीपी रिकॉर्ड अंग्रेजी के अलावा किसी अन्य भाषा में भी बनाए रखा जा सकता है।21 सीएफआर 1.510 में मानक रिकॉर्ड नियम और 1.512 में प्रासंगिक संशोधित नियम के तहत, आयातक को एफडीए द्वारा अनुरोध किए जाने पर उचित समय के भीतर एक अंग्रेजी अनुवाद प्रदान करना होगा।एक खरीदार व्यावसायिक शर्त के रूप में अलग से अंग्रेजी दस्तावेज़ मांग सकता है।सार्वभौमिक आपूर्तिकर्ता इतिहास का आविष्कार करने के बजाय वास्तविक रिकॉर्ड-प्रतिधारण नियम लागू करें।एफएसवीपी योग्य व्यक्तियों को उपयुक्त शिक्षा, प्रशिक्षण या अनुभव की आवश्यकता है;एफडीए को किसी नामित पाठ्यक्रम प्रमाणपत्र की आवश्यकता नहीं है।21 सीएफआर भाग 117 के तहत एक खाद्य सुविधा का निवारक-नियंत्रण खाद्य-सुरक्षा-योजना पुनर्विश्लेषण एक अलग कर्तव्य है, न कि आयातक का तीन साल का एफएसवीपी पुनर्मूल्यांकन। https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

अंतर को बंद करें और सही समर्थन का दायरा रखें

गुम रिकॉर्ड, जिम्मेदार मालिक, कार्रवाई और समीक्षा तिथि पर सहमत होने के लिए वर्कशीट का उपयोग करें।जब साक्ष्य कोई समस्या दिखाता है, तो आयातक उचित सुधारात्मक कार्रवाई निर्धारित करता है;आपूर्तिकर्ता को हटाना, आयात प्राधिकरण का निलंबन और सीमा प्रवेश स्वचालित परिणाम नहीं हैं।FDABridge आपकी सुविधा के लिए अपने मौजूदा खाद्य-पंजीकरण, यूएस एजेंट और दस्तावेज़ीकरण-समर्थन सेवाओं का दायरा बढ़ा सकता है और जिम्मेदार आयातक के साथ एक व्यावहारिक साक्ष्य हैंडऑफ़ का समन्वय कर सकता है।काम शुरू होने से पहले पूछें कि क्या शामिल है: और।यह मार्गदर्शिका FDABridge को FSVP आयातक के रूप में नियुक्त नहीं करती है या FDA या सीमा मंजूरी का वादा नहीं करती है। https://fdabridge.com/hi/%E0%A4%96%E0%A4%BE%E0%A4%A6%E0%A5%8D%E0%A4%AF https://fdabridge.com/hi/%E0%A4%B9%E0%A4%AE%E0%A4%B8%E0%A5%87-%E0%A4%B8%E0%A4%82%E0%A4%AA%E0%A4%B0%E0%A5%8D%E0%A4%95-%E0%A4%95%E0%A4%B0%E0%A5%87%E0%A4%82