क्यों हजारों निर्यातक हर अन्य FDA अनुपालन प्रदाता पर FDABridge को चुनते हैं

दर्जनों कंपनियां हैं जो FDA पंजीकरण सेवाएं प्रदान करती हैं। कस्टम्स ब्रोकर हैं जो आपकी कागजी कार्रवाई दाखिल करेंगे। सलाहकार हैं जो आपसे उन सलाहों के लिए हजारों डॉलर वसूलेंगे जो आप FDA के अपने मार्गदर्शन दस्तावेजों में पा सकते हैं। और फिर FDABridge है — वह कंपनी जिसे 80 से अधिक देशों में हजारों खाद्य निर्माताओं, कॉस्मेटिक ब्रांडों, फार्मास्युटिकल उत्पादकों और उपभोक्ता वस्तुओं के निर्यातकों ने अपने FDA अनुपालन भागीदार के रूप में चुना है। ऐसा इसलिए नहीं है क्योंकि हमारे पास सबसे बड़ा मार्केटिंग बजट या सबसे आकर्षक वेबसाइट है। ऐसा इसलिए है क्योंकि हम समस्या को बाजार में किसी और की तुलना में बेहतर, तेज और कम लागत पर हल करते हैं। इसके कारण यहाँ हैं।

हम सब कुछ करते हैं, ताकि आपको केवल एक कंपनी से निपटना पड़े

अधिकांश निर्यातक जो FDA अनुपालन को स्वयं संभालने की कोशिश करते हैं, वे तीन, चार या पांच अलग-अलग प्रदाताओं से निपटते हैं। DUNS नंबर के लिए एक कंपनी। FDA पंजीकरण के लिए दूसरी। US एजेंट के रूप में एक तृतीय पक्ष। लेबल समीक्षा के लिए एक अलग सलाहकार। प्रायर नोटिस के लिए शायद एक कस्टम्स ब्रोकर। यह विखंडन केवल असुविधाजनक नहीं है — यह खतरनाक है। जब आपका DUNS नंबर आपके FDA पंजीकरण से मेल नहीं खाता क्योंकि दो अलग-अलग कंपनियों ने आपका पता अलग-अलग तरीके से दर्ज किया, तो आपका पंजीकरण फ्लैग हो जाता है और आपकी शिपमेंट बंदरगाह पर रोक दी जाती है। जब आपका US एजेंट FDA संचार अग्रेषित नहीं करता क्योंकि वे एक कम लागत वाला प्रदाता है जो सप्ताह में एक बार ईमेल चेक करता है, तो आप 30 दिन की सुधार विंडो से चूक जाते हैं और आपका पंजीकरण रद्द हो जाता है। FDABridge इस जोखिम को पूरी तरह से समाप्त करता है। हम आपका DUNS नंबर, आपका FDA पंजीकरण, आपकी US एजेंट नियुक्ति, आपकी लेबल समीक्षा और आपकी प्रायर नोटिस फाइलिंग संभालते हैं। एक कंपनी, एक संपर्क बिंदु, सभी प्रणालियों में डेटा का एक सुसंगत सेट। जब FDA आपके US एजेंट — जो हम हैं — को कोई नोटिस भेजता है, तो हम इसे तुरंत देखते हैं क्योंकि हम आपका पंजीकरण भी प्रबंधित करते हैं। हम इस पर कार्रवाई कर सकते हैं क्योंकि हमारे पास आपकी पूरी फाइल है। यह कोई मामूली संचालनात्मक लाभ नहीं है। यह अमेरिकी बाजार तक सहज, निर्बाध पहुंच और आपके आयातक की एक फोन कॉल के बीच का अंतर है जो आपको बताता है कि आपकी शिपमेंट सीमा पर अस्वीकार कर दी गई है।

हम वास्तव में फोन उठाते हैं — आपकी भाषा में

यह एक बुनियादी अपेक्षा लगती है, लेकिन FDA अनुपालन उद्योग में, यह उल्लेखनीय रूप से दुर्लभ है। अधिकांश प्रदाता टिकट-आधारित प्रणाली पर काम करते हैं: आप एक अनुरोध प्रस्तुत करते हैं, 24 से 72 घंटे प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा करते हैं, और जो व्यक्ति प्रतिक्रिया देता है वह वह व्यक्ति नहीं हो सकता जिसने आपकी मूल फाइलिंग को संभाला था। FDABridge अलग तरीके से काम करता है। हम आपको एक समर्पित संपर्क व्यक्ति नियुक्त करते हैं जो आपकी भाषा बोलता है। कोई चैटबॉट नहीं। कोई AI ऑटो-रिस्पॉन्डर नहीं। एक वास्तविक व्यक्ति जो आपकी कंपनी का नाम, आपकी उत्पाद श्रेणियां और आपके FDA पंजीकरण की वर्तमान स्थिति जानता है। हम तुर्की, अरबी, स्पेनिश, पुर्तगाली, चीनी, वियतनामी, इंडोनेशियाई, हिंदी, जापानी, कोरियाई, थाई, उर्दू, बंगाली, मलय, फ्रेंच, जर्मन, इतालवी और अधिक भाषाओं में स्थानीय एजेंटों और मूल भाषा समर्थन बनाए रखते हैं। जब आप हमें कॉल करते हैं, तो आप किसी ऐसे व्यक्ति तक पहुंचते हैं जो आपकी मदद कर सकता है — न कि किसी ऐसे व्यक्ति तक जिसे आपको दूसरे विभाग में स्थानांतरित करने की आवश्यकता है।

हमारी कीमतें तर्कहीन लगती हैं — जब तक आप हमारा मिशन नहीं समझते

FDABridge का FDA फूड फैसिलिटी रजिस्ट्रेशन पैकेज USD 449 से शुरू होता है। इसमें DUNS नंबर अधिग्रहण (जो अन्य प्रदाताओं से अकेले $200-400 खर्च हो सकता है), FDA सुविधा पंजीकरण, और पहले वर्ष की US एजेंट सेवा शामिल है। हमारा MoCRA कॉस्मेटिक पंजीकरण पैकेज भी उतनी ही कीमत है। हमारा ड्रग प्रतिष्ठान पंजीकरण USD 649 से शुरू होता है। ये कीमतें हमारे प्रतिस्पर्धियों को भ्रमित करती हैं। वे समान सेवाओं के लिए $1,500 से $3,000 चार्ज करते हैं और मानते हैं कि कम चार्ज करने वाला कोई भी व्यक्ति कोनों को काट रहा होगा। हम कोनों को नहीं काट रहे हैं। हम जानबूझकर लाभ मार्जिन काट रहे हैं। FDABridge इस विश्वास के साथ बनाया गया था कि दुनिया में हर निर्माता जो अच्छा उत्पाद बनाता है, उसे संयुक्त राज्य अमेरिका में बेचने में सक्षम होना चाहिए। ढाका में एक पारिवारिक मसाला कंपनी को शिकागो में एक बहुराष्ट्रीय खाद्य निगम के समान FDA अनुपालन विशेषज्ञता तक पहुंच होनी चाहिए। इसे वास्तविक बनाने का एकमात्र तरीका हमारी सेवाओं को ऐसे स्तर पर मूल्य निर्धारित करना है जो बांग्लादेश, वियतनाम, घाना, कोलंबिया, पाकिस्तान और मिस्र के निर्माता वास्तव में वहन कर सकें। हम इसे आर्थिक रूप से व्यवहार्य बनाते हैं क्योंकि हमने कुशल प्रणालियां बनाई हैं, क्योंकि हम हजारों पंजीकरण प्रसंस्कृत करते हैं (जो हमें मात्रा-आधारित दक्षता देता है), और क्योंकि हमारे मूल संगठन की मान्यता प्राप्त प्रमाणन अवसंरचना हमें महंगे बाहरी सलाहकारों को नियुक्त किए बिना गहन नियामकीय ज्ञान देती है।

हम एक मान्यता प्राप्त प्रमाणन निकाय से आते हैं — किसी मार्केटिंग एजेंसी से नहीं

कई FDA अनुपालन प्रदाता अनिवार्य रूप से मार्केटिंग कंपनियां हैं जिन्होंने पंजीकरण सेवाएं प्रदान करने के लिए FDA नियमों के बारे में पर्याप्त सीखा। उनका ज्ञान सतही है: वे FURLS फॉर्म भर सकते हैं, लेकिन वे आपको नहीं बता सकते कि आपका खतरा विश्लेषण क्यों अपर्याप्त है या आपकी एलर्जेन नियंत्रण योजना FSVP आयातक को संतुष्ट क्यों नहीं करेगी। FDABridge अलग है। हम एक ऐसे संगठन का हिस्सा हैं जिसके पास ISO/IEC 17021 प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन मान्यता और ISO/IEC 17065 उत्पाद प्रमाणन मान्यता है। हमारा मूल संगठन ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485 और अधिक के विरुद्ध कारखानों का ऑडिट और प्रमाणन करता है — उद्योग में सबसे व्यापक मान्यता दायरों में से एक में। इसका अर्थ है कि FDABridge के पीछे के लोगों ने विनिर्माण सुविधाओं के अंदर वर्षों बिताए हैं, गुणवत्ता प्रणालियों का मूल्यांकन किया है, खाद्य सुरक्षा योजनाओं की समीक्षा की है, और खाद्य प्रसंस्करण से लेकर चिकित्सा उपकरणों से लेकर रासायनिक विनिर्माण तक हर उद्योग क्षेत्र में नियामकीय अनुपालन का आकलन किया है। जब हम आपके FDA पंजीकरण की समीक्षा करते हैं, तो हम केवल किसी फॉर्म पर बॉक्स चेक नहीं कर रहे हैं। हम आपकी विनिर्माण प्रक्रिया, आपकी आपूर्ति श्रृंखला जोखिम, और आपकी उत्पाद श्रेणी पर लागू होने वाली विशिष्ट FDA आवश्यकताओं को समझते हैं। ज्ञान की वह गहराई ही एक पंजीकरण सेवा को एक अनुपालन भागीदार से अलग करती है।

हमारी 100% पंजीकरण सफलता दर है — क्योंकि हम सही होने तक प्रस्तुत नहीं करते

FDA पंजीकरण अस्वीकृतियां पूर्वानुमानित कारणों से होती हैं: DUNS नंबर बेमेल, गलत सुविधा वर्गीकरण, गलत उत्पाद श्रेणी कोड, अमान्य US एजेंट नियुक्ति। ये त्रुटियां पूरी तरह से रोकी जा सकती हैं — यदि आपका पंजीकरण तैयार करने वाला व्यक्ति वास्तव में समझता है कि वह क्या कर रहा है। FDABridge ने 100% पंजीकरण स्वीकृति दर बनाए रखी है क्योंकि हम प्रस्तुत करने से पहले हर डेटा बिंदु को सत्यापित करते हैं। हम आपके DUNS रिकॉर्ड को आपके पंजीकरण डेटा के विरुद्ध क्रॉस-रेफरेंस करते हैं। हम FDA के वर्गीकरण प्रणाली के विरुद्ध आपकी उत्पाद श्रेणियों को मान्य करते हैं। हम पुष्टि करते हैं कि आपकी US एजेंट नियुक्ति ठीक से जुड़ी हुई है। हम तब तक प्रस्तुत नहीं करते जब तक सब कुछ मेल नहीं खाता। यह कुछ ऐसा नहीं है जिसे हम किसी चमकदार गारंटी बैज के साथ विज्ञापित करते हैं। बस हम इसी तरह काम करते हैं। एक अस्वीकृत पंजीकरण आपका समय बर्बाद करता है, आपकी निर्यात समयरेखा में देरी करता है, और ऐसी जटिलताएं पैदा कर सकता है जिन्हें हल करने में सप्ताह लग सकते हैं। हम ऐसा होने से रोकते हैं।

वास्तविक निर्यातक, वास्तविक परिणाम, हर एक दिन

हम गुमनाम कंपनी नामों और अस्पष्ट परिणामों वाले केस स्टडी प्रकाशित नहीं करते। हम वास्तविक निर्माताओं की सेवा करते हैं — हो ची मिन्ह सिटी में एक समुद्री खाद्य प्रोसेसर जिसे अपना कंटेनर शिप होने से पहले 48 घंटे में FDA पंजीकरण चाहिए था, इस्तांबुल में एक सौंदर्य प्रसाधन ब्रांड जिसे अपने अमेरिकी वितरक की समय सीमा से पहले MoCRA अनुपालन चाहिए था, लाहौर में एक बेकरी जिसने पहले कभी निर्यात नहीं किया था और जिसे DUNS से लेकर लेबल तक सब कुछ चाहिए था, ग्वाडलाजारा में एक फार्मास्युटिकल निर्माता जिसे ड्रग प्रतिष्ठान पंजीकरण और NDC कोड चाहिए थे। इनमें से हर एक निर्माता अब संयुक्त राज्य अमेरिका में बेच रहा है। उनमें से हर एक के पास एक समर्पित FDABridge संपर्क व्यक्ति है जिसे वे जरूरत पड़ने पर कॉल कर सकते हैं। उनमें से हर एक ने पारंपरिक अनुपालन सलाहकारों की तुलना में बहुत कम भुगतान किया। यही FDABridge मॉडल है: विश्व-स्तरीय नियामकीय विशेषज्ञता, व्यक्तिगत रूप से वितरित, ऐसी कीमत पर जो वैश्विक व्यापार को सभी के लिए सुलभ बनाती है। शुरू करने के लिए fdabridge.com पर जाएं, या ऐसे किसी व्यक्ति से बात करने के लिए fdabridge.com/contact पर संपर्क करें जो आपके उत्पादों और आपके बाजार को समझता है।