חנות יין בומנדוזה, ארגנטינה, ביליתה חודשים כדי להכין את ייצואם הראשון לארצות הברית. מלק וטורונטס שני יין עם פנטזיה חזקה בשוק ארה"ב. הם שכרו מעצב בבונוס איירס, עבדו על ידי שינויים מרובים, ודפסו 30,000 תוויות. עלויות הדפסה הכוללות: 11,000 אלף דולר.
ואז היבואן האמריקאי שלהם בדק את התוויות.
הסוכנות הלא נכונה
יין, בירה ואלכוהול בארצות הברית אינם נשלטים בעיקר על ידי FDA. הם נמצאים תחת סמכות השיפוט של משרד המס והסחר על אלכוהול וטבק (TTB), מחלקת משרד האוצר האמריקאי. ל-TTB יש דרישות תוויות משלהיות תחת 27 CFR חלקים 4, 5 ו 7 והדרישות הללו שונות לחלוטין מהדיניות של FDA לתיוויות מזון. בית הקמעונאות הארגנטיני עיצב את התוויות שלהם בהתבסס על הנחיות הכלליות של ה-FDA לתיווית המזון שהם מצאו באינטרנט. שום דבר מזה לא התחיל.
TTB דורש תעודת אישור תווית (COLA) לפני שכל יין יכול להימכר בארצות הברית. בקשה COLA דורשת אלמנטים ספציפיים לתווית: שם המותג, כינוי מעמד/סוג (לדוגמה, "יין אדום" או "מאלבק"), שם המקור, תכולת אלכוהול, תוכן קבוע, שם וכתובת של המבואן, מדינה המקור, הצהרה על סולפיט, הצהרה בריאותית של הממשלה בשפה קבועה ספציפית. בתוויות בית הקברות לא היה להודעה בריאותית, היה בהכמות האלכוהול בצורת לא נכונה, לא היה שם וכתובת של המבואן ולא היה בה הצהרת הסולפיט.
הטעות של 11,000 אלף דולר
כל 30,000 התוויות היו לא שימושיות. הם לא יכולים להיות משנים או מקומנים על ההזהרה הבריאותית ושני אלמנטים חובה אחרים היו צריכים להיות משולבים בתכנון התווית, ולא מוסיפים כמחזרים לאחר השוק. בית הקמעון היה צריך לתכנן מחדש את התוויות מהתחלה, להגיש מחדש למדפסת, ולחכות לתחילת הייצור החדש. ההדפיסה מחדש עלתה עוד 11,000 דולר. השיגור נדחה בשבע שבועות.
מה אנחנו עושים במצבים אלה
FDABridge מתמחה במוצרים המורגולים על ידי FDA מזון, קוסמטיקה, תרופות ותוספי תזונה. יין, בירה ואלכוהול הם בעיקר תחת פיקוד TTB, לא תחת פיקוד FDA. כשבית הכנסת התקשר אלינו, זיהינו את הנושא של סמכות השיפוט מיד והעשינו להם פיקוח למומחה בהתאם ל-TTB. אנחנו עושים זאת בכל פעם שהסחורה של לקוח נופלת מחוץ לליציית ה-FDA.
אבל הנה מה הסיפור הזה מלמד: לפני שאתה מדפיס תווית אחת, לפני שאתה מוציא דולר על עיצוב, יודע איזה סוכנות אמריקאית מגנה את המוצר שלך. אם זה מזון, קוסמטיקה, תרופות, או תוספי אנחנו מטפלות בזה. אם זה אלכוהול או עישון אתה צריך מומחה ל- TTB, ואנחנו נגיד לך את זה לפני שאתה מבזבז את הכסף שלך. fdabridge.com/contact
זקוקים לעזרה בבחירת שירות?
השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.