יצרן באססואירה, מרוקו, עשה שמן ארגן בתולדות, לחץ קר, לא מטהר, הדבר האמיתי. במרוקו, שמן ארגאן משמש באופן חלופי במטבח ובטיפול בעור ושיער. אותו שמן. אותו בקבוק. שימוש שונה.
הם מכרו אותו לארה"ב באמצעות שני ערוצים: מחלקת מזון מיוחד שהוציאה אותו בחנויות גוורמט כמן לבשל, ולטפורמה של מסחר אלקטרוני שבה הוא נכלל כטיפול בשיער ועור. אותו מוצר. אותו SKU. אותו תווית.
הבעיה
בארצות הברית, מוצר מזון ומוצר קוסמטי מתווכחים תחת מסגרת שונה לחלוטין. מזון דורש רישום מתקנת מזון לפי 21 CFR חלק 1. קוסמטיקה דורשת רישום מתקנה וירשום מוצר תחת MoCRA. הדרישות לתיוויון שונות מזון דורש פאנל עובדות תזונה, הצהרות אלרגינים, ותכונות רשת בצמכים ספציפיים. קוסמטיקה דורשת רשימה של מרכיבים בסדר צעדוני של דומיננטיות, תוכן נטו ומידע על מחלק.
לחברה הייתה רישום אחד של מתקני מזון של ה-FDA. אין להם רישום של משרד החוץ. המוצר שנמכר כטיפול שיער היה קוסמטיקה לא רשומה עם תווית מזון. המוצר המוכר כממן לבשל חסר את לוח העובדות התזונתיות כי התווית תוכננה לעבוד עבור שני השימוש והסתיימה לעבוד עבור אף אחד מהם.
הפתרון
אנחנו מחלקים את המוצר לשני SKUs עם שתי תוויות נפרדות. שמן ארגן בישול קיבל תווית מזון תואמת: פאנל עובדות תזונה, רשימה של מרכיבים, תוכן רם במדיניות הרגילה ובמטרק בארה"ב, הצהרת אלרגן (רוט עץ ארגאן מסווג כרוט עץ תחת FALCPA), ומדינה המוצא. שמן ארגן קוסמטי קיבל תווית קוסמטית תואמת: זהות המוצר, רשימת המרכיבים עם שמות INCI, תוכן קבוע ומידע על המוצר. נרשמנו את המתקן תחת רישום המתקן המזון של FDA ו- רישום קוסמטיקה של מוקר, וירשם את המוצר הקוסמטי.
שתי תוויות. שני רשומות. מתקנה אחת. תקין משני הצדדים.
מה אנחנו לומדים
אם המוצר שלך יכול לשמש כמזון וכוסמטיקה, אתה צריך קווי נפרדים ורישום נפרדים לכל שימוש. תווית רב-מטרה אחת שמנסה לכסות את שתי הקלפיות לא תצליח לאחד מהם. אם אתה מייצר מוצר אשר חוצה קטגוריות שמן, חמאה, מוצרי עשבים דבר איתנו לפני שתכנן את התווית. fdabridge.com/contact
זקוקים לעזרה בבחירת שירות?
השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.