ניתוח פערי FSVP: עדויות ספקים עבור יבואני מזון בארה"ב

תוכנית אימות הספקים הזרים (FSVP) מעמידה בדרך כלל את תוכנית המזון והספק הכתובה על יבואן FSVP בארה"ב, לא על ספק זר רק בגלל שהוא מייצא.היבואן הוא בדרך כלל הבעלים או הנמען בארה"ב בכניסה;סוכן אמריקאי או נציג של הבעלים הזר יכולים לשרת במצב מוגדר ללא בעלים בארה"ב בהסכמה חתומה.ספק יכול לתמוך ביבואן עם רישומים שימושיים, אבל סוכן מזון בארה"ב או עמיל מכס לא הופך אוטומטית ליבואן FSVP.התחל באישור המזון בפועל, היבואן והכלל או החריג החלים.

מה על היבואן להחליט

לפי הכלל האחיד, היבואן משתמש באדם מוסמך כדי לזהות סיכונים, להעריך את המזון והספק, לאשר ספקים, לבחור פעילויות אימות מתאימות, לתעד תוצאות ולנקוט בפעולות מתקנות בעת הצורך.היבואן מעריך מחדש את המזון והספק לפחות כל שלוש שנים ומוקדם יותר כאשר מתעוררים מידע חדש על סכנה או ביצועים;זו אינה סקירה שנתית מלאה של FSVP.לחלק מהמזונות והיבואנים יש פטורים, הוראות שנחשבות לעמידה בדרישות או דרישות משתנות, כולל המקרים הספציפיים של 21 CFR 1.512.על היבואן לקבוע את מסלולו בפועל ולא ליישם רשימת בדיקה סטנדרטית זו על כל משלוח. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements

ראיות הספק עוקבות אחר המפגע והבקרה

שאלו איזה מפגע מצריך בקרה, מי שולט בו ואיזה מסמך קיים מדגים את הבקרה.בהתאם למזון ולפעילות, הראיות עשויות לכלול ניתוח סיכונים, תוכנית בטיחות מזון או HACCP במידת הצורך, בקרות תהליכים ואלרגנים, רישומי ניטור ופעולות מתקנות, בדיקות רלוונטיות או ניטור סביבתי, מידע עקבות ודוחות ביקורת.חווה, מעבד ומפיץ לא בהכרח יהיו בעלי אותה תוכנית או רשומות.לא היסטוריית בדיקות קבועה של 12-24 חודשים ולא היסטוריית היזכרות של שלוש שנים הן דרישת ספק FSVP אוניברסלית.לבקש את הראיות בפועל הדרושות להחלטת היבואן;אל תדרוש מסמך רק בגלל שהוא מופיע בתבנית גנרית.

לביקורות, לבדיקות ולהסמכה יש תפקידים שונים

היבואן בוחר ומתעד פעולות אימות על סמך המפגע וביצועי הספק.בדרך כלל נדרשת ביקורת שנתית באתר כאשר מפגע הנשלט על ידי הספק מציג סבירות סבירה להשלכות בריאותיות שליליות חמורות או מוות, אלא אם היבואן מתעד חלופה מתאימה המספקת ביטחון נאות.מקרים אחרים עשויים להשתמש בסקירת רשומות רלוונטיות, דגימה ובדיקות, ביקורת באתר או פעילות מתאימה אחרת.יש צורך במבקר מוסמך כאשר בוחרים בביקורת באתר.SQF, BRCGS, PrimusGFS ו-GlobalG.A.P.ביקורות יכולות לספק ראיות מסחריות, אך הן אינן תעודות אוטומטית במסגרת תוכנית הסמכה של צד שלישי מוסמכים נפרדת של ה-FDA ואינן מחליפות את הערכת היבואן. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification

השתמש בדף עבודה בעל חמש עמודות/מסמך/פער/פעולה/ראיות

צור שורה אחת לכל מפגע מזון, ספק וחומרי.רשומה: הבעלים - מי מקבל את החלטת ה-FSVP ומי מספק את הראיות;מסמך - הרישום והתאריך הקיימים;פער - העובדה החסרה או המיושנת;פעולה - האדם והתאריך להשגה, עיון או תיקונה;עדות - הרשומה הסופית וסקירת היבואן.שמור את דף העבודה כמסירה מעשית, לא כתחליף ל-FSVP הכתוב של היבואן.

שפה, שימור וכישורים

רשומות FSVP עשויות להישמר בשפה שאינה אנגלית.על פי כלל הרשומות הסטנדרטי ב-21 CFR 1.510, והכלל המותאם הרלוונטי ב-1.512, על היבואן לספק תרגום לאנגלית תוך זמן סביר כאשר ה-FDA מבקש זאת.קונה רשאי לבקש בנפרד מסמכים באנגלית כתנאי מסחרי.החל את כלל שמירת הרשומות בפועל במקום להמציא היסטוריית ספקים אוניברסלית.אנשים מוסמכים ל-FSVP זקוקים לחינוך מתאים, הכשרה או ניסיון;ה-FDA אינו דורש תעודת קורס אחת בשם.ניתוח מחדש של תוכנית בטיחות-מזון של מתקן מזון לפי 21 CFR Part 117 הוא חובה נפרדת, לא הערכה מחדש של FSVP לשלוש שנים של היבואן. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

סגור את הרווח ותחום את התמיכה הנכונה

השתמש בגליון העבודה כדי להסכים על הרשומה החסרה, הבעלים האחראי, הפעולה ותאריך הבדיקה.כאשר ראיות מראות על בעיה, היבואן קובע פעולות תיקון מתאימות;הסרת ספקים, השעיית סמכות היבוא וכניסה לגבול אינן תוצאות אוטומטיות.FDABridge יכולה להגדיר את שירותי רישום המזון הקיימים שלה, סוכן אמריקאי ותמיכה בתיעוד עבור המתקן שלך ולתאם מסירת ראיות מעשית עם היבואן האחראי.שאלו מה כלול לפני תחילת העבודה: ו.מדריך זה אינו ממנה את FDABridge כייבואן FSVP ואינו מבטיח ל-FDA או אישור גבולות. https://fdabridge.com/he/%D7%9E%D7%96%D7%95%D7%9F https://fdabridge.com/he/%D7%99%D7%A6%D7%99%D7%A8%D7%AA-%D7%A7%D7%A9%D7%A8