כאשר יצרנים זרים חושבים על דרישות הרישום של ה-FDA עבור מוצרי ביצה, הם בדרך כלל חושבים על ביצים של קליפות ביצים טריות בקופסה. חובה הרישום רחבה יותר מזה. לפי 21 CFR חלק 1, תת חלק H, כל מתקני מזון זרים אשר מייצרים, מעבדים, מעבקים או מחזיקים מזון לצריכה אנושית בארצות הברית חייבים להירשם עם FDA. קטגוריה של מוצרי ביצים לפי הכלל זה מכילה ביצים של קליפות, ביצים נוזלות, ביצים קפואות, ביצים יבשות, ומגוון רחב של מוצרים שנעשו עם ביצים כמסגרת ראשונית. רשימת המוצרים שמניעים את הדרישה לרשום ארוכה יותר ממה שרוב המייצרים מצפים.
מה נחשב כמוצר ביצים לפי חוקי ה-FDA
קטגוריה של מוצרי ביצים כוללת ביצים של כל מיני ציפורים תרנגולת, ברווז, חמץ בכל פורמט קונוסה. הוא כולל גם צורות ביצים מעובדות: ביצה מלאה נוזלית, לבנה ביצה נוזלית, צהוב ביצה נוזלי, ביצה מלאה קפואה, צהוב ביצה קפואה, צהוב ביצה קפואה, ביצה מלאה יבשה, צהוב ביצה יבשה, צהוב ביצה יבשה. מוצרים המוצאים עם ביצים כמס ingredient ראשי עוגיות ביצים, פסטה ביצים (פטוטוקין, לינגווין, ורמיצלי), עוגות ביצים, סלט ביצים, ביצים פו יונג, מרקבי ביצים, תערובת ביצים ממוזג, ביצים נוג, ביצים ממוזג כל אלה דורשים מהתקן לייצור להחזיק רישום מתקנת מזון FDA. התארים של מעמד (מדור A, אורגני) וגודל האספקה (קופסת, סכום) לא משנה את הדרישה לרשום.
חוק הרישום של ביצים של קופסאות לפי 21 CFR חלק 118
מעבר לרשום הכללי של מתקני מזון, מעבירים ומכביצים של ביצים של קצוות עבור שוק ארה"ב כפופים לחלק 21 של 118 CFR, כלל בטיחות ביצים. כלל זה נפרד מהרשום של מתקנת מזון מציב דרישות ספציפיות למניעת סלמונלה Enteritidis: ניסויים סביבתיים, דרישות קירור במהלך הובלה והחסון, והשיחול של ביצים מהחדרים אשר מבחן חיובי ל-SE. יצרני ביצים זרים המשלחים ביצים של קצוות לארה"ב חייבים להיות רשומים במתקן מזון פעיל של FDA ולתאים את הדרישות של חלק 118 החלים על פעילותם. רישום הביצים של FDABridge הוא רישום המוצר של חלק 118 יחד עם רישום מתקנת מזון FURLS.
מוצרי ביצים יבשים והצורך בהצהרת אלרגינים
ביצה היא אחת מתשע אלרגינים מזון מרכזיים שהוכרו על ידי ה-FDA תחת חוק קישור אלרגינים מזון ושימור הצרכן (FALCPA). כל מוצר מזון המכיל ביצה כולל מוצרי ביצה יבשה המשמשים כמסמכים במזון אחר חייב להכריז על הביצה כעלרגן על תווית ארה"ב. זה מתאים לתרכיבים של ביצים יבשות שנמכרו בגוף למייצרים מזון בארה"ב, כמו גם למוצרים סגורים לצרכן. יצרן זמני המייצר לבנים ביצים יבשה או צהוב ביצים יבשה למכירה לקונים אמריקאים חייב להירשם את המתקן ולהבטיח שכל תווית המוצר מצביעה מדויקת על נוכחות אלרגן ביצים.
ביצים של קוויל, ביצים של ברווזים ומוצרי ביצים מיוחדים
חובה הרישום חל על ביצים מכל מיני ציפורים, לא רק על עופות. יצרני ביצים של קוויל שייצאו לארצות הברית הן הן ביצים של קוויל טריות, ביצים של קוויל מופשטות או ביצים של קוויל מופשטות חייבים להירשם את המפעל שלהם. יצרני ביצים של ברווז עומדים בפני אותה חובה. פורמטים מיוחדים כמו ביצים מלחות (ביצים של המאה, ביצים של ברווז מלחות) הם מוצרי ביצים מעובדים ודורשים רישום במתקן. מוצרים אלה כפופים לאותם דרישות קישור כמו כל מזון מיבוא אחר, כולל גילוי אלרגינים ומדינה המקור.
מה להירשם ואיך
מתקני זרים המייצרים כל אחד המוצרים המתוארים לעיל חייבים להירשם באמצעות מערכת FURLS של FDA לפני שיוצאו לראשונה לארה"ב. ההרשמה דורשת נציג בארה״ב אדם או חברה עם כתובת פיזית בארה"ב אשר יקבל הודעות של ה-FDA בשם המתקן. FDABridge מספקת את שירות הרישום של ביצים של קליפות (כולל רכיב הרישום של חלק 118) ואת שירות הנציג בארה״ב לשנה 1. צפו ב- fdabridge.com/shell-egg-registration לקבלת פרטים על רישומים של מוצרי ביצים או ב- fdabridge.com/food-facility-registration עבור רישום של מתקני מזון סטנדרטיים.
זקוקים לעזרה ברישום מזון ב-FDA?
עיינו בשירותים, בחבילות ובתמיכה בהגשות ליצואני מזון לשוק האמריקאי.