יסודות MoCRA למותגי תמרוקים
מפו עם הצוות שלכם את חובות התמרוקים בארה״ב ואת המידע על המתקן, המוצר והאדם האחראי (Responsible Person).
קבוצה פרטית · הצעת מחיר לפי היקף · מקוון בשידור חי · באתר הלקוח, בתיאום מראש
סילבוס ראשוני
- סיווג תמרוקים וטענות על מוצרים
- תפקידים, תחולה ופטורים לפי MoCRA
- FEI, רישום מתקן ורישום מוצרים ברשימה
- תוויות, רשומות בטיחות ותופעות לוואי
מה משמעות התעודה
תעודה של FDABridge מתעדת את השלמת הקורס שהוסכם ואת דרישות ההשתתפות או ההערכה שלו. היא אינה אישור של FDA, אינה הסמכה של אנשי צוות ואינה הסמכה של הארגון שלכם.
ההדרכה נפרדת מהגשות רגולטוריות, מייעוץ, מפעולות תיקון ומהסמכה. ההיקף והמחיר הסופיים מפורטים בהצעה בכתב.
תוצרי למידה
- הבחינו בין רישום מתקן, רישום מוצרים ברשימה ובעלי התפקידים האחראים.
- זהו את הרשומות הרלוונטיות ואת שלבי היישום הבאים.
למי זה מיועד
מותגי תמרוקים, יצרנים וצוותי רגולציה
מה נדרש לנו כדי להתאים את התוכנית
- שתפו את סוגי המוצרים ואת ההגשות הקיימות.
- שתפו את תפקידי המשתתפים, את ניסיונם ואת סדרי העדיפויות.
גבולות ההיקף
- רישום, רישום ברשימה ותיקי בטיחות אינם כלולים.
- ההדרכה אינה מעניקה אישור של FDA ואינה מבטיחה עמידה בדרישות.
מה ההצעה בכתב מאשרת
ההדרכה נפרדת מהגשות רגולטוריות, מייעוץ, מפעולות תיקון ומהסמכה. ההיקף והמחיר הסופיים מפורטים בהצעה בכתב.
תעודה של FDABridge מתעדת את השלמת הקורס שהוסכם ואת דרישות ההשתתפות או ההערכה שלו. היא אינה אישור של FDA, אינה הסמכה של אנשי צוות ואינה הסמכה של הארגון שלכם.