FCE/SID רישום למזון מעוגה ומסומנת
רישום של מוסד קננות מזון (FCE) ושל מסמך תהליך מתוכנן (SID) עבור יצרני מזונות קננים בעלי חומצה נמוכה ומזונות חומריים שנוצאו לארצות הברית. המחירים תלויים במספר המוצרים וההליך הנדרש.
מה אנחנו עושים
- ✓ רישום מתקני FCE עם FDA
- ✓ מסמכים של הליך SID
- ✓ תיאום של סמכות תהליך
- ✓ ביקורת על תצורת המוצר
- ✓ עדכונים למוצרים חדשים או שינויים
אילו מזונות דורשים רישום FCE/SID?
לפי 21 CFR חלק 108, כל יצרני מזונות עם רמות נמוכות של חומצות וזונות חומצות מעובדים בטרם חייבים להירשם ב- FDA לפני שהמוצרים שלהם יוכלו למכירה בארצות הברית.
מזונות בקבוקי בעלי חומצות נמוכות (LACF)
ירקות, בשרים, דגים, מרכבים, חמוצים, שעועית, סאוסים בקבוקי עם pH מעל 4.6
מזונות חומריים (AF)
צמחים, סלסים, צ'טני, טעימים, קימצ'י, סאוסות וחומצות
סכומי וטריסים משובבים
שקי רטור גמישים, סלונות חצי קשים, ומזונות מוכנים למכירה
מוצרים של גביות זכוכית
פירות וירקות בקבוקי בקערות זכוכית סגורות, מעובדות עבור זרעות מסחריות
פירות ים בקופסאות או שקיות
טונה, סלמון, סרדינים, מקריל, שרימפס ופרוטים יציבים אחרים
מוצרי מזון מיוחדים
חומוס, טהני, באבא גנוש, ופרד אחרים יציבים במכונות סגורות
FCE vs. סיד מה ההבדל?
אלה שני מסמכים נפרדים אך קשורים. שניהם נחוצים לפני שאוכלים בקבוקי רכיבים נמוכים או מזונות חומריים יכולים להימכר באופן חוקי ב- US.
FCE מוסד קני מזון
מספר FCE מזהה את המפעל שלך. זה רישום חד פעמי שיישאר פעיל כל עוד תמשיך לייצר מוצרים מכוסים. מתקנים זרים רשומים באותה דרך כמו מתקנים US.
SID מזהה של ההפצה
SID מוקדש לכל מסמך של תהליך מתוכנן. אתה צריך SID נפרד לכל שילוב של מוצר ותהליך לדוגמה, כל מוצר בכל גודל של מיכל, הגדרת ריטורט, או שינוי בטיפול חום.
חשוב
ללא מספר FCE תקף ו-SID מתאים רשום, FDA יכול לעצור או לסרב להיכנס למשלוח שלך בגבול US. רישום FCE/SID חייב להיות מלא לפני היצוא הראשון ולא לאחר שהשלוח מגיע.
מי צריך להתאמן?
- יצרנים של מזונות קופסאות סגורים כרמיים, יציבים במכשירים
- יצרנים של מזונות חומריים (חמוצים, סלסים, קימצ'י, צ'טני)
- מתקנים בהם מתבצעת מעבודת ריטורט, מילוי חם או ספיטי
- מתקנים זרים שקיבלו ישירות לקונים של US
- יצרנים שותפים המייצרים בשם המותגים US
איך מתפקד הרישום FCE/SID
חמש שלבים משיקורת המוצר עד הגשת הליך השלמת.
הערכת המוצר והתהליך
אנו בודקים את טבני המוצר שלך, שיטת העיבוד (החזרה, מילוי חם, חמצון), וסוגי האספנים כדי לקבוע אם רישום FCE וגישת SID נדרשים ואיזה תקנות FDA חל.
רישום FCE
המתקן שלך רשום כמסעדת קננות מזון עם FDA באמצעות המערכת האלקטרונית FCE/SID. כל מתקנה המייצרת מזונות עם רמות נמוכות או חומצות נמוכות מעובדות בטרמיות למכירה של US חייבת להיות רשומה כולל מתקנים זרים.
הגשת הליך (הגישת SID)
יש להגיש תהליך מתוכנן לכל שילוב של מוצר ותהליך. זהות ההגיש (SID) הוא המספר הייחודי הנחמד לכל מסמך של הליך הגשת. אנו מתואמים עם סמכות הליך שלך ומכינים את חבילת ההגישת של SID.
ביקורת על סמכות התהליך
עבור מוצרים בהם מסמכים של סמכות תהליך אינם מלאים, אנו מחברים אתכם למעבדות סמכות תהליך מוכרות. נתונים של אישור תהליך תרמי נדרשים כדי לתמוך בתיקני SID עבור מוצרי LACF.
תחזוקה מתמשכת
כל שינוי בצורת המוצר שלך, בפרמטרים של עיבוד או לסוג המכולות שלך דורש הגשת SID חדשה לפני שהמוצר המודיאני ייצא. אנו מעקב אחר תיק המוצרים שלך ועדכון קבצים לפי הצורך.
שאלות נפוצות לגבי רישום מזון בקופסה
מה זה רישום FCE?+
FCE מייצג את מוסד קניון מזון. לפי 21 CFR חלק 108, יצרני מזונות בקבוקי חומצות נמוכות (LACF) וזונות חומצות (AF) המעובדים בטרמיות חייבים להירשם את המפעלים שלהם עם FDA לפני שיפיעו את המוצרים הללו בארצות הברית. זה נכון גם למייצרים המקומיים וגם למייצרים הזרים.
מה זה סיד?+
SID הוא זיהוי ההגיש. זה מספר התייחסות ייחודי שFDA מנותן לכל מסמך של תהליך מתוכנן. כל שילוב של מוצר ותהליך (לדוגמה, מוצר מסוים בטמפרטורה וזמן של ריטורט ספציפי) חייב להיות רשום במגזין SID שלו לפני שהסוג הזה יכול להימכר באופן חוקי ב- US.
האם יצרנים זרים זקוקים לרשום FCE/SID?+
-כן, אני יודע. הדרישה ל-FCE/SID חל על כל המצרכים המספקים מזון קופסאות או מזון חומרי נמוך לשוק US, ללא קשר למקום המיקום של המתקן. היבואנים לא יכולים להעביר את המוצרים האלה דרך המכס US ללא מספר FCE ו- SID תקף.
מה ההבדל בין LACF לבין מזונות חומזים?+
מזונות בקבוקי חומצה נמוכה (LACF) יש pH מעל 4.6 ופעילות מים מעל 0.85, והם מעובדים בטרמיות בקונtejnרים סגורים באופן תרמי כדי להשיג זרע מסחרי. מזונות חומריים (AF) הם מזונות בעלי חומצות נמוכות, בהם מוסיפים חומריים או מרכיבים חומריים כדי להפחית את רמת pH ל-4.6 או מתחת. שתי הקטיבונים דורשים הגשת FCE/SID.
מהו תהליך מתוכנן ואחראי תהליך?+
תהליך מתוכנן הוא תהליך עיבוד קבוע (טמפרטורה, זמן, סוג של מיכל) שהוכרש על ידי סמכות תהליך אדם מוסמך בעל ידע מומחה בעבודת חום. FDA דורש הגשת תהליכים מתוכננים לכל מוצרי LACF. אנו עוזרים לך לעבוד עם מעבדות אישור תהליכים מוכרות.
מה קורה אם מזון קופסה מובא ללא FCE/SID?+
FDA יכול לעצור משלוחים של מזונות קופסאות עם חומצה נמוכה ומזונות חומריים שאין להם מספר FCE תקף ו- SID רשום בתיק. משלוחים שנעצרו עשויים להיות סרובים להכנס לארצות הברית. רישום FCE/SID חייב להיות מלא לפני שהשלוח הראשון יגיע לנמל US.
מאמרים קשורים
Low-Acid and Acidified Canned Foods: FDA FCE and SID Registration Requirements
May 22, 2026
Low-acid and acidified canned food producers must complete FCE and SID filings with the FDA before any shipment enters the United States.
FDA Packaged Food Export Checklist: What Foreign Manufacturers Must Have Ready
Apr 6, 2026
A complete FDA packaged food export checklist covering registration, DUNS, US Agent, Prior Notice, and label compliance for foreign manufacturers.
FSVP Gap Analysis: What Foreign Food Suppliers Must Document Before US Importers Come Checking
May 20, 2026
The Foreign Supplier Verification Program places compliance verification obligations on US importers — but the evidence comes from foreign manufacturers.
מוכנים להירשם את המפעל המזוינים שלך עם FDA?
לחלוק את רשימת המוצרים שלך, סוגים של קונייטר, ודרך עיבוד. אנו נבטיח את הגשת הדרישות הנדרשות ונספק הצעת מחיר בהתבסס על תיק המוצרים שלך.
צור קשר עם Us עבור הצעת מחיר