סי.פי.אן.פי: מה המשמעות של האקריומו ומה למעשה כרוך בתהליך ההודעה

CPNP הוא פורטל הודעות מוצרים קוסמטיים. זהו מערכת מקוונת המנהל על ידי הוועדה האירופית, באמצעותה כל מוצר קוסמטי המכרסם באיחוד האירופי חייב להיות מודיע לפני שהוא מוצר בשוק. CPNP אינו מערכת הרישום במובן של FDA אין מסמך, אין תעודת רישום, וההודעה אינה אישור מוצר. זה מסר מידע לפני השוק המאפשר לרשויות האיחוד האירופי לשמור על נתוני המוצר בתיק לפני הצרכנים משתמשים במוצר.

מי מספק את הודעה של CPNP

על פי הוראת האיחוד האירופי 1223/2009 על מוצרי קוסמטיקה, האדם האחראי (RP) מספק את הודעה ל-CPNP. האדם האחראי הוא יחידה משפטית המוסדת באיחוד האירופי, אשר לוקחת אחריות משפטית על התכנות המוצר לחוק הקוסמטיקה של האיחוד האירופי. מותגים שאינם באיחוד האירופי יצרנים מארצות הברית, טורקיה, דרום קוריאה, סין, ברזיל או בכל מקום מחוץ לאיחוד האירופי אינם יכולים להגיש הודעה CPNP ישירות. הם חייבים קודם כל להציג אדם אחראי באיחוד האירופי. לאחר מכן, האדם האחראי מספק את ההודעה באמצעות CPNP בשם המותג. לכן הכניסה לשוק האיחוד האירופי של מותגים קוסמטיים מחוץ לאיחוד האירופי היא תהליך של שתי צעדים: מינה אדם אחראי של האיחוד האירופי, ולאחר מכן מספק את הודעה ל-CPNP באמצעות רשת ההצבעה זו.

איזה מידע נכנס למודעת CPNP

הודעה של CPNP מכילה: קטגוריה של המוצר הקוסמטי (בפי הגדרת הסכם ה-EU 1223/2009 בהוראת I), שם המוצר (ואת כל שם מסחרי), המדינה של מוצרים שנוצרו מחוץ לאו"ם, מידע קשר של האדם האחראי, רשימת המרכיבים המלאה בצורת INCI, הנוסח המקורי (התרכב הכמותי), תמונה של המוצר המראה את התווית, ונוסח הגס או הנוסח המלא בהתאם אם המוצר משתמש בגישה של גס. עבור מוצרים המכילים ננו-חומרים, צבעים, חומרים שמוננים או פילטר UV המוצגים בפיגודות של ההצעה, דאַטן נוספים נדרשים. ההודעה מוסרת בשפה של המדינה החברתית של האיחוד האירופי שבה נמצא הפורמטור, או באנגלית אם הפורמטור פועל במדינות רבות.

ההבדל בין הודעת CPNP לתעודת בטיחות המוצר

הגיש הודעה CPNP לא אומר כי מוצר הוערך על הבטיחות או אושר למכירה. ההודעה היא הודעה של נתונים היא מספרת לרשויות מה נמצא בשוק. המסמך של בטיחות הנקרא תיק מידע על המוצר (PIF) הוא נפרד וצריך להיות נשמר על ידי האדם האחראי. ה-PIF כולל דו"ח בטיחות מוצרים קוסמטיים (CPSR) שהוקם על ידי מוערכת בטיחות מוסמך, נוסחת המוצר, שיטת הייצור, תיאור המוצר ותוכנות הטענה. הודעת CPNP אינה מלאה ואינה יוצרת גישה לשוק חוקית אלא אם כן PIF גם מוכן ומוזומן לבדיקה. מותגים רבים מחוץ לאחוד האירופי מספקים את הודעה CPNP אך מתעלמים מה-PIF, מה שמכניס את האדם האחראי ואת המותג לסיכון משפטי.

CPNP ו- UK SCPN לאחר Brexit

לאחר ברקזיט, בריטניה יצרה מערכת הודעות משלה: הודעת המוצר הקוסמטי (SCPN) של הממלכה המאוחדת, מוצרים שנמכרו בבריטניה דורשים מי אחראי בבריטניה ושלוח נפרד של SCPN הם אינם מכוסים בהודעה של CPNP שהוצגה לרשויות האיחוד האירופי. מותגים המוכרים הן באיחוד האירופי והן בבריטניה חייבים לנהל שני יחסים עם אנשים אחראים ושני הודעות. CPNP ו-SCPN משתמשים בצורות נתונים דומים אך הם מערכות שונות מבחינה משפטית.

כיצד FDABridge תומך בהכנת קוסמטיקה באיחוד האירופי

שירות הקוסמטיקה של FDABridge באחוד האירופי מכיל את מינויו של אדם אחראי באחוד האירופי, הגשת הודעות של CPNP, והאישור של תיק המידע על המוצר. עבור מותגים שנכנסים לשווקים של האיחוד האירופי ובארץ"ב, אנו מתואמים את ההצעות של CPNP ו-SCPN. ביקור ב- fdabridge.com/eu-cosmetics עבור סקירה של שירות או ב- fdabridge.com/contact כדי לדון בקבוצת המוצרים שלך.