חברת סאוס חמה במשפחה בגוואדאלאברה עשתה סאוס האבנורו שכבר הייתה פופולרית ברחבי מקסיקו. היה להם עסקה עם מחלקת מזון מיוחדת בטקסס שרצה להביא את זה לשוק ארה"ב. הם באו אלינו כדי לרשום את מתקני המזון של ה-FDA.
נרשמנו את המתקן שלהם. קיבלתי את מספר ה-DUNS שלהם. מיקמנו את עצמנו לנציג בארה״ב. עברתי על התווית. הכל היה מעקב על כניסה חלקית עד שאלנו את השאלה שהועץ הקודם שלהם מעולם לא שאל.
השאלה
'האם המלח החם שלך מופעל על ידי הוספת חומצה בסיס נמוך חומצה, או הוא חומצה טבעית מהמרכיבים?' "אנחנו מוסיפים חומץ לבסיס של צ'ילי כדי להוריד את ה-pH". התשובה הזאת שינתה הכל.
מלח חם שנוצר על ידי הוספת חומצה (ציר) למזון עם חומצה נמוכה (פפפירות צ'ילי עם pH טבעי גבוה יותר מ-4.6) מסווג כמזון חומרי לפי 21 CFR חלק 114. מזונות חומריים דורשים רישום של מוסד קנני מזון (FCE) ושל מסמך לזהות תהליך מתוכנן (SID) שניהם נפרדים מהרישום סטנדרטי של מתקני מזון FDA ונוסף לכך. בלי מספר FCE ומסמכים SID, המלח החם לא יכול להיכנס חוקית לארצות הברית.
מה שרוב האנשים מתגעגעים אליו
הדרישה של FCE/SID מפתיעה יותר משלוחי מזון מאשר כמעט כל תקנות אחרות של ה-FDA. זה מתאים לכל מוצר במעקה סגורה באופן תרמית שבה הוספת חומצה כדי להשיג pH של 4.6 או פחות כולל סוסי חמים, סלס, ירקות מובנים, מרינדים מסוימים, ומבדינים רבים. הדרישה קיימת כי מזונות חומזים לא נכונים יכולים לתמוך בצמיחה של Clostridium botulinum, אשר מייצר רעל בוטוליניום אחד החומרים הקטלניים ביותר הידועים.
אנחנו מתואמים את התהליך כולו: רישום FCE, מינוי של סמכות תהליך מוסמכת לקבוע את תהליך המתוכנן, וגישת SID עבור כל שילוב של מוצר-הקונטיינר. רשות התהליך ביצעה בדיקת pH, הקמה את תהליך החמצנה והסכימה כי המוצר הגיע וחיזיק בקביעות את pH המטרה. כל התהליך הנוסף לקח שלושה שבועות.
מה היה קורה
ללא FCE ו-SID, המשלוח הראשון היה נעצר תחת ההזהרה 99-23 על היבוא, אשר מתייחסת למזון מרקזים ומריזים עם חומצה נמוכה ללא מסמכים תקפים. המעצר היה אוטומטי אין צורך בדיקת, אין פנייה, רק מחכה עד שהמסמכים יישמרו. והסיים את הגשת ה- FCE/SID לאחר מעצר קשה יותר ודרוש יותר זמן מאשר לעשות זאת באופן פרואקטיבי.
אם המוצר שלך ארוז בקבוק, בקבוק, בקבוק או שק סגול ודורש הוספת חומצה לרסרטן אתה כנראה צריך מספר FCE. שאל אותנו לפני שאתה מפליג. ביקור fdabridge.com/food.
זקוקים לעזרה בבחירת שירות?
השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.