Un producteur de lait de coco de Samut Prakan, en Thaïlande, avait expédié du lait de coco en conserve aux États-Unis par l'intermédiaire d'une société commerciale de Bangkok. L'enregistrement des installations alimentaires de la FDA était en cours. Les étiquettes avaient été examinées. Les documents FCE et SID étaient en place. Dans toutes les mesures, l'installation était conforme.
Sauf une chose que personne ne faisait.
Le dossier manquant
Chaque livraison de nourriture entrant aux États-Unis nécessite un avis préalable un dépôt auprès de la FDA avant l'arrivée de la nourriture au port américain. Les exigences en matière de calendrier sont strictes: pas plus de 30 jours et pas moins de 8 heures avant l'arrivée par bateau océanique. L'avis préalable doit inclure la description du produit, le fabricant, l'expéditeur, le numéro d'immatriculation de la FDA et les informations d'arrivée anticipées. Sans préavis, la FDA peut refuser automatiquement l'admission en vertu de l'article 801 ((m) de la loi FD&C.
La société commerciale de Bangkok avait géré la logistique à l'exportation, mais présumait que l'avis préalable était de la responsabilité de l'importateur américain. L'importateur américain a supposé que la société commerciale ou son courtier douanier le déposait. Le courtier douanier a supposé que c'était déjà fait. Personne ne l'a déposé.
Douze conteneurs de lait de coco en conserve sur une période de neuf mois avaient été introduits aux États-Unis sans préavis. Chacun d'eux aurait dû être refusé.
Comment ils ont eu de la chance
Le système PREDICT de la FDA détecte les envois sans préavis, mais le système traite des millions de demandes. Certains envois sans préavis passent inaperçus, surtout lorsque l'installation a un historique de conformité propre et que le produit présente un risque faible. Les expéditions du producteur thaïlandais avaient été publiées car le profil de risque global était faible. Mais la chance n'est pas une stratégie de conformité. Un audit aléatoire, un drapeau PREDICT et la première détention auraient déclenché un examen minutieux de chaque envoi précédent.
Le résultat
Nous avons établi un processus clair de dépôt d'avis préalable: Le courtier douanier de l'importateur américain dépose un avis préalable par le système ACE pour chaque envoi, avec le numéro d'enregistrement de la FDA du fabricant et les codes de produit corrects. Nous avons fourni au courtier douanier une fiche de données préalable pour l'installation un seul document contenant tous les points de données nécessaires pour chaque dépôt. Plus de suppositions sur qui est responsable.
L'avis préalable n'est pas une obligation directe du fabricant il est généralement déposé par l'importateur ou son courtier douanier. Mais si elle n'est pas déposée, votre produit est détenu et le dossier de conformité de votre installation est endommagé. Assurez-vous que quelqu'un dans votre chaîne d'approvisionnement le dépose. Si vous n'êtes pas sûr, demandez-nous. fdabridge.com/contact.
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