Une fabricante mexicaine de sauces chaudes avait besoin d'un numéro FCE dont elle n'avait jamais entendu parler

Une société familiale de sauce chaude à Guadalajara a fabriqué une sauce habanero qui était déjà populaire dans tout le Mexique. Ils avaient un accord avec un distributeur de spécialités alimentaires au Texas qui voulait le faire commercialiser aux États-Unis. Ils sont venus nous voir pour l'enregistrement des installations alimentaires de la FDA.

Nous avons enregistré leur installation. Ils ont leur numéro DUNS. Nous avons été désignés comme agents américains. J'ai passé en revue l'étiquette. Tout était suivi pour une entrée fluide jusqu'à ce que nous posons la question que leur consultant précédent n'avait jamais posée.

La question

'Est- ce que votre sauce chaude est faite en ajoutant de l'acide à une base à faible teneur en acides, ou est- elle naturellement acide à partir des ingrédients?' s'est arrêté le propriétaire. "On ajoute du vinaigre à la base du chili pour abaisser le pH". Cette réponse a tout changé.

Une sauce chaude préparée en ajoutant de l'acide (acide) à un aliment à faible teneur en acides (pépis chili avec un pH naturel supérieur à 4,6) est classée comme aliment acidifié en vertu de la partie 114 du CFR 21. Les aliments acides nécessitent un enregistrement de l'établissement de conservation des aliments (FCE) et un identifiant de processus planifié (SID) à la fois séparé de l'enregistrement standard des installations alimentaires de la FDA et en plus. Sans numéro FCE et dépôt SID, la sauce chaude ne pouvait pas entrer légalement aux États-Unis.

Ce que la plupart des gens manquent

L'exigence FCE/SID surprend plus d'exportateurs d'aliments que presque toute autre réglementation de la FDA. Il s'applique à tout produit contenu dans un récipient hermétiquement scellé où l'acide est ajouté pour atteindre un pH de 4,6 ou inférieur à , y compris les sauces chaudes, les salses, les légumes empoisonnés, certaines marinades et de nombreux condiments. Cette exigence est due au fait que les aliments mal acidifiés peuvent favoriser la croissance du Clostridium botulinum, qui produit la toxine botulinique , l'une des substances les plus mortelles connues.

Nous avons coordonné l'ensemble du processus: L'enregistrement FCE, la mise en place d'une autorité qualifiée pour les processus pour établir le processus prévu et le dépôt de l'identification SID pour chaque combinaison produit-container. L'autorité de traitement a procédé à des tests de pH, établi la procédure d'acidification et validé que le produit atteignait et maintenait systématiquement le pH cible. L'ensemble du processus supplémentaire a pris trois semaines.

Ce qui aurait pu arriver

Sans la FCE et le SID, le premier envoi aurait été arrêté en vertu de l'alerte d'importation 99-23, qui vise les aliments en conserve acidifiés et à faible teneur en acides sans dépôt de processus valide. La détention aurait été automatique pas besoin d'examen, pas d'appel, juste une attente jusqu'à ce que les dépôts soient complétés. Et compléter les dépôts FCE/SID après une détention est plus difficile et prend plus de temps que de le faire de manière proactive.

Si votre produit est emballé dans un pot, une bouteille, une boîte ou un sac scellés et qu'il faut ajouter de l'acide à la recette , vous aurez probablement besoin d'un numéro FCE. Demandez-nous avant de partir. Visitez le fdabridge.com/food.