Une entreprise alimentaire familiale de Cracovie fabrique des pierogis congelés des gâteaux polonais traditionnels remplis de pommes de terre et de fromage, de viande et de sauerkraut. Ils avaient exporté vers les communautés polonaises de la diaspora de Chicago et de New York par l'intermédiaire d'un petit importateur spécialisé. Le produit était très apprécié. Des critiques à cinq étoiles. Répétez les ordres tous les mois.
Le nouveau consultant en conformité de l'importateur a ensuite examiné l'étiquette. Ce qu'il a trouvé a arrêté la prochaine expédition.
La déclaration manquante
La liste des ingrédients sur l'étiquette pierogi indique correctement la farine (blé), les œufs, le fromage (lait), le beurre (lait) et d'autres ingrédients. Chaque allergène était techniquement nommé dans la liste des ingrédients. Mais il n' y avait pas de déclaration séparée sur les allergènes non "Contains: le blé, les œufs, l'énoncé du lait et aucune identification par parenthèses de l'allergène après chaque ingrédient.
En vertu de la FALCPA, les allergènes majeurs doivent être déclarés soit en parenthèses après le nom de l'ingrédient, soit dans une déclaration distincte "Contenus" adjacente à la liste des ingrédients. L'inclusion du mot "farine" dans la liste des ingrédients sans préciser que la farine est dérivée du blé ne remplit pas cette exigence. L'étiquette était non conforme.
Pourquoi cela importe au-delà de la FDA
L'étiquetage erroné des allergènes est la principale cause de rappels alimentaires aux États-Unis. C'est aussi la cause numéro un de la classe I qui rappelle la catégorie réservée aux situations avec une probabilité raisonnable de graves conséquences néfastes pour la santé ou de décès. Un consommateur souffrant d'une allergie sévère au blé qui ne voit pas une déclaration claire des allergènes pourrait supposer que le produit est sûr. S'ils le mangent et ont une réaction anaphylactique, le fabricant et l'importateur doivent être tenus de respecter non seulement la loi de la FDA, mais aussi la responsabilité civile.
Nous avons redessiné l'étiquette avec un "Contenu: le blé, les œufs, le lait, indiqué immédiatement après la liste des ingrédients, dans une taille de police non inférieure à la liste des ingrédients elle-même. Nous avons également ajouté la variante de remplissage de grain de sauer, qui ne contenait pas d'allergènes au-delà de ce qui avait déjà été déclaré, et nous avons examiné le processus de fabrication pour les risques de contact croisé avec les arachides et les noix d'arbre d'autres produits fabriqués dans la même installation.
La leçon
Si votre produit contient l'un des neuf principaux allergènes américains lait, œufs, poisson, crustacés, noix d'arbre, arachides, blé, soja ou sésame l'allergène doit être déclaré explicitement sur l'étiquette en utilisant le format requis par la FDA. Il ne suffit pas de répertorier l'ingrédient par son nom technique. C'est l'une des erreurs d'étiquetage les plus courantes que nous voyons, et l'une des plus faciles à prévenir. Envoyez-nous votre étiquette à fdabridge.com/food.
Don't let this happen to you
Every FDA Story is a real compliance scenario we resolved for a real client. See our services to make sure your US market entry goes right the first time.