Une boutique de vins à Mendoza, en Argentine, avait passé des mois à préparer sa première exportation vers les États-Unis. Un Malbec et un Torrontés deux vins avec une forte attraction sur le marché américain. Ils ont embauché un designer à Buenos Aires, travaillé à travers plusieurs itérations, et imprimé 30 000 étiquettes. Coût total de l'impression: 11 000 dollars.
Leur importateur américain a ensuite examiné les étiquettes.
La mauvaise agence
Aux États-Unis, le vin, la bière et les spiritueux ne sont pas principalement réglementés par la FDA. Ils relèvent de la juridiction du Bureau des taxes et du commerce sur l'alcool et le tabac (TTB), une division du ministère américain du Trésor. Le TTB a ses propres exigences d'étiquetage en vertu des 27 parties 4, 5 et 7 du CFR et ces exigences sont complètement différentes des règles d'étiquetage des aliments de la FDA. La cave argentin avait conçu ses étiquettes en fonction des directives générales de l'agence de labeling des aliments qu'elle avait trouvées en ligne. Rien n'a été appliqué.
Le TTB exige un certificat d'approbation de l'étiquette (COLA) avant que tout vin puisse être vendu aux États-Unis. L'application de COLA exige des éléments d'étiquette spécifiques: nom de marque, dénomination de classe/type (par exemple "vin rouge" ou "Malbec"), appellation d'origine, teneur en alcool, contenu net, nom et adresse de l'importateur, pays d'origine, déclaration de sulfite et déclaration d'avertissement de santé du gouvernement avec une langue spécifique prescrite. Les étiquettes de la cave manquent de l'avertissement de santé, la teneur en alcool est dans le mauvais format, le nom et l'adresse de l'importateur ne sont pas mentionnés et la déclaration de sulfure n'est pas incluse.
L'erreur de 11 000 $
Les 30 000 étiquettes étaient inutilisables. Ils ne pouvaient pas être modifiés ou collés sur l'avertissement de santé et plusieurs autres éléments obligatoires devaient être intégrés à l'étiquette, sans être ajoutés comme patchs de rechange. La cave a dû redessiner les étiquettes à partir de zéro, les soumettre à l'imprimante et attendre une nouvelle production. La réimpression a coûté 11 000 dollars supplémentaires. Le lancement a été retardé de sept semaines.
Ce que nous faisons dans ces situations
FDABridge est spécialisée dans les produits réglementés par la FDA aliments, cosmétiques, médicaments et suppléments alimentaires. Le vin, la bière et les spiritueux sont principalement réglementés par la TTB, pas par la FDA. Lorsque cette cave nous a contactés, nous avons identifié immédiatement la question de compétence et les avons renvoyés à un spécialiste de la conformité avec les TTB. Nous faisons cela chaque fois que le produit d'un client est hors de la juridiction de la FDA, nous vous le disons honnêtement et vous connectons avec la bonne ressource.
Mais voici ce que cette histoire nous enseigne: Avant d'imprimer une seule étiquette, avant de dépenser un dollar pour la conception, sachez quelle agence américaine réglemente votre produit. Si c'est de la nourriture, des cosmétiques, des médicaments ou des suppléments, nous nous en occupons. fdabridge.com/contact. Si c'est de l'alcool ou du tabac, vous avez besoin d'un spécialiste en TTB, et nous vous le dirons avant de gaspiller votre argent.
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