Examen des sources et correction substantielle: 2026-10-05.
Les transformateurs concernés analysent les dangers; le plan HACCP écrit n'est exigé que pour des dangers raisonnablement susceptibles de survenir. Il est propre au produit et au site; regroupement selon 123.6 uniquement si dangers, points critiques, limites et procédures sont identiques.
Certaines activités de pêche/transport sans transformation, à bord et de détail sont hors partie 123, sans exemption automatique d'enregistrement. Siluriformes relève d'une vérification USDA-FSIS distincte. 123.10 admet formation appropriée ou expérience équivalente; aucun cours commercial unique obligatoire. Hygiène et cGMP applicables continuent.
L'importateur 123.3(g) est le propriétaire/destinataire américain à l'entrée ou le représentant américain responsable du propriétaire/destinataire étranger, normalement pas le courtier en douane; rôle distinct de l'US Agent d'enregistrement. 123.12 exige un accord actif applicable et exécutoire, ou des procédures écrites avec spécifications produit ET mesures de vérification positives. Un certificat seul ne suffit pas; conserver les preuves en anglais.
Les exemptions FSVP 1.501(b) et 117.5(b) C/G sont conditionnées à la conformité Part 123 concernée; cGMP maintenues. Dangers et parasites dépendent de l'espèce, de la source et de l'usage; aucune congélation universelle ni règle 4,4°C dès la mort.
La politique non contraignante de novembre 2024 distingue 35 ppm pour décomposition/insalubrité et 200 ppm pour santé. Vérifier produits, échantillonnage du lot et analyses initiale/contrôle, avec exceptions citées pour poissons séchés et sauces/pâtes fermentées utilisées seulement comme condiments. Ce ne sont ni seuils sûrs garantis ni limites HACCP de l'entreprise.
Tableau de transmission recommandé, pas plan approuvé FDA : espèce/source, forme/usage, site, analyse, plan/hygiène, personne qualifiée, spécifications importateur, accord/mesures positives, responsables et lacunes. Enregistrement/renouvellement, HACCP, vérification et Prior Notice sont distincts. Renouveler du 1er octobre au 31 décembre 2026; une mise à jour antérieure ne remplace pas cela. Aucun frais FDA de dépôt; services payants séparés. Ni partage de mot de passe/PIN ni garantie de libération.
https://fdabridge.com/fr/articles/fda-food-facility-registration-renewal-2026
https://fdabridge.com/fr/enregistrement-détablissement-alimentaire
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-123/subpart-A
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5
https://www.fda.gov/media/182955/download
https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-transfers-siluriformes-fish-inspection-usda