FDABridge
← Retour au blog
Général

Πιστοποιητικά εξαγωγής FDA: Πότε τα χρειάζονται οι Έλληνες εξαγωγείς

Τι είναι τα πιστοποιητικά εξαγωγής FDA, πότε χρειάζονται και πώς τα αποκτούν οι Έλληνες παραγωγοί.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

Τα πιστοποιητικά εξαγωγής FDA (Export Certificates) είναι επίσημα έγγραφα που εκδίδονται από τον FDA για να επιβεβαιώσουν ότι ένα προϊόν πληροί τα αμερικανικά πρότυπα. Ορισμένες χώρες εισαγωγής τα απαιτούν ως προϋπόθεση εισαγωγής.

Τύποι πιστοποιητικών εξαγωγής

Ο FDA εκδίδει: Certificate to Foreign Government (CFG), Certificate of Free Sale (CFS) και Certificate of Pharmaceutical Product (CPP). Κάθε τύπος εξυπηρετεί διαφορετικό σκοπό.

Πότε χρειάζονται τα πιστοποιητικά;

Αν η χώρα εισαγωγής απαιτεί επίσημη βεβαίωση ότι το προϊόν πληροί τα πρότυπα FDA. Αυτό είναι σύνηθες για φαρμακευτικά και ιατρικές συσκευές, λιγότερο για τρόφιμα.

Διαδικασία αίτησης

Η αίτηση υποβάλλεται μέσω του FDA Export Certificate Module. Απαιτεί ενεργή εγγραφή FDA και αριθμό FEI. Τα τέλη ποικίλλουν ανά τύπο πιστοποιητικού.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge αναλαμβάνει αιτήσεις πιστοποιητικών εξαγωγής. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 avr. 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Lire la suite →
Général

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mars 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Lire la suite →
Général

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 mai 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Lire la suite →