Die US-Medizinprodukteetikettierung verbindet Textinformationen mit genormten Symbolen, die wichtige Sicherheits- und Handhabungsinformationen vermitteln. Dies ist eine gesetzliche Anforderung gemäß FDA-Vorschriften — keine Designoption.
FDA-anerkannte Symbolstandards
Seit 2016 akzeptiert die FDA Symbole aus anerkannten Standards, insbesondere ANSI/AAMI ISO 15223-1. Nicht standardisierte Symbole oder Symbole ohne erklärenden Text können abgelehnt werden.
FDABridge unterstützt Geräteregistrierung und Etikettierungsprüfung
FDABridge verwaltet Medizinproduktebetriebsregistrierung, Geräteliste und Etikettierungskonformitätsprüfung. Besuchen Sie fdabridge.com/device.
Besoin d'aide pour la suite ?
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.