Les récits de la FDA #021 Le recall de la sauce à pommes de cannelle équatorienne a atteint près de 3 millions de poches

Réponse courte: une inscription de l'établissement alimentaire de la FDA n'a pas protégé ce fabricant équatorien lorsque son analyse des risques et la vérification des fournisseurs n'ont pas permis de contrôler le plomb dans la cannelle. Les données publiques montrent que 39 lots 2 998 088 sacs individuels de purée de fruits et de jus de pomme ont été rappelés après que les régulateurs aient détecté des concentrations extrêmement élevées de plomb.

Cet article résume les dossiers publics de l'agence de contrôle de la FDA. Les entreprises nommées dans ces dossiers ne sont pas identifiées comme des clients de FDABridge.

Qu'est-il arrivé dans le cas de la cannelle d'Équateur ?

À partir d'octobre 2023, la FDA, le CDC et les partenaires étatiques ont enquêté sur des rapports de plomb sanguin élevé associés au purée de fruits à cannelle de pomme WanaBana et aux sacs de jus de pomme de marque privée connexes. Les produits ont été fabriqués par AUSTROFOOD S.A.S. dans l'Équateur. WanaBana USA a lancé le rappel le 29 octobre 2023 et la FDA l'a plus tard classé comme un rappel de classe I.

La lettre d'avertissement du 9 août 2024 de la FDA a rapporté des résultats de plomb allant de 1,44 parties par million à 6,43 parties par million dans les sacs finis testés. Des tests de cannelle recueillies dans l'établissement équatorien ont révélé 2 270 ppm et 5 110 ppm de plomb, plus un taux élevé de chrome. La FDA a déclaré que des analyses supplémentaires ont identifié du chromate de plomb dans la cannelle, ce qui indiquait une falsification économique.

Pourquoi la FDA a-t-elle cité le fabricant ?

La FDA a déclaré que les analyses de danger de l'installation n'identifiaient pas le plomb dans la cannelle comme un danger nécessitant un contrôle préventif. L'installation avait un programme écrit de la chaîne d'approvisionnement, mais la lettre d'avertissement indiquait qu'elle ne mettait pas en œuvre sa propre exigence d'un audit annuel sur place du fournisseur équatorien de cannelle. Une vérification de bureau a été effectuée à la place.

La leçon de l'application est plus large que la cannelle. Dans le cadre des contrôles préventifs de la FSMA, un fabricant étranger d'aliments doit identifier des dangers biologiques, chimiques et physiques connus ou raisonnablement prévisibles. Lorsqu'un danger est contrôlé par un fournisseur, le fabricant a besoin d'un programme de chaîne d'approvisionnement fondé sur les risques avec des fournisseurs agréés, d'activités de vérification appropriées, d'examen documenté et d'action corrective.

Qu'est-ce que les fabricants étrangers de nourriture devraient faire différemment?

• Traitez les épices, les plantes, les couleurs et les ingrédients minéraux comme des ingrédients potentiels de dangers chimiques au lieu de se fier uniquement aux spécifications microbiologiques.
• Conformément à la fréquence et à la méthode de vérification du fournisseur, le produit, l'historique du fournisseur et la vulnérabilité du consommateur envisagé sont en danger.
• Définir par écrit l'échantillonnage représentatif, les méthodes d'analyse validées, les critères d'acceptation et l'autorité de délivrance de lots.
• vérifier le laboratoire et le certificat d'analyse; un certificat de conformité émis par le fournisseur est une preuve et non un programme de contrôle complet.
• Veillez à ce que l'importateur américain aborde les mêmes risques dans son programme de vérification des fournisseurs étrangers.

Réponses rapides pour les exportateurs

L'enregistrement de la FDA lui-même a échoué ?

- Je ne peux pas. L'enregistrement identifie l'installation; il n'approuve pas l'aliment, ne valide pas le plan de sécurité alimentaire ou n'empêche pas l'application de la loi lorsqu'un produit est falsifié.

Les tests de produits finis peuvent-ils remplacer les contrôles des fournisseurs?

Pas par elle-même. La lettre d'avertissement de la FDA mettait l'accent sur un programme de chaîne d'approvisionnement basé sur les risques et remettait en question si les procédures d'échantillonnage et d'analyse proposées étaient suffisamment définies et mises en œuvre.

Sources publiques vérifiées

• Lettre d'avertissement de la FDA à AUSTROFOOD S.A.S., le 9 août 2024: Le code de référence https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
• Réponse post-incident de la FDA pour un taux élevé de plomb et de chrome dans la sauce de pomme de cannelle: Le code de référence https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches

Si vous exportez des aliments contenant des épices ou d'autres ingrédients à haut risque, FDABridge peut examiner l'enregistrement, l'étiquette et le dossier d'entrée sur le marché de la FDA avant l'expédition. Commencez par fdabridge.com/food ou fdabridge.com/contact.