Réponse courte: Le CPNP est un système de notification obligatoire de l'UE et non une approbation de produits cosmétiques. Une référence de notification confirme que les informations ont été soumises; Il ne prouve pas que la formule, l'évaluation de la sécurité, le dossier d'information sur le produit, les allégations, la fabrication ou l'étiquette sont conformes au règlement (CE) no 1223/2009.
Cet article du CPNP résume les données publiques de la Commission européenne plutôt que les données relatives aux clients de FDABridge. Il est inclus dans la série "Food and Drug Administration Stories" parce que de nombreux exportateurs gèrent ensemble les obligations de l'Agence américaine de contrôle des risques et de la sécurité des consommateurs et de l'UE en matière de CPNP.
Qu'a montré le rapport sur la porte de sécurité de l'UE de 2025?
La Commission européenne a signalé 4 671 alertes de sécurité en 2025, soit le plus grand total annuel depuis le début du système en 2003. Les cosmétiques représentaient 36% des alertes de produits dangereux plus que toute autre catégorie de produits. Les autorités nationales ont également enregistré 5 794 actions de suivi, y compris des arrêts aux frontières, des retraités du marché, des retraitements de l'inscription en ligne et des rappels de consommateurs.
Selon la Commission, près de huit alertes sur dix concernant les produits cosmétiques concernaient le BMHCA, également connu sous le nom de Lilial, un ingrédient synthétique interdit associé à des dommages reproductifs et à une irritation cutanée. Les données montrent la différence entre la présentation des informations sur le produit et le maintien de la conformité légale tout au long de la durée de vie commerciale d'un produit.
Que fait réellement la notification du CPNP ?
L'article 13 du règlement UE sur les produits cosmétiques exige que la personne responsable communique les informations sur les produits définis par voie électronique avant de les introduire sur le marché de l'UE. Le CPNP met ces informations à la disposition des autorités compétentes chargées de la surveillance du marché et des centres d'intoxication ou d'organismes similaires pour le traitement médical.
CPNP est donc un portail de notification et de partage d'informations. La Commission européenne n'approuve pas à l'avance chaque formule ou étiquette présentée. Les autorités nationales peuvent prendre un échantillon d'un produit notifié, en inspecter le dossier, identifier un ingrédient interdit ou un défaut d'étiquetage et ordonner des mesures correctives après son entrée sur le marché.
Qu'est-ce qui doit exister avant une notification valide du PPCP?
- Une personne responsable établie dans l'UE acceptée par écrit et correctement indiquée sur l'étiquette du produit.
- Un rapport de sécurité des produits cosmétiques complété et signé par un évaluateur de sécurité compétent.
- Un fichier d'information sur le produit contenant la description du produit, le RCP, la déclaration GMP, le soutien des demandes et les informations d'essai requises.
- Une formule vérifiée par rapport aux annexes de courant interdits, restreints, colorants, conservateurs et filtres UV.
- L'étiquetage conforme à l'UE, y compris les ingrédients INCI, les avertissements, le contenu nominal, l'identification du lot, la fonction, les informations sur la durabilité, l'origine et les langues locales requises.
- Fabrication selon les bonnes pratiques de fabrication cosmétique et un processus d'après-vente pour les plaintes et les effets indésirables graves.
Pourquoi les formules héritées créent un risque de PPC
Une formule peut avoir été conforme lors de sa première notification et ne pas être conforme après une modification de l'annexe ou une interdiction d'ingrédients. Un enregistrement CPNP ne met pas à jour la formule, ne redéfinit pas l'ancien inventaire, ne révise pas les étiquettes ni ne renouvelle automatiquement le CPSR. La personne responsable doit surveiller les changements réglementaires et tenir le dossier de conformité à jour.
Les alertes de 2025 de la BMHCA illustrent le problème opérationnel: Les anciennes bases de parfum, les dossiers d'œuvres d'art, les spécifications des fournisseurs ou les stocks restants peuvent conserver un ingrédient interdit dans le commerce après changement de règle. Le contrôle du portefeuille doit relier chaque notification du CPNP à la version de formule actuelle, à la documentation du fournisseur, au RCP, à l'étiquette et aux pays de vente.
Réponses rapides pour les marques cosmétiques non européennes
Un numéro de CPNP est-il un certificat cosmétique de l'UE?
- Je ne peux pas. Le CPNP produit une référence de notification, et non un certificat d'approbation ou une constatation officielle selon laquelle le cosmétique est conforme.
Une notification du PPCN couvre-t-elle tous les pays de l'UE?
La notification centrale supprime la nécessité d'une notification nationale de produit distincte au sein de l'UE, mais les obligations nationales de marquage, de distribution, de taxation, d'emballage et de surveillance du marché peuvent toujours s'appliquer.
Qui est légalement responsable du produit notifié?
La personne responsable établie dans l'UE est responsable de veiller au respect du règlement sur les produits cosmétiques et de coordonner les mesures correctives lorsqu'un produit est non conforme.
Sources publiques vérifiées
- Révision générale du PCN de la Commission européenne: Le code de référence https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- Le règlement (CE) no 1223/2009, y compris les articles 10, 11 et 13: Le code de référence https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- Résumé du rapport de la Commission européenne sur la porte de sécurité 2025: Le code de référence https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge soutient les marques cosmétiques non européennes avec le service Responsable Person, la coordination du CPSR et du PIF, l'examen des étiquettes et la notification du CPNP. Visitez fdabridge.com/eu-cosmetics ou fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.
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