짧은 답변: CPNP는 EU의 필수 신고 시스템이지 화장품 승인이 아닙니다. 알림 참조는 정보가 제출되었음을 확인합니다. 이는 공식, 안전성 평가, 제품 정보 파일, 주장, 제조 또는 라벨이 규정(EC) No 1223/2009를 준수함을 증명하지 않습니다.
이 CPNP 사례는 FDABridge 고객 문제가 아닌 공개 유럽 위원회 데이터를 요약합니다. 많은 수출업체가 미국 MoCRA 및 EU CPNP 의무를 함께 관리하기 때문에 FDA Stories 시리즈에 포함되었습니다.
2025년 EU Safety Gate 보고서는 무엇을 보여주었나요?
유럽연합 집행위원회는 2025년에 4,671건의 안전 게이트 경고를 보고했는데, 이는 2003년 시스템이 시작된 이래로 가장 높은 연간 총계입니다. 화장품은 위험 제품 경고의 36%를 차지했습니다. 이는 다른 어떤 제품 카테고리보다 많은 수치입니다. 국가 당국은 또한 국경 폐쇄, 시장 철수, 온라인 목록 제거, 소비자 리콜을 포함하여 5,794건의 후속 조치를 기록했습니다.
위원회에 따르면 거의 10개의 화장품 경고 중 8개는 생식 손상 및 피부 자극과 관련된 금지된 합성 향 성분인 Lilial이라고도 알려진 BMHCA와 관련이 있습니다. 데이터는 제품 정보 제출과 제품의 상업 수명 전반에 걸쳐 법적 준수 유지 간의 차이를 보여줍니다.
CPNP 알림은 실제로 무엇을 합니까?
EU 화장품 규정 제13조에 따르면 책임자는 화장품을 EU 시장에 출시하기 전에 정의된 제품 정보를 전자적으로 통지해야 합니다. CPNP는 해당 정보를 시장 감시를 위해 관할 당국에 제공하고 의료 치료를 위해 독극물 센터 또는 유사한 기관에 제공합니다.
따라서 CPNP는 알림 및 정보 공유 포털입니다. 유럽연합 집행위원회는 제출된 모든 공식이나 라벨을 사전 승인하지는 않습니다. 국가 당국은 신고된 제품의 샘플을 채취하고, 해당 파일을 검사하고, 금지 성분이나 라벨링 결함을 식별하고, 시장 진입 후 시정 조치를 명령할 수 있습니다.
유효한 CPNP 통지 전에 무엇이 있어야 합니까?
- EU가 정한 책임자는 서면으로 승인되고 제품 라벨에 올바르게 표시됩니다.
- 적절한 자격을 갖춘 안전성 평가자가 작성하고 서명한 화장품 안전성 보고서.
- 제품 설명, CPSR, GMP 성명, 청구 지원 및 필수 테스트 정보가 포함된 제품 정보 파일입니다.
- 현재 금지, 제한, 착색제, 방부제 및 UV 필터 부속물과 비교하여 확인된 공식입니다.
- INCI 성분, 경고, 공칭 함량, 배치 식별, 기능, 내구성 정보, 원산지 및 필수 현지 언어를 포함한 EU 준수 라벨링.
- 불만 사항 및 심각한 부작용에 대한 시판 후 절차와 우수 화장품 제조 기준에 따라 제조합니다.
레거시 공식이 CPNP 위험을 발생시키는 이유
공식은 처음 통보되었을 때 규정을 준수했지만 부록 수정 또는 성분 금지 이후에는 규정을 준수하지 않을 수도 있습니다. CPNP 레코드는 수식을 업데이트하거나, 이전 인벤토리를 재구성하거나, 라벨을 수정하거나, CPSR을 자동으로 새로 고치지 않습니다. 책임자는 규정 변경을 모니터링하고 규정 준수 파일을 최신 상태로 유지해야 합니다.
2025 BMHCA 경고는 운영 문제를 보여줍니다. 오래된 향수 베이스, 삽화 파일, 공급업체 사양 또는 남은 재고는 규칙 변경 후 상거래에서 금지된 성분을 유지할 수 있습니다. 포트폴리오 관리는 각 CPNP 통지를 현재 공식 버전, 공급업체 문서, CPSR, 라벨 및 판매 국가에 연결해야 합니다.
비 EU 화장품 브랜드에 대한 빠른 답변
CPNP 번호는 EU 화장품 인증서인가요?
아니요. CPNP는 승인 인증서나 화장품이 준수한다는 공식 결과가 아닌 통지 참조 자료를 생성합니다.
하나의 CPNP 통지가 모든 EU 국가에 적용됩니까?
중앙 통지를 통해 EU 내에서 별도의 국내 제품 통지가 필요하지 않지만, 자국어, 라벨링, 유통, 세금, 포장 및 시장 감시 의무는 여전히 적용될 수 있습니다.
신고된 제품에 대한 법적 책임은 누구에게 있습니까?
EU에서 정한 책임자는 화장품 규정 준수를 보장하고 제품이 규정을 준수하지 않는 경우 시정 조치를 조정할 책임이 있습니다.
검증된 공개 소스
- 유럽연합 집행위원회 CPNP 개요: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- 규정(EC) No 1223/2009(10조, 11조, 13조 포함): https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- 유럽 위원회 2025 안전 게이트 보고서 요약: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge — fdabridge.com/eu-cosmetics · fdabridge.com/apply/eu-cosmetics
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