संक्षिप्त उत्तर: एफडीए ने प्रकोप के बाद आयात चेतावनी 21-17 की स्थापना की और नमूने के साक्ष्य से पता चला कि मेक्सिको से ताजा पपीते में बड़े पैमाने पर साल्मोनेला संदूषण था। अलर्ट कच्चे, ताजे मैक्सिकन पपीते की भौतिक जांच के बिना हिरासत में लेने की अनुमति देता है, जब तक कि उत्पादक और संबंधित आपूर्ति-श्रृंखला कंपनियां इसके ग्रीन लिस्ट प्रावधानों के तहत योग्य न हों।
यह आलेख सार्वजनिक एफडीए रिकॉर्ड और एक उद्योग पत्र का सारांश प्रस्तुत करता है। अलर्ट में दिखाई देने वाली फर्मों की पहचान FDABridge क्लाइंट के रूप में नहीं की गई है। चेतावनी साबुत ताजे पपीते पर लागू होती है, प्रसंस्कृत पपीते पर नहीं जो कटा हुआ, कटा हुआ, डिब्बाबंद या जार में बंद हो।
किस साक्ष्य के कारण FDA को मैक्सिकन पपीते पर कार्रवाई करनी पड़ी?
12 मई से 18 अगस्त 2011 तक, एफडीए ने मेक्सिको से आयातित कच्चे, ताजे साबुत पपीते के 211 नमूनों में से 33 में साल्मोनेला पाया - 15.6 प्रतिशत सकारात्मक दर। एफडीए ने कहा कि सकारात्मक नमूनों में 28 कंपनियां और लगभग सभी प्रमुख मैक्सिकन पपीता उत्पादक क्षेत्र शामिल हैं।
उसी समय, मल्टीस्टेट साल्मोनेला एगोना के प्रकोप ने 100 से अधिक लोगों को संक्रमित किया। ट्रेसबैक और परीक्षण ने कम से कम एक मैक्सिकन उत्पादक और शिपर से पपीते के साथ प्रकोप को जोड़ा। एफडीए ने निष्कर्ष निकाला कि प्रकोप और बढ़ी हुई नमूना दर यादृच्छिक संदूषण घटना होने की अत्यधिक संभावना नहीं थी और पपीता धारा 402(ए)(1) के तहत मिलावटी प्रतीत होता है।
पपीते की चिंता एक प्रकोप के बाद भी क्यों जारी रही?
अगस्त 2019 में पपीता उद्योग को लिखे एक पत्र में, एफडीए ने कहा कि उसे 2011 के बाद से आयातित ताजे पपीते से जुड़े आठ साल्मोनेला प्रकोप के बारे में पता था। उस समय, पहले सात प्रकोपों के कारण लगभग 500 बीमारियाँ, 100 से अधिक अस्पताल में भर्ती हुए और दो मौतें हुईं; 2019 में चल रहे प्रकोप ने पहले ही आठ राज्यों में 70 से अधिक लोगों को बीमार कर दिया था।
ताजा पपीता आमतौर पर कच्चा खाया जाता है, इसलिए रोकथाम बढ़ते, कटाई, धुलाई, पैकिंग, ठंडा करने, परिवहन और वितरण की स्थितियों पर निर्भर करती है। एफडीए के बाद के विश्लेषण में अधूरी खरीद तिथियों, असंगत रिकॉर्ड, समान ब्रांडिंग, मिश्रण और विशिष्ट ब्रांड या लॉट जानकारी की कमी के कारण होने वाली ट्रेसबैक चुनौतियों पर भी प्रकाश डाला गया।
ग्रीन लिस्ट आयात प्रक्रिया को कैसे बदल देती है?
आयात चेतावनी 21-17 मेक्सिको से कच्चे, ताज़ा पपीते को तब तक रोके रखने की अनुमति देता है जब तक कि लागू कंपनियां अलर्ट की बहिष्करण शर्तों को पूरा नहीं करतीं। वर्तमान मार्गदर्शन शिपर, पैकर, रिपैकर और उत्पादक की स्थिति को जोड़ता है: एक सूचीबद्ध पैकिंग ऑपरेशन किसी भी खेत से फल के लिए पूर्ण छूट नहीं बनाता है। शिपमेंट दस्तावेज़ीकरण को अनुमोदित आपूर्ति-श्रृंखला संबंध को संरक्षित करना चाहिए।
मैक्सिकन उत्पाद निर्यातकों को क्या मजबूत करना चाहिए?
- संभावित माइक्रोबियल मार्गों के रूप में पानी, मिट्टी में संशोधन, जानवरों, श्रमिकों की स्वच्छता, उपकरण, भोजन-संपर्क सतहों और पैकिंग संचालन का आकलन करें।
- पहचान को दूर किए बिना उत्पादक, क्षेत्र, फसल की तारीख, पैकिंग लाइन, लॉट, फूस, शिपर, आयातक और ग्राहक लिंक बनाए रखें।
- ताजा पपीता लोड करने से पहले इसमें शामिल प्रत्येक इकाई की वर्तमान लाल सूची और हरी सूची की स्थिति सत्यापित करें।
- परिभाषित करें कि कौन वितरण रोकता है, एफडीए और ग्राहकों को सूचित करता है, और यदि कोई परीक्षण या बीमारी का संकेत दिखाई देता है तो उत्पाद का समाधान करता है।
- अमेरिकी आयातक के एफएसवीपी सत्यापन के साथ विदेशी आपूर्तिकर्ता के उत्पाद-सुरक्षा साक्ष्य का समन्वय करें।
मैक्सिकन पपीता निर्यातकों के लिए त्वरित उत्तर
क्या एक ग्रीन लिस्ट फर्म प्रत्येक मैक्सिकन पपीता शिपमेंट को छूट देती है?
नहीं, अलर्ट के नोट्स और मार्गदर्शन पात्रता को विशिष्ट भूमिकाओं और अनुमोदित उत्पादकों से जोड़ते हैं। वास्तविक उत्पादक-पैकर-शिपर श्रृंखला को लागू FDA सूची से मेल खाना चाहिए।
क्या एक नकारात्मक प्रयोगशाला परिणाम किसी कंपनी को अलर्ट से हटा सकता है?
स्वचालित रूप से नहीं. एक शिपमेंट को स्वीकार्यता साक्ष्य द्वारा समर्थित किया जा सकता है, जबकि हिरासत मानदंड से हटाने के लिए एक व्यापक प्रस्तुति की आवश्यकता होती है जो उल्लंघन की ओर ले जाने वाली स्थितियों को संबोधित करती है।
सत्यापित सार्वजनिक स्रोत
- मेक्सिको से कच्चे, ताज़ा पपीते के लिए FDA आयात चेतावनी 21-17: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
- पपीता उत्पादकों, पैकर्स, निर्यातकों, आयातकों और खुदरा विक्रेताओं को एफडीए पत्र, 26 अगस्त, 2019: https://www.fda.gov/media/130271/download
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact
Don't let this happen to you
Every FDA Story is a real compliance scenario we resolved for a real client. See our services to make sure your US market entry goes right the first time.