Réponse brève : la FDA a inclus du poisson-épée sauvage congelé, cru et sous vide d'Empacadora Lota Seafoods S.A. dans l'Import Alert 16-120 après une inspection révélant des écarts HACCP graves.
Cet article résume des dossiers publics de la FDA. Les entreprises citées ne sont pas identifiées comme clientes de FDABridge.
Que s'est-il passé selon le dossier public ?
L'entrée du 27 février 2026 couvre le poisson-épée HGT et les longes. Après avoir examiné la réponse de l'entreprise, la FDA a conclu que les produits semblaient adultérés en vertu du 402(a)(4). Aucun rappel ni maladie n'a été signalé.
La FDA a cité l'absence d'identification des dangers en vertu du 21 CFR 123.6(c)(1), une limite critique inadéquate en vertu du 123.6(c)(3) et des procédures de surveillance inadéquates en vertu du 123.6(c)(4).
Quelle exigence réglementaire a été déterminante ?
Le poisson-épée forme de l'histamine. Si le contrôle temps-température fait défaut après la capture, les bactéries peuvent en produire ; la cuisson ou la congélation ne détruit pas de manière fiable l'histamine déjà formée.
Ce que les exportateurs doivent vérifier
- Évaluer les dangers par espèce, format et emballage sous atmosphère réduite en oxygène.
- Définir les contrôles à la réception et la documentation de l'embarcation.
- Utiliser des limites mesurables et une surveillance représentative du lot.
- Documenter l'action sur le produit et la cause de chaque écart.
Réponse rapide pour les exportateurs
Congeler limite la croissance ultérieure, mais ne détruit pas l'histamine déjà formée. Un plan écrit ne suffit pas si les contrôles ne sont pas adéquats et appliqués.
Sources publiques vérifiées
- https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge accompagne les fabricants étrangers pour l'enregistrement FDA, l'agent américain, la révision d'étiquetage et la préparation à l'importation. Visitez fdabridge.com/contact.
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