Réponse brève : l'Import Alert 45-02 liste toujours la purée et le jus ou concentré de grenade de Pak-Mal Company pour un colorant rouge non identifié et non autorisé.
Cet article résume des dossiers publics de la FDA. Les entreprises citées ne sont pas identifiées comme clientes de FDABridge.
Que s'est-il passé selon le dossier public ?
L'entrée a été publiée en 2009 et fait référence à une constatation de 2005, mais elle reste visible dans l'alerte actuelle. Cela démontre qu'une entreprise ne doit pas supposer qu'une entrée ancienne a expiré avec le temps.
L'alerte prévoit deux voies : un colorant non sûr peut adultérer l'aliment en vertu du 402(c) et 721(a) ; un colorant artificiel non déclaré peut constituer un mauvais étiquetage en vertu du 403(k). Aucun rappel ni maladie n'a été signalé.
Quelle exigence réglementaire a été déterminante ?
Un colorant autorisé dans un autre pays n'est pas automatiquement autorisé aux États-Unis. Il faut vérifier l'identité, l'usage alimentaire autorisé, les limites, la certification du lot le cas échéant et la forme de déclaration.
Ce que les exportateurs doivent vérifier
- Obtenir l'identité chimique, la spécification, le statut et le niveau d'utilisation de chaque colorant.
- Investiguer une couleur anormalement intense ou stable comme signal d'authenticité.
- Appliquer des analyses appropriées lorsque le risque ou l'historique le justifie.
- Examiner l'alerte en vigueur et préparer des preuves correctives avant l'envoi.
Réponse rapide pour les exportateurs
Changer l'étiquette n'élimine pas automatiquement une entrée. L'entreprise doit corriger la cause et fournir des preuves suffisantes selon le processus de l'alerte.
Sources publiques vérifiées
- https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_118.html
- https://www.fda.gov/industry/color-additives
FDABridge accompagne les fabricants étrangers pour l'enregistrement FDA, l'agent américain, la révision d'étiquetage et la préparation à l'importation. Visitez fdabridge.com/contact.
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