Réponse brève : le CPNP est une notification obligatoire, pas une approbation. La référence confirme que les données ont été envoyées, mais n'accrédite pas la conformité de la formule, du CPSR, du PIF, de la fabrication, des allégations ou de l'étiquetage au Règlement (CE) 1223/2009.
Cet article résume des dossiers publics de la FDA. Les entreprises citées ne sont pas identifiées comme clientes de FDABridge.
Que s'est-il passé selon le dossier public ?
La Commission européenne a enregistré 4 671 alertes Safety Gate en 2025 et 5 794 mesures de suivi. Les cosmétiques représentaient 36 % des alertes, la catégorie la plus importante. Près de huit alertes cosmétiques sur dix concernaient le BMHCA ou Lilial, un ingrédient de fragrance interdit.
L'article 13 exige la notification avant la mise sur le marché et permet l'accès aux autorités et aux centres antipoison. Les autorités nationales peuvent échantillonner un produit déjà notifié, examiner le dossier et ordonner un retrait, un rappel ou une correction.
Quelle exigence réglementaire a été déterminante ?
Avant de notifier, doivent être en place : une Personne Responsable établie dans l'UE, un CPSR signé, un PIF, la vérification des annexes, un étiquetage multilingue conforme, les BPF et la surveillance des effets indésirables. Le dossier doit être mis à jour lorsque la formule ou la législation change.
Ce que les exportateurs doivent vérifier
- Lier chaque notification à la version en vigueur de la formule, du CPSR, du PIF et de l'étiquetage.
- Surveiller les modifications des annexes et reformuler avant l'expiration des délais réglementaires.
- Vérifier l'INCI, les avertissements, le contenu, le lot, la durabilité, l'origine et la Personne Responsable.
- Ne pas présenter le numéro CPNP comme un certificat ou une approbation officielle.
Réponse rapide pour les exportateurs
Une notification centrale évite les notifications nationales en double, mais n'élimine pas les exigences linguistiques, d'étiquetage, de distribution et de surveillance de chaque marché.
Sources publiques vérifiées
- https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge accompagne les fabricants étrangers pour l'enregistrement FDA, l'agent américain, la révision d'étiquetage et la préparation à l'importation. Visitez fdabridge.com/contact.
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