Réponse brève : 39 lots, soit 2 998 088 sachets, ont été rappelés après la détection de concentrations très élevées de plomb dans des compotes pomme-cannelle fabriquées par AUSTROFOOD S.A.S. en Équateur.
Cet article résume des dossiers publics de la FDA. Les entreprises citées ne sont pas identifiées comme clientes de FDABridge.
Que s'est-il passé selon le dossier public ?
L'enquête a débuté en octobre 2023 suite à des signalements de plombémie associés aux produits WanaBana et à des marques de distributeur. La FDA a classé le rappel en Classe I. Dans le produit fini, elle a trouvé entre 1,44 et 6,43 ppm de plomb ; dans la cannelle prélevée à l'usine, 2 270 et 5 110 ppm, ainsi que du chrome élevé.
La FDA a indiqué que des analyses complémentaires ont identifié du chromate de plomb, compatible avec une adultération économique. La lettre d'avertissement a relevé que l'analyse des dangers n'identifiait pas le plomb dans la cannelle comme danger nécessitant un contrôle préventif et que l'audit annuel sur site prévu pour le fournisseur n'avait pas été réalisé.
Quelle exigence réglementaire a été déterminante ?
Le cadre des contrôles préventifs de la FSMA exige l'identification des dangers biologiques, chimiques et physiques connus ou raisonnablement prévisibles. Lorsque le fournisseur contrôle le danger, un programme de chaîne d'approvisionnement basé sur le risque, avec vérification documentée et actions correctives, est obligatoire.
Ce que les exportateurs doivent vérifier
- Évaluer les épices, les substances botaniques, les colorants et les minéraux comme sources potentielles de danger chimique.
- Définir un échantillonnage représentatif, une méthode analytique, des limites d'acceptation et une procédure de libération des lots.
- Vérifier le laboratoire et le certificat d'analyse ; un COA ne remplace pas le programme de contrôle.
- Aligner le dossier du fabricant avec le FSVP de l'importateur américain.
Réponse rapide pour les exportateurs
L'enregistrement de l'établissement n'approuve pas l'aliment et ne valide pas le plan de sécurité alimentaire. L'analyse du produit fini seule ne remplace pas non plus la vérification du fournisseur.
Sources publiques vérifiées
- https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
- https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches
FDABridge accompagne les fabricants étrangers pour l'enregistrement FDA, l'agent américain, la révision d'étiquetage et la préparation à l'importation. Visitez fdabridge.com/contact.
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