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Histoires FDA #012 — Évaluer l’huile d’argan alimentaire et cosmétique

Scénario pédagogique hypothétique, non dossier client vérifié.

Auteur :
Équipe FDABridge
Publié le :
Temps de lecture :
2 minutes

Examen des sources et correction substantielle: 2026-10-05.

Scénario pédagogique hypothétique, non dossier client vérifié. L’huile d’argan marocaine proposée pour cuisine et peau/cheveux exige une évaluation des usages, publicités et instructions; des allégations thérapeutiques peuvent relever du médicament. Deux références, deux étiquettes ou deux inscriptions ne sont pas une obligation universelle. Argan, coco et châtaigne ne sont pas des fruits à coque allergènes majeurs du tableau 1; dénomination ordinaire et sécurité restent applicables.

L’inscription alimentaire dépend des activités réelles et exemptions; un bureau de marque seul n’est pas automatiquement concerné. Pour une installation étrangère assujettie : US Agent et UFI accepté, actuellement DUNS. Nutrition Facts comporte des exemptions conditionnelles selon 21 CFR 101.9, non démontrées ici. MoCRA comporte certaines exemptions de petites entreprises, sauf notamment produits visés touchant régulièrement la muqueuse oculaire, injectés, à usage interne et certains changements durables d’apparence. Cela n’exempte pas toutes les obligations de sécurité.

Lorsque requise, inscription cosmétique après obtention du FEI; renouvellement à la date biennale propre à l’installation, mises à jour des listes annuelles. Les ingrédients cosmétiques américains utilisent les noms usuels appropriés selon 21 CFR 701.3, pas automatiquement les seuls noms INCI/latins. Dossier recommandé : usages/allégations, activités, preuves d’exemption, identifiants, version étiquette, nutrition/sécurité, responsable et questions ouvertes. Ce n’est pas un formulaire FDA. Le renouvellement alimentaire octobre–décembre 2026 est distinct; mise à jour antérieure insuffisante, dépôt FDA gratuit, honoraires et examen d’étiquette séparés.

https://fdabridge.com/fr/articles/fda-food-facility-registration-renewal-2026

https://fdabridge.com/fr/nous-contacter

https://fdabridge.com/fr/articles/fda-allergen-labeling-nine-major-allergens-faster-act

https://www.fda.gov/media/117410/download

https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-labeling/cosmetic-ingredient-names

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.9

https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business