Examen des sources et correction substantielle: 2026-10-05.
Tous les fabricants étrangers d'emballages ne doivent pas déposer une FCN. Vérifier la substance, les spécifications et l'usage au regard du CFR applicable, d'un statut GRAS/autorisation antérieure valable, d'une exemption TOR accordée ou d'une FCN effective. La partie 174 contient les dispositions générales.
L'acheteur peut utiliser la FCN effective du fabricant/fournisseur identifié pour l'usage couvert, avec traçabilité. Une matière similaire d'un autre fabricant n'est pas automatiquement couverte. Exemple hypothétique : acheter la matière conforme au fournisseur identifié et conserver les preuves. Second exemple : changer de fournisseur ou d'usage exige une nouvelle évaluation.
Les 120 jours de 170.104 commencent à réception du dossier complet. Vérifier le statut et les motifs de fin d'effet selon 170.105. Le TOR exige tous les critères de 170.39, dont cancérogénicité, exposition, absence d'effet technique dans l'aliment et environnement, ainsi qu'une exemption accordée; aucun délai garanti de 60 jours. L'examen FDA du recyclage est volontaire : l'absence de lettre de non-objection n'interdit pas automatiquement la fourniture. Autorisation, pureté et sécurité restent à démontrer; essais de migration ou calculs adaptés aux conditions réelles. Le TOR exige aussi l’absence d’autres préoccupations de santé ou de sécurité; FDA peut refuser une demande présentant un risque pour la santé publique.
Fabriquer uniquement des emballages vides ne déclenche pas l'enregistrement alimentaire ni son renouvellement. Évaluer séparément les activités alimentaires/exemptions; les cGMP applicables de 117 B demeurent. Renouvellement requis du 1er octobre au 31 décembre 2026, même après enregistrement/mise à jour antérieurs. FDA ne facture pas le dépôt; honoraires professionnels séparés.
Tableau recommandé, pas formulaire FDA : composant, fabricant/fournisseur et lots, base réglementaire, spécifications, aliment, durée/température, preuves, statut, responsable, date d'examen et changements. FDABridge est indépendant; confirmer les prestations, sans promesse de préparation FCN/TOR ou de dédouanement. Ne partagez pas mots de passe/PIN.
https://fdabridge.com/fr/articles/fda-food-facility-registration-renewal-2026
https://fdabridge.com/fr/enregistrement-détablissement-alimentaire
https://fdabridge.com/fr/nous-contacter
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.104
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.105
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39
https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/recycled-plastics-food-packaging
https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma