FDABridge
← Retour au blog
Général

Ερωτήσεις που πρέπει να κάνετε πριν επιλέξετε σύμβουλο FDA

Πώς να αξιολογήσετε αν ένας σύμβουλος FDA είναι κατάλληλος για την ελληνική εταιρεία σας.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

Η επιλογή σωστού συμβούλου FDA μπορεί να καθορίσει την επιτυχία ή αποτυχία της εξαγωγής σας στις ΗΠΑ. Πολλές ελληνικές εταιρείες δαπανούν χρόνο και χρήμα σε ακατάλληλους παρόχους. Αυτές οι ερωτήσεις θα σας βοηθήσουν να κάνετε τη σωστή επιλογή.

1. Παρέχετε υπηρεσία US Agent;

Ένας σύμβουλος που δεν προσφέρει US Agent σας αναγκάζει να βρείτε δεύτερο πάροχο, αυξάνοντας τον κίνδυνο αναντιστοιχιών.

2. Διαχειρίζεστε και τον αριθμό DUNS;

Αν ο σύμβουλος δεν αναλαμβάνει τον DUNS, τα στοιχεία μπορεί να μην ταιριάζουν με την εγγραφή FDA.

3. Αναλαμβάνετε ανανεώσεις;

Η εγγραφή FDA δεν είναι εφάπαξ. Ρωτήστε αν ο σύμβουλος θα διαχειριστεί τις ανανεώσεις κάθε δύο χρόνια.

4. Τι γίνεται σε περίπτωση επιθεώρησης FDA;

Ένας καλός σύμβουλος θα σας ενημερώσει και θα σας καθοδηγήσει κατά τη διάρκεια μιας επιθεώρησης.

Γιατί η FDABridge είναι η σωστή επιλογή

Η FDABridge προσφέρει ολοκληρωμένες υπηρεσίες: DUNS, εγγραφή FDA, US Agent, ανανέωση, υποστήριξη επιθεώρησης. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 avr. 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Lire la suite →
Général

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mars 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Lire la suite →
Général

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 mai 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Lire la suite →