FDABridge
← Retour au blog
Général

Τι είναι ο αριθμός FEI και γιατί είναι σημαντικός για τους Έλληνες εξαγωγείς

Ο FEI (FDA Establishment Identifier) αποδίδεται μετά την εγγραφή. Οδηγός χρήσης και παρακολούθησης.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

Ο αριθμός FEI (FDA Establishment Identifier) είναι ο μοναδικός κωδικός που αποδίδει ο FDA σε κάθε εγγεγραμμένη μονάδα. Είναι μόνιμος — δεν αλλάζει κατά τις ανανεώσεις — και χρησιμοποιείται σε όλες τις επικοινωνίες με τον FDA.

Πού χρησιμοποιείται ο FEI;

Ο FEI εμφανίζεται σε: εγγραφή μονάδας, Prior Notice, αρχεία επιθεώρησης, αλληλογραφία FDA, εισαγωγικά έγγραφα. Ο αμερικανός εισαγωγέας θα ζητήσει τον FEI σας πριν την πρώτη αποστολή.

FEI vs DUNS vs Registration Number

Ο DUNS αποκτάται πριν την εγγραφή, ο FEI μετά. Ο αριθμός εγγραφής (Registration Number) είναι ο εσωτερικός αριθμός FURLS. Ο FEI είναι ο πιο σημαντικός για τις εξαγωγές.

Πώς να ελέγξετε τον FEI σας

Μπορείτε να αναζητήσετε τον FEI σας στη βάση δεδομένων FDA Establishment Registration & Device Listing. Η FDABridge τον παρέχει αυτόματα μετά την εγγραφή.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει τον FEI μετά την εγγραφή και τον διατηρεί ενημερωμένο σε κάθε ανανέωση. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 avr. 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Lire la suite →
Général

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mars 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Lire la suite →
Général

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 mai 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Lire la suite →