Une société de fabrication de beurre de shea à Kano, au Nigeria, exploitait deux installations. La première était une usine de transformation où les noix de shea crues étaient écrasées, raffinées et transformées en beurre de shea de qualité cosmétique. Le second était un entrepôt et une usine d'emballage à Lagos, à 900 kilomètres de là, où le beurre raffiné était stocké, emballé dans des conteneurs de détail et préparé pour l'exportation.
L'usine de transformation de Kano avait une inscription de l'établissement alimentaire de la FDA (le beurre de sésame destiné à l'usage cosmétique est toujours classé comme aliment à des fins d'inscription de l'établissement de la FDA si il peut également être utilisé dans les aliments). Le entrepôt à Lagos n'avait pas d'enregistrement.
Pourquoi l'entrepôt avait besoin de son propre enregistrement
En vertu de la partie 1 du CFR 21 (sous-part H), toute installation qui fabrique, traite, emballe ou détient des aliments à la consommation aux États-Unis doit s'enregistrer auprès de la FDA. Le dépôt de Lagos emballé et détenu des aliments pour les exportations américaines deux activités enregistrables. Chaque établissement physique a besoin de son propre registre, son propre numéro DUNS, et sa propre désignation d'agent américain. L'enregistrement de Kano ne couvrait pas l'entrepôt de Lagos. Ce sont des installations différentes dans différentes villes.
Si un envoi du entrepôt de Lagos avait été retrouvé lors d'une enquête de la FDA, la FDA aurait constaté que le produit était emballé et détenu dans une installation non enregistrée. En vertu de l'alerte d'importation 99-33, les produits provenant d'installations alimentaires non enregistrées sont soumis à détention sans examen physique.
Le résultat
Nous avons obtenu un numéro DUNS séparé pour l'entrepôt de Lagos, l'avons enregistré comme un établissement alimentaire de la FDA, et nous nous sommes désignés comme agent américain pour les deux établissements. L'usine de transformation de Kano et l'entrepôt d'emballage de Lagos ont désormais chacun leurs propres enregistrements, leurs propres numéros d'enregistrement et leurs propres dossiers de conformité dans le système FDA.
Si votre entreprise exploite plus d'une installation qui traite des produits destinés aux États-Unis même si l'une d'elles n'est qu'un entrepôt chaque installation a probablement besoin de son propre enregistrement par la FDA. Cela est particulièrement courant dans les pays où le traitement et l'emballage se font à différents endroits. Vérifiez avec nous à fdabridge.com/contact.
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