FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

คำที่คุณใส่บนเว็บไซต์ รายชื่อ Amazon และโซเชียลมีเดียเป็นสื่อการตลาดที่ FDA ตรวจสอบ 'FDA Approved' 'FDA Certified' 'FDA Registered' (ในฐานะตราสัญลักษณ์ความน่าเชื่อถือที่บ่งบอกถึงการอนุมัติ) และการอ้างสิทธิ์การป้องกันหรือรักษาโรคใดๆ บนผลิตภัณฑ์อาหารถือเป็นการละเมิด การลงทะเบียน FDA เป็นการยื่นเอกสารเพื่อปฏิบัติตามกฎระเบียบ — ไม่ใช่การรับรอง หากสื่อการตลาดของคุณใช้วลีเหล่านี้ ให้ลบออกตอนนี้ หากคุณต้องการความช่วยเหลือในการตรวจสอบคำกล่าวอ้าง ติดต่อ fdabridge.com/contact

ผู้ผลิตในเอสซาวีรา โมร็อกโก ผลิตน้ำมันอาร์แกนบริสุทธิ์ — สกัดเย็น ไม่ผ่านการกลั่น ของจริง ในโมร็อกโก น้ำมันอาร์แกนใช้สลับกันสำหรับการทำอาหารและการดูแลผิวและผม น้ำมันเดียวกัน ขวดเดียวกัน การใช้งานต่างกัน

ปัญหา

พวกเขาขายมันเข้าสู่สหรัฐฯ ผ่านสองช่องทาง: ผู้จัดจำหน่ายอาหารพิเศษที่วางมันในร้านกูร์เมต์เป็นน้ำมันปรุงอาหาร และแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซที่ลงรายการเป็นผลิตภัณฑ์ดูแลผมและผิว ผลิตภัณฑ์เดียวกัน SKU เดียวกัน ฉลากเดียวกัน

ในสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์อาหารและผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางถูกควบคุมภายใต้กรอบที่แตกต่างกันอย่างสิ้นเชิง อาหารต้องมีการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหารภายใต้ 21 CFR Part 1 เครื่องสำอางต้องมีการลงทะเบียนสถานประกอบการและการลงรายการผลิตภัณฑ์ภายใต้ MoCRA ข้อกำหนดการติดฉลากแตกต่างกัน — อาหารต้องมีแผง Nutrition Facts การประกาศสารก่อภูมิแพ้ และปริมาณสุทธิในรูปแบบเฉพาะ เครื่องสำอางต้องมีรายการส่วนผสมตามลำดับที่ลดลง ปริมาณสุทธิ และข้อมูลผู้จัดจำหน่าย

การแก้ไข

บริษัทมีการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA หนึ่งรายการ พวกเขาไม่มีการลงทะเบียน MoCRA ผลิตภัณฑ์ที่ขายเป็นผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผมเป็นเครื่องสำอางที่ไม่ได้ลงทะเบียนพร้อมฉลากอาหาร ผลิตภัณฑ์ที่ขายเป็นน้ำมันปรุงอาหารไม่มีแผง Nutrition Facts เพราะฉลากถูกออกแบบมาเพื่อรองรับทั้งสองการใช้งาน — และสุดท้ายก็ไม่รองรับทั้งสองอย่าง

เราแยกผลิตภัณฑ์ออกเป็นสอง SKU พร้อมฉลากสองชุดแยกกัน น้ำมันอาร์แกนสำหรับทำอาหารได้รับฉลากอาหารที่เป็นไปตามข้อกำหนด: แผง Nutrition Facts รายการส่วนผสม ปริมาณสุทธิในระบบ US และเมตริก การประกาศสารก่อภูมิแพ้ (ถั่วเปลือกแข็ง — อาร์แกนถูกจัดประเภทเป็นถั่วเปลือกแข็งภายใต้ FALCPA) และประเทศต้นกำเนิด น้ำมันอาร์แกนเครื่องสำอางได้รับฉลากเครื่องสำอางที่เป็นไปตามข้อกำหนด: การระบุผลิตภัณฑ์ รายการส่วนผสมพร้อมชื่อ INCI ปริมาณสุทธิ และข้อมูลผู้ผลิต เราลงทะเบียนสถานประกอบการภายใต้ทั้งการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA และการลงทะเบียนเครื่องสำอาง MoCRA และลงรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

บทเรียน

สองฉลาก สองการลงทะเบียน หนึ่งสถานประกอบการ เป็นไปตามข้อกำหนดทั้งสองด้าน