FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice

Prior Notice ไม่ใช่ภาระหน้าที่โดยตรงของผู้ผลิต — โดยทั่วไปจะยื่นโดยผู้นำเข้าหรือนายหน้าศุลกากร แต่ถ้าไม่มีการยื่น สินค้าของคุณจะถูกกัก และประวัติการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสถานประกอบการจะเสียหาย ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีคนในซัพพลายเชนของคุณกำลังยื่น หากไม่แน่ใจ สอบถามเรา fdabridge.com/contact

บริษัทกาแฟพิเศษในเมเดยินมีเว็บไซต์ภาษาอังกฤษที่สวยงามสร้างขึ้นสำหรับตลาดสหรัฐฯ ถ่ายภาพยอดเยี่ยม เรื่องราวแบรนด์ที่น่าสนใจ รายละเอียดผลิตภัณฑ์ครบถ้วน บนหน้าแรก ในส่วนตราสัญลักษณ์ความน่าเชื่อถือ มีข้อความว่า: 'FDA Approved'

นักออกแบบเว็บไซต์ของบริษัทเพิ่มมันเข้าไปเพื่อแสดงความน่าเชื่อถือ ทีมการตลาดอนุมัติ มันดูเป็นมืออาชีพเคียงข้างใบรับรองออร์แกนิกและโลโก้แฟร์เทรด

เกิดอะไรขึ้น

มีปัญหาหนึ่ง: FDA ไม่อนุมัติผลิตภัณฑ์อาหาร FDA ไม่อนุมัติสถานประกอบการอาหาร การใช้วลี 'FDA Approved' เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์อาหารเป็นการบิดเบือนสถานะทางกฎระเบียบของสถานประกอบการ

FDA ตรวจสอบเว็บไซต์และตลาดออนไลน์เพื่อหาคำกล่าวอ้างที่เข้าใจผิดได้ ผู้ตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบตั้งค่าสถานะเว็บไซต์ระหว่างการตรวจสอบตามปกติของการนำเข้ากาแฟจากโคลอมเบีย FDA ส่งอีเมลถึง US Agent ของสถานประกอบการ — ซึ่งในขณะนั้นเป็นบริการตู้จดหมายที่ใช้เวลาสามสัปดาห์ในการส่งต่อ

การแก้ไข

เมื่อบริษัทเห็นการสื่อสารจาก FDA กำหนดเวลาตอบกลับเกือบหมดแล้ว พวกเขาติดต่อเราด้วยความตื่นตระหนก

เราลบคำกล่าวอ้าง 'FDA Approved' จากเว็บไซต์ภายในไม่กี่ชั่วโมง เราร่างคำตอบถึง FDA อธิบายว่าคำกล่าวอ้างนั้นเป็นข้อผิดพลาดทางการตลาด ไม่ใช่การบิดเบือนโดยเจตนา และได้รับการแก้ไขแล้ว เรายังตรวจสอบทั้งเว็บไซต์และรายชื่อ Amazon ของพวกเขาเพื่อหาคำกล่าวอ้างอื่นๆ ที่อาจกระตุ้นการตรวจสอบของ FDA — และพบอีกสอง: 'clinically tested' (บนผลิตภัณฑ์อาหาร ซึ่งบ่งบอกถึงการอ้างยา) และ 'prevents heart disease' (การอ้างด้านสุขภาพที่ผลิตภัณฑ์อาหารไม่สามารถทำได้โดยไม่ได้รับอนุญาตจาก FDA)

บทเรียน

ทั้งสามคำกล่าวอ้างถูกลบออก คำตอบถูกส่งไปยัง FDA ภายในกำหนดเวลา ไม่มีจดหมายเตือนใดถูกออก