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Historias FDA #001 — Una etiqueta de aceite de oliva siciliano estuvo a 8 días de ser rechazada en la frontera de EE.UU.

La planta había exportado camarones a EE.UU. durante seis años. Entonces un contenedor fue detenido en Los Ángeles. El registro FDA había caducado — y nadie les avisó.

Equipo FDABridgeJan 1, 20263 min de lectura

Una planta procesadora de camarones en las afueras de Ciudad Ho Chi Minh había estado exportando a Estados Unidos durante seis años. Envíos regulares. Sin problemas. Una buena relación con su importador estadounidense.

Entonces un contenedor refrigerado de 40 pies fue retenido en el Puerto de Los Ángeles. El sistema de la FDA lo marcó. La razón: el registro de la planta como establecimiento alimentario FDA ya no estaba activo.

Lo que sucedió

Los registros de establecimientos alimentarios FDA deben renovarse cada dos años durante la ventana de octubre a diciembre de los años pares. El proveedor anterior de cumplimiento — una empresa que encontraron en línea — había gestionado el registro original en 2020. Cobraron $1,200 por un trámite gubernamental gratuito. Nunca mencionaron la renovación.

La ventana de renovación 2022 se abrió el 1 de octubre y cerró el 31 de diciembre. La planta nunca recibió un recordatorio. La FDA no envía avisos de renovación — la responsabilidad recae completamente en el registrante. El 1 de enero de 2023, el registro quedó inactivo.

Durante catorce meses la planta continuó exportando camarones sin saber que su registro había vencido. Cada envío durante ese período ingresó a EE.UU. con tiempo prestado. En el momento en que el sistema PREDICT de la FDA marcó el contenedor en Los Ángeles, todo terminó.

El costo

El contenedor retenido contenía $38,000 en camarones congelados. Los cargos por demora en el puerto comenzaron a acumularse a $250 por día. El importador estaba furioso. El dueño de la fábrica voló a Ciudad Ho Chi Minh desde sus vacaciones para manejar la crisis.

Recibimos la llamada un jueves por la tarde. Para el viernes por la mañana habíamos adquirido un nuevo número DUNS (el proveedor anterior lo había registrado bajo su propia cuenta, no la de la fábrica), completamos un nuevo registro de establecimiento alimentario FDA y nos designamos como US Agent. Para el lunes el registro estaba activo en el sistema de la FDA.

El contenedor fue liberado el martes. Tiempo total de retención: 6 días. Demora total: $1,500. Los camarones sobrevivieron porque la unidad refrigeradora siguió funcionando. Podría haber sido mucho peor.

La lección

Su registro FDA no es un trámite único. Expira. Y nadie se lo recordará. Si no sabe cuándo vence su próxima renovación — contáctenos en fdabridge.com/contact. Rastreamos cada fecha límite de renovación para cada cliente y enviamos recordatorios 90 días antes de que se abra la ventana.

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