Histoires FDA #011 — Une marque de café colombienne a affiché 'FDA Approved' sur son site web. La FDA l'a remarqué.

Un producteur à Essaouira, au Maroc, fabriquait de l'huile d'argan vierge — pressée à froid, non raffinée, authentique. Au Maroc, l'huile d'argan est utilisée indifféremment pour la cuisine et pour le soin de la peau et des cheveux. La même huile. Le même flacon. Des usages différents.

Ils la vendaient aux États-Unis par deux canaux : un distributeur alimentaire spécialisé qui la plaçait dans des boutiques gastronomiques comme huile de cuisine, et une plateforme e-commerce où elle était présentée comme traitement capillaire et cutané. Même produit. Même référence. Même étiquette.

Le problème

Aux États-Unis, un produit alimentaire et un produit cosmétique sont réglementés selon des cadres entièrement différents. Un aliment nécessite un enregistrement d'établissement alimentaire selon le 21 CFR Part 1. Un cosmétique nécessite un enregistrement d'établissement et un listing de produit sous MoCRA. Les exigences d'étiquetage sont différentes — les aliments exigent un panneau Nutrition Facts, des déclarations d'allergènes et un contenu net dans des formats spécifiques. Les cosmétiques exigent une liste d'ingrédients par ordre décroissant de prédominance, un contenu net et les informations du distributeur.

L'entreprise avait un seul enregistrement d'établissement alimentaire FDA. Elle n'avait aucun enregistrement MoCRA. Le produit vendu comme traitement capillaire était un cosmétique non enregistré avec une étiquette alimentaire. Le produit vendu comme huile de cuisine n'avait pas de panneau Nutrition Facts car l'étiquette avait été conçue pour fonctionner pour les deux usages — et ne fonctionnait finalement pour aucun des deux.

La solution

Nous avons divisé le produit en deux références avec deux étiquettes distinctes. L'huile d'argan culinaire a reçu une étiquette alimentaire conforme : panneau Nutrition Facts, liste d'ingrédients, contenu net en unités américaines et métriques, déclaration d'allergènes (fruit à coque — l'argan est classé comme fruit à coque sous FALCPA) et pays d'origine. L'huile d'argan cosmétique a reçu une étiquette cosmétique conforme : identité du produit, liste d'ingrédients avec noms INCI, contenu net et informations du fabricant. Nous avons enregistré l'établissement à la fois sous l'enregistrement d'établissement alimentaire FDA et l'enregistrement cosmétique MoCRA, et listé le produit cosmétique.

Deux étiquettes. Deux enregistrements. Un seul établissement. Conforme des deux côtés.

La leçon

Si votre produit peut être utilisé à la fois comme aliment et comme cosmétique, vous avez besoin d'étiquettes séparées et d'enregistrements séparés pour chaque usage. Une seule étiquette polyvalente qui tente de couvrir les deux catégories ne sera conforme à aucune. Si vous produisez un produit qui traverse les catégories — huiles, beurres, extraits de plantes — parlez-nous avant de concevoir l'étiquette. fdabridge.com/contact.