قصص FDA #013 — مكوِّن مصنع مكملات صيني كان قانونياً في الصين لكن محظوراً من FDA

شركة أغذية عائلية في كراكوف كانت تصنع البيروغي المجمد — فطائر بولندية تقليدية محشوة بالبطاطس والجبن واللحم والملفوف المخلل. كانوا يُصدِّرون إلى مجتمعات الشتات البولندي في شيكاغو ونيويورك عبر مستورد متخصص صغير. كان المنتج محبوباً. تقييمات خمس نجوم. طلبات متكررة كل شهر.

ثم راجع مستشار الامتثال الجديد للمستورد الملصق. ما وجده أوقف الشحنة التالية.

الإعلان المفقود

ذكرت قائمة المكونات على ملصق البيروغي بشكل صحيح الدقيق (قمح) والبيض والجبن (حليب) والزبدة (حليب) ومكونات أخرى. كل مسبِّب حساسية كان مذكوراً تقنياً في قائمة المكونات. لكن لم يكن هناك إعلان منفصل لمسبِّبات الحساسية — لا عبارة 'يحتوي على: قمح، بيض، حليب' ولا تعريف بين أقواس بعد كل مكوِّن.

بموجب FALCPA، يجب الإعلان عن مسبِّبات الحساسية الرئيسية إما بين أقواس بعد اسم المكوِّن أو في عبارة 'يحتوي على' منفصلة مجاورة لقائمة المكونات. مجرد ذكر كلمة 'دقيق' في قائمة المكونات — بدون تحديد أن الدقيق مشتق من القمح — لا يفي بالمتطلب. كان الملصق غير ممتثل.

لماذا يهم الأمر أبعد من FDA

سوء وسم مسبِّبات الحساسية هو السبب الأول لسحب المنتجات الغذائية في الولايات المتحدة. وهو أيضاً السبب الأول لعمليات السحب من الفئة الأولى — الفئة المخصصة للحالات ذات الاحتمال المعقول لعواقب صحية خطيرة أو وفاة. مستهلك يعاني من حساسية شديدة للقمح ولا يرى إعلان مسبِّبات حساسية واضحاً قد يفترض أن المنتج آمن. إذا تناوله وأصيب بردة فعل تأقية، يواجه المصنِّع والمستورد ليس فقط إنفاذ FDA بل أيضاً مسؤولية مدنية.

أعدنا تصميم الملصق بعبارة ممتثلة 'يحتوي على: قمح، بيض، حليب' موضوعة مباشرة بعد قائمة المكونات بحجم خط لا يقل عن حجم خط قائمة المكونات نفسها. كما أضفنا نوع حشوة الملفوف المخلل الذي لا يحتوي على مسبِّبات حساسية تتجاوز ما تم الإعلان عنه بالفعل، وراجعنا عملية التصنيع بحثاً عن مخاطر التلوث المتقاطع مع الفول السوداني والمكسرات الشجرية من منتجات أخرى تُصنع في نفس المنشأة.

الدرس المستفاد

إذا كان منتجك يحتوي على أي من مسبِّبات الحساسية التسعة الرئيسية في أمريكا — الحليب والبيض والأسماك والمحار والمكسرات الشجرية والفول السوداني والقمح وفول الصويا والسمسم — يجب الإعلان عن مسبِّب الحساسية صراحةً على الملصق بالتنسيق المطلوب من FDA. ذكر المكوِّن باسمه التقني لا يكفي. هذا أحد أكثر أخطاء الملصقات شيوعاً التي نراها، وأسهلها منعاً. أرسل لنا ملصقك على fdabridge.com/food.