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Blog de FDABridge

Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

Historias FDA

Historias FDA #030 — Un procesador chileno de pez espada llegó a la lista de detención HACCP

19 may 2026

La FDA listó pez espada congelado y envasado al vacío de Chile tras hallar fallas en peligros, límites críticos y monitoreo.

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General

Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI

17 may 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre identificador de establecimiento fda: transición de duns a fei: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Notificación de Sustancias en Contacto con Alimentos de la FDA

16 may 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre notificación de sustancias en contacto con alimentos de la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Regla de Transporte Sanitario FSMA para Exportadores

16 may 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre regla de transporte sanitario fsma para exportadores: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Controles preventivos FSMA: lo que necesitan los fabricantes de alimentos peruanos

15 may 2026

Cómo afecta la norma de controles preventivos FDA bajo FSMA a los exportadores peruanos y el requisito de Plan de Seguridad Alimentaria.

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Medicamentos

Cumplimiento FDA Multi-Categoría: Cosméticos, Alimentos y Medicamentos

14 may 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre cumplimiento fda multi-categoría: cosméticos, alimentos y medicamentos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Registro FDA para productores de huevo y derivados en Colombia: alcance completo de productos

14 may 2026

El huevo en cáscara es la categoría más visible, pero el requisito se extiende al huevo líquido, congelado, deshidratado y decenas de derivados.

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Alimentos

Petición de Aditivos Alimentarios FDA y Notificación GRAS

12 may 2026

Guía práctica para empresas de México sobre petición de aditivos alimentarios fda y notificación gras: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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General

Qué es un número FEI y por qué importa para cada establecimiento registrado ante la FDA

12 may 2026

El número FEI es el identificador permanente de la FDA para cada establecimiento registrado. Aparece en registros de importación, informes de inspección y bases de datos de la FDA.

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Alimentos

Exportar Especias a EE.UU.: Requisitos FDA y Riesgos de Importación

10 may 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar especias a ee.uu.: requisitos fda y riesgos de importación: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #031 — Hallazgos repetidos de Salmonella pusieron la papaya mexicana bajo alerta nacional

9 may 2026

La FDA halló Salmonella en el 15,6 % de las papayas mexicanas muestreadas en 2011 y estableció una alerta con criterios de lista verde.

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Medicamentos

Inspección FDA de Establecimientos Farmacéuticos: Auditoría GMP

7 may 2026

Guía práctica para empresas de México sobre inspección fda de establecimientos farmacéuticos: auditoría gmp: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Qué Sucede en un Puerto de EE.UU. Cuando Llega su Producto

7 may 2026

Guía práctica para empresas de México sobre qué sucede en un puerto de ee.uu. cuando llega su producto: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #016 — Un exportador de dátiles egipcio tenía el número de registro FDA incorrecto en el Prior Notice

6 may 2026

El Prior Notice listaba un número de registro FDA que pertenecía a una instalación diferente en otra ciudad. Cada envío presentado con ese número era técnicamente inválido.

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Historias FDA

Historias FDA #016 — Un exportador de dátiles egipcio tenía el número de registro FDA incorrecto en el Prior Notice

4 may 2026

El Prior Notice listaba un número de registro FDA que pertenecía a una instalación diferente en otra ciudad. Cada envío presentado con ese número era técnicamente inválido.

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Historias FDA

Historias FDA #021 — El retiro de puré de manzana con canela de Ecuador alcanzó casi 3 millones de bolsas

3 may 2026

La FDA vinculó una contaminación extrema por plomo en purés fabricados en Ecuador con fallas en el análisis de peligros y el control de proveedores.

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Medicamentos

Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros

2 may 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre registro de medicamentos otc para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Prior Notice de la FDA y cumplimiento de importaciones para exportadores mexicanos

2 may 2026

Guía completa sobre los requisitos de Prior Notice de la FDA para exportadores de aguacate, tequila, cerveza, salsas y alimentos procesados desde México hacia Estados Unidos.

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Historias FDA

Historias FDA #016 — Un exportador de dátiles egipcio tenía el número de registro FDA incorrecto en el Prior Notice

2 may 2026

El Prior Notice listaba un número de registro FDA que pertenecía a una instalación diferente en otra ciudad. Cada envío presentado con ese número era técnicamente inválido.

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Alimentos

Alerta de importación 99-32: consecuencias de rechazar una inspección FDA

1 may 2026

La alerta de importación 99-32 permite a la FDA detener automáticamente embarques de instalaciones que rechazan inspecciones.

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Alimentos

Exportar Alimentos Enlatados a EE.UU.: Requisitos FCE, SID y Proceso Térmico

1 may 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar alimentos enlatados a ee.uu.: requisitos fce, sid y proceso térmico: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #016 — Un exportador de dátiles egipcio tenía el número de registro FDA incorrecto en el Prior Notice

1 may 2026

El Prior Notice listaba un número de registro FDA que pertenecía a una instalación diferente en otra ciudad. Cada envío presentado con ese número era técnicamente inválido.

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Medicamentos

Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros

30 abr 2026

Guía práctica para empresas de México sobre tarifas pdufa para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #021 — El retiro de puré de manzana con canela de Ecuador alcanzó casi 3 millones de bolsas

29 abr 2026

La FDA vinculó una contaminación extrema por plomo en purés fabricados en Ecuador con fallas en el análisis de peligros y el control de proveedores.

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