Τα τρόφιμα που αποστέλλονται στις Ηνωμένες Πολιτείες με διεθνές ταχυδρομείο χρειάζονταν πάντα Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice), όπως ακριβώς και μια αποστολή με εμπορευματοκιβώτιο. Στις 25 Σεπτεμβρίου 2025 η FDA δημοσίευσε τελικό κανόνα (90 FR 46045) που προσθέτει δύο στοιχεία στην Προηγούμενη Γνωστοποίηση για τρόφιμα που φτάνουν με διεθνές ταχυδρομείο: την ονομασία της ταχυδρομικής υπηρεσίας και τον αριθμό παρακολούθησης της ταχυδρομικής αποστολής. Η απαίτηση ισχύει από την 1η Οκτωβρίου 2026. Τον Οκτώβριο του 2026 όμως η FDA εξέδωσε καθοδήγηση σύμφωνα με την οποία δεν θα επιβάλλει την υποχρέωση για τα νέα στοιχεία έως την 1η Μαΐου 2027, επειδή τα ηλεκτρονικά συστήματα που παραλαμβάνουν την Προηγούμενη Γνωστοποίηση δεν μπορούν ακόμη να τα δεχθούν.
Τι απαιτεί ο τελικός κανόνας
Σύμφωνα με το 21 CFR 1.281(b)(10), η Προηγούμενη Γνωστοποίηση για ένα είδος τροφίμου που φτάνει με διεθνές ταχυδρομείο πρέπει να περιλαμβάνει:
- την ονομασία της ταχυδρομικής υπηρεσίας, για παράδειγμα του εθνικού ταχυδρομικού φορέα που μεταφέρει το δέμα· και
- τον αριθμό παρακολούθησης της ταχυδρομικής αποστολής.
Ο λόγος της FDA είναι ο συντονισμός. Με τον αριθμό παρακολούθησης, η FDA μπορεί να συνεργαστεί με την Ταχυδρομική Υπηρεσία των ΗΠΑ (US Postal Service) και την Υπηρεσία Τελωνείων και Προστασίας Συνόρων των ΗΠΑ (CBP) για να εντοπίσει ένα συγκεκριμένο δέμα που ο έλεγχός της επισημαίνει ως πιθανό κίνδυνο. Χωρίς αυτόν, ένα ταχυδρομικό δέμα με έγκυρη Προηγούμενη Γνωστοποίηση εντοπίζεται πολύ δυσκολότερα.
Ο κανόνας επιβεβαιώνει επίσης ότι η Προηγούμενη Γνωστοποίηση για τρόφιμα που φτάνουν με διεθνές ταχυδρομείο μπορεί να υποβάλλεται είτε μέσω του Automated Broker Interface/Automated Commercial Environment (ABI/ACE) της CBP είτε μέσω του Prior Notice System Interface (PNSI) της FDA, σύμφωνα με το 21 CFR 1.280(a)(2). Ο ίδιος τελικός κανόνας όρισε επίσης προθεσμία για τις υποβολές Προηγούμενης Γνωστοποίησης που γίνονται αφού μια αποστολή έχει απορριφθεί ή δεσμευτεί. Οι αποστολείς ταχυδρομικών δεμάτων που απορρίφθηκαν πρέπει να ελέγξουν αυτή την απαίτηση και να μη θεωρούν ότι μπορούν να υποβάλουν εκ νέου οποτεδήποτε.
Τι καλύπτει η αναβολή και τι όχι
Η καθοδήγηση της FDA «Enforcement Policy to Delay Requirements to Submit Mail Service Name and International Mail Tracking Number Until May 1, 2027» έχει περιορισμένο εύρος. Η FDA δεν προτίθεται να επιβάλει την απαίτηση συμπερίληψης της ονομασίας της ταχυδρομικής υπηρεσίας και του αριθμού παρακολούθησης έως την 1η Μαΐου 2027. Η αναβολή δεν αναστέλλει την υποχρέωση Προηγούμενης Γνωστοποίησης για τα ταχυδρομικά δέματα. Τα τρόφιμα που αποστέλλονται με διεθνές ταχυδρομείο εξακολουθούν να χρειάζονται Προηγούμενη Γνωστοποίηση, που υποβάλλεται πριν από την αποστολή του δέματος με τα υπόλοιπα απαιτούμενα στοιχεία, και ο αριθμός επιβεβαίωσης πρέπει να συνοδεύει το δέμα. Η FDA έχει επίσης δηλώσει ότι, καθώς πλησιάζει η 1η Μαΐου 2027, θα εξετάσει αν τα συστήματα είναι έτοιμα και ενδέχεται να επικαιροποιήσει την πολιτική, επομένως παρακολουθείτε τυχόν αλλαγές.
Ποιους αφορά
- Ηλεκτρονικά καταστήματα που αποστέλλουν συσκευασμένα τρόφιμα, μπαχαρικά, τσάι, καφέ, γλυκά ή συμπληρώματα απευθείας σε καταναλωτές στις ΗΠΑ ταχυδρομικώς.
- Εξαγωγείς που στέλνουν δείγματα προϊόντων ταχυδρομικώς σε αγοραστές ή εμπορικές εκθέσεις στις ΗΠΑ. Τα δείγματα είναι τρόφιμα και η Προηγούμενη Γνωστοποίηση ισχύει και για αυτά.
- Επιχειρήσεις τροφίμων της διασποράς και πωλητές κουτιών δώρων που χρησιμοποιούν ταχυδρομικές υπηρεσίες αντί για εταιρείες ταχυμεταφορών.
Οι αποστολές μέσω εταιρειών ταχυμεταφορών (express courier) δεν θεωρούνται «διεθνές ταχυδρομείο» με αυτή την έννοια. Δηλώνονται μέσω της διαδικασίας εισαγωγής του ίδιου του courier, αλλά εξακολουθούν να χρειάζονται Προηγούμενη Γνωστοποίηση. Ο οδηγός μας για την Προηγούμενη Γνωστοποίηση για εισαγόμενα τρόφιμα εξηγεί τον χρόνο και το περιεχόμενο για κάθε τρόπο αποστολής.
Πώς να προετοιμαστείτε πριν από την 1η Μαΐου 2027
- Αλλάξτε τη διαδικασία παραγγελιών σας ώστε ο ταχυδρομικός αριθμός παρακολούθησης να υπάρχει πριν από την υποβολή της Προηγούμενης Γνωστοποίησης. Πολλοί πωλητές δημιουργούν την ετικέτα αποστολής και τον αριθμό παρακολούθησης μόνο κατά την αποστολή, οπότε η σειρά των βημάτων θα πρέπει να αλλάξει.
- Καταγράψτε την ονομασία της ταχυδρομικής υπηρεσίας ακριβώς όπως την παρουσιάζει ο μεταφορέας και να τη χρησιμοποιείτε με συνέπεια.
- Βεβαιωθείτε ότι η εγκατάσταση τροφίμων που παρήγαγε κάθε προϊόν είναι καταχωρισμένη στην FDA, επειδή η Προηγούμενη Γνωστοποίηση ζητά τον αριθμό καταχώρισης του παραγωγού για τα περισσότερα τρόφιμα.
- Τυπώστε τον αριθμό επιβεβαίωσης της Προηγούμενης Γνωστοποίησης επάνω σε κάθε δέμα ή επισυνάψτε τον σε αυτό.
- Τηρείτε ένα απλό αρχείο για κάθε αποστολή: προϊόν, ποσότητα, αριθμός παρακολούθησης, ταχυδρομική υπηρεσία και αριθμός επιβεβαίωσης της Προηγούμενης Γνωστοποίησης. Αν ένα δέμα δεσμευτεί, αυτό το αρχείο είναι ο ταχύτερος δρόμος για να πάρετε απάντηση.
Τι συμβαίνει αν η Προηγούμενη Γνωστοποίηση λείπει ή είναι λανθασμένη
Τα τρόφιμα που φτάνουν χωρίς Προηγούμενη Γνωστοποίηση ή με ανεπαρκή γνωστοποίηση υπόκεινται σε απόρριψη και μπορεί να δεσμευτούν. Για το ταχυδρομείο, αυτό συνήθως σημαίνει ότι το δέμα δεν φτάνει ποτέ στον πελάτη και ο πωλητής πληρώνει δύο φορές. Ο οδηγός μας για το γιατί οι αποστολές δεσμεύονται ή απορρίπτονται καλύπτει τις συνηθέστερες αιτίες, και η επισκόπησή μας για το τι συμβαίνει όταν ένα προϊόν που ρυθμίζεται από την FDA φτάνει σε λιμάνι των ΗΠΑ δείχνει πού εντάσσεται η Προηγούμενη Γνωστοποίηση στον συνοριακό έλεγχο.
Το FDABridge προετοιμάζει και υποβάλλει την Προηγούμενη Γνωστοποίηση για τα συμφωνημένα είδη τροφίμων μιας αποστολής και σας επιστρέφει τον αριθμό αναφοράς της επιβεβαίωσης. Η καταχώριση εγκατάστασης, αν ο παραγωγός σας δεν την έχει ακόμη, αποτελεί ξεχωριστή υπηρεσία καταχώρισης εγκατάστασης τροφίμων.
Πηγές
- Καθοδήγηση της FDA, Enforcement Policy to Delay Requirements to Submit Mail Service Name and International Mail Tracking Number Until May 1, 2027: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-delay-requirements-submit-international-mail-tracking-number-and-mail-service
- Έγγραφο καθοδήγησης της FDA (PDF): https://www.fda.gov/media/195075/download