Το Πρόγραμμα Επαλήθευσης Προμηθευτών Εξωτερικού (FSVP) τοποθετεί γενικά το γραπτό πρόγραμμα τροφίμων και προμηθευτών στον εισαγωγέα FSVP των ΗΠΑ και όχι σε έναν ξένο προμηθευτή απλώς και μόνο επειδή πραγματοποιεί εξαγωγές.Ο εισαγωγέας είναι συνήθως ο ιδιοκτήτης ή ο παραλήπτης των ΗΠΑ κατά την είσοδο.ένας πράκτορας των ΗΠΑ ή ένας εκπρόσωπος του αλλοδαπού ιδιοκτήτη μπορεί να υπηρετήσει στην καθορισμένη κατάσταση που δεν είναι κάτοχος ΗΠΑ με υπογεγραμμένη συγκατάθεση.Ένας προμηθευτής μπορεί να υποστηρίξει τον εισαγωγέα με χρήσιμα αρχεία, αλλά ένας πράκτορας των ΗΠΑ ή ένας τελωνειακός μεσίτης μονάδας τροφίμων δεν γίνεται αυτόματα εισαγωγέας FSVP.Ξεκινήστε επιβεβαιώνοντας το πραγματικό τρόφιμο, τον εισαγωγέα και τον ισχύοντα κανόνα ή εξαίρεση.
Τι πρέπει να αποφασίσει ο εισαγωγέας
Σύμφωνα με τον τυπικό κανόνα, ο εισαγωγέας χρησιμοποιεί ένα εξειδικευμένο άτομο για τον εντοπισμό των κινδύνων, την αξιολόγηση των τροφίμων και του προμηθευτή, την έγκριση προμηθευτών, την επιλογή κατάλληλων δραστηριοτήτων επαλήθευσης, την τεκμηρίωση των αποτελεσμάτων και τη λήψη διορθωτικών μέτρων όταν χρειάζεται.Ο εισαγωγέας επαναξιολογεί τα τρόφιμα και τον προμηθευτή τουλάχιστον κάθε τρία χρόνια και νωρίτερα όταν προκύπτουν νέες πληροφορίες κινδύνου ή απόδοσης.δεν είναι ετήσια πλήρης αναθεώρηση FSVP.Ορισμένα τρόφιμα και εισαγωγείς έχουν εξαιρέσεις, διατάξεις θεωρούμενης συμμόρφωσης ή τροποποιημένες απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένων των συγκεκριμένων 21 περιπτώσεων CFR 1.512.Ο εισαγωγέας πρέπει να καθορίσει την πραγματική του διαδρομή αντί να εφαρμόζει αυτήν την τυπική λίστα ελέγχου σε κάθε αποστολή. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements
Τα στοιχεία του προμηθευτή ακολουθούν τον κίνδυνο και τον έλεγχο
Ρωτήστε ποιος κίνδυνος απαιτεί έλεγχο, ποιος τον ελέγχει και ποιο υπάρχον έγγραφο καταδεικνύει τον έλεγχο.Ανάλογα με το τρόφιμο και τη δραστηριότητα, τα αποδεικτικά στοιχεία μπορεί να περιλαμβάνουν ανάλυση κινδύνου, σχέδιο ασφάλειας τροφίμων ή HACCP όπου ισχύει, ελέγχους διεργασιών και αλλεργιογόνων, αρχεία παρακολούθησης και διορθωτικών ενεργειών, σχετικές δοκιμές ή περιβαλλοντική παρακολούθηση, πληροφορίες ιχνηλασιμότητας και εκθέσεις ελέγχου.Ένα αγρόκτημα, μεταποιητής και διανομέας δεν θα έχουν απαραίτητα το ίδιο σχέδιο ή αρχεία.Ούτε ένα σταθερό ιστορικό δοκιμών 12–24 μηνών ούτε ένα ιστορικό ανάκλησης τριών ετών αποτελούν καθολική απαίτηση προμηθευτή FSVP.Ζητήστε τα πραγματικά αποδεικτικά στοιχεία που απαιτούνται για την απόφαση του εισαγωγέα·μην ζητάτε ένα έγγραφο μόνο και μόνο επειδή εμφανίζεται σε ένα γενικό πρότυπο.
Οι έλεγχοι, οι δοκιμές και η πιστοποίηση έχουν διαφορετικούς ρόλους
Ο εισαγωγέας επιλέγει και τεκμηριώνει δραστηριότητες επαλήθευσης με βάση τον κίνδυνο και την απόδοση του προμηθευτή.Ο ετήσιος επιτόπιος έλεγχος απαιτείται γενικά όταν ένας κίνδυνος που ελέγχεται από τον προμηθευτή παρουσιάζει εύλογη πιθανότητα σοβαρών δυσμενών συνεπειών για την υγεία ή θανάτου, εκτός εάν ο εισαγωγέας τεκμηριώσει μια κατάλληλη εναλλακτική λύση που παρέχει επαρκή διασφάλιση.Άλλες περιπτώσεις μπορεί να χρησιμοποιούν σχετικό έλεγχο αρχείων, δειγματοληψία και δοκιμή, επιτόπιο έλεγχο ή άλλη κατάλληλη δραστηριότητα.Απαιτείται ένας εξειδικευμένος ελεγκτής όταν επιλέγεται επιτόπιος έλεγχος.SQF, BRCGS, PrimusGFS και GlobalG.A.P.Οι έλεγχοι μπορούν να παρέχουν εμπορικά αποδεικτικά στοιχεία, αλλά δεν αποτελούν αυτόματα πιστοποιητικά στο πλαίσιο του ξεχωριστού Διαπιστευμένου Προγράμματος Πιστοποίησης Τρίτων της FDA και δεν αντικαθιστούν την αξιολόγηση του εισαγωγέα. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification
Χρησιμοποιήστε ένα φύλλο εργασίας κατόχου/έγγραφου/κενού/ενέργειας/απόδειξης πέντε στηλών
Δημιουργήστε μία σειρά για κάθε κίνδυνο τροφίμου, προμηθευτή και υλικού.Αρχείο: Ιδιοκτήτης — ποιος λαμβάνει την απόφαση FSVP και ποιος παρέχει τα αποδεικτικά στοιχεία.Έγγραφο — η υπάρχουσα εγγραφή και ημερομηνία.Κενό — το γεγονός που λείπει ή είναι ξεπερασμένο.Ενέργεια — το πρόσωπο και η ημερομηνία λήψης, επανεξέτασης ή διόρθωσής της·Αποδεικτικά στοιχεία — το τελικό αρχείο και ο έλεγχος του εισαγωγέα.Διατηρήστε το φύλλο εργασίας ως πρακτική παράδοση, όχι ως υποκατάστατο του γραπτού FSVP του εισαγωγέα.
| Παράδειγμα, έλεγχος αλλεργιογόνων: | Ιδιοκτήτης — εισαγωγέας αξιολογεί, ο προμηθευτής προμηθεύει την ετικέτα και τα αρχεία ελέγχου.Έγγραφο — τρέχον πρόγραμμα αλλεργιογόνου και ετικέτα.Gap — νέο συστατικό που δεν αντικατοπτρίζεται στην ετικέτα των ΗΠΑ.Δράση — ο προμηθευτής ενημερώνει τα αποδεικτικά στοιχεία της ετικέτας, εξετάζει τους εισαγωγείς πριν από την έγκριση.Αποδεικτικά στοιχεία — ετικέτα με ημερομηνία, αρχείο ελέγχου και απόφαση εισαγωγέα. |
|---|---|
| Παράδειγμα, μικροβιολογικός κίνδυνος: | Ιδιοκτήτης — εισαγωγέας επιλέγει την επαλήθευση, ο προμηθευτής παρέχει σχετικά αρχεία ελέγχου.Έγγραφο — επικυρωμένη διαδικασία και πρόσφατη παρακολούθηση, όπου απαιτείται.Κενό — έλλειψη αποδεικτικών διορθωτικών ενεργειών για απόκλιση.Ενέργεια — διερεύνηση, διόρθωση και τεκμηρίωση του αποτελέσματος.Αποδεικτικά στοιχεία — χρονολογημένη απόκλιση, διορθωτική ενέργεια και επανεξέταση εισαγωγέα.Οι δοκιμές και η περιβαλλοντική παρακολούθηση εξαρτώνται από τον κίνδυνο και την εγκατάσταση και όχι από ένα παγκόσμιο ιστορικό εγγράφων. |
Γλώσσα, διατήρηση και προσόντα
Τα αρχεία FSVP μπορούν να διατηρούνται σε γλώσσα διαφορετική από την αγγλική.Σύμφωνα με τον τυπικό κανόνα εγγραφής στο 21 CFR 1.510 και τον σχετικό τροποποιημένο κανόνα στο 1.512, ο εισαγωγέας πρέπει να παρέχει αγγλική μετάφραση εντός εύλογου χρονικού διαστήματος όταν το ζητήσει η FDA.Ένας αγοραστής μπορεί να ζητήσει χωριστά αγγλικά έγγραφα ως εμπορική προϋπόθεση.Εφαρμόστε τον πραγματικό κανόνα διατήρησης αρχείων αντί να εφεύρετε ένα παγκόσμιο ιστορικό προμηθευτή.Τα άτομα με τα προσόντα του FSVP χρειάζονται κατάλληλη εκπαίδευση, κατάρτιση ή εμπειρία.Η FDA δεν απαιτεί ένα επώνυμο πιστοποιητικό μαθημάτων.Η εκ νέου ανάλυση του σχεδίου ασφάλειας τροφίμων προληπτικών ελέγχων μιας μονάδας τροφίμων σύμφωνα με το 21 CFR Μέρος 117 είναι ξεχωριστή υποχρέωση, όχι η τριετής επαναξιολόγηση FSVP του εισαγωγέα. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma
Κλείστε το κενό και καλύψτε τη σωστή υποστήριξη
Χρησιμοποιήστε το φύλλο εργασίας για να συμφωνήσετε σχετικά με το αρχείο που λείπει, τον υπεύθυνο ιδιοκτήτη, την ενέργεια και την ημερομηνία ελέγχου.Όταν τα στοιχεία δείχνουν πρόβλημα, ο εισαγωγέας καθορίζει τα κατάλληλα διορθωτικά μέτρα.Η απομάκρυνση προμηθευτή, η αναστολή της αρχής εισαγωγής και η εισαγωγή στα σύνορα δεν είναι αυτόματα αποτελέσματα.Το FDABridge μπορεί να καλύψει τις υπάρχουσες υπηρεσίες καταχώρισης τροφίμων, αντιπροσώπου των ΗΠΑ και υποστήριξης τεκμηρίωσης για τις εγκαταστάσεις σας και να συντονίσει την παράδοση πρακτικών αποδεικτικών στοιχείων με τον υπεύθυνο εισαγωγέα.Ρωτήστε τι περιλαμβάνεται πριν από την έναρξη της εργασίας: και .Αυτός ο οδηγός δεν ορίζει το FDABridge ως εισαγωγέα FSVP ούτε υπόσχεται την FDA ή την εκκαθάριση των συνόρων. https://fdabridge.com/el/%CF%84%CF%81%CF%8C%CF%86%CE%B9%CE%BC%CE%B1 https://fdabridge.com/el/%CE%B5%CF%80%CE%B9%CE%BA%CE%BF%CE%B9%CE%BD%CF%89%CE%BD%CE%AE%CF%83%CF%84%CE%B5-%CE%BC%CE%B1%CE%B6%CE%AF-%CE%BC%CE%B1%CF%82
Χρειάζεστε βοήθεια με την καταχώριση τροφίμων;
Δείτε υπηρεσίες, πακέτα και υποστήριξη υποβολών για εξαγωγείς τροφίμων στην αγορά των ΗΠΑ.