FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Τρόφιμα

Συστατικά τροφίμων ΗΠΑ: GRAS, ισχύοντες κανόνες και αιτήσεις προσθέτων

Ξένη άδεια δεν αποδεικνύει νόμιμη χρήση στις ΗΠΑ.

Ομάδα FDABridge•14 Ιουλ 2026•2 λεπτά ανάγνωσης

Έλεγχος πηγών και ουσιαστική διόρθωση: 2026-10-06.

Ξένη άδεια δεν αποδεικνύει νόμιμη χρήση στις ΗΠΑ. Εξετάστε ταυτότητα, διαδικασία, προδιαγραφές, τεχνική επίδραση, τρόφιμα, επίπεδα και έκθεση. Βάση μπορεί να είναι ισχύων κανόνας, τεκμηριωμένο GRAS, συγκεκριμένη παλαιά έγκριση ή άλλη οδός· όχι πάντα νέα αίτηση. Γνωστοποίηση GRAS παραμένει προαιρετική κατά 170.205· συμπέρασμα, γνωστοποίηση και έγκριση διαφέρουν.

Έλεγχος 6 Οκτωβρίου 2026: η πρόταση Αυγούστου δεν είναι υποχρεωτικός ισχύων κανόνας. Σχόλια έως 9 Δεκεμβρίου 2026, ηλεκτρονικά 23:59 ώρα Ανατολικής Ακτής· όχι προθεσμία ανανέωσης ή έγκρισης. Προτεινόμενες εξαιρέσεις/μετάβαση δεν εφαρμόζονται ως νόμος. Επιστημονικό GRAS κατά 170.30 θέλει ίδια ποσότητα/ποιότητα στοιχείων με έγκριση προσθέτου και γενική αναγνώριση ειδικών· αδημοσίευτα μπορούν να επιβεβαιώνουν γενικά διαθέσιμα/αποδεκτά. Κοινή τροφική χρήση προ 1958 χωριστή υπό όρους, ξένο ιστορικό με διαθέσιμη τεκμηρίωση και ανεξάρτητη επιβεβαίωση. Όχι αυτόματα φθηνότερο/ταχύτερο.

171.1: ταυτότητα/προδιαγραφές/παραγωγή, χρήση/επίδραση, ασφάλεια/έκθεση, μέθοδοι/ετικέτα και κατάλληλη περιβαλλοντική εξαίρεση ή αξιολόγηση. Στοιχεία όχι όλα ιδιοκτησιακά· δημοσιοποίηση ασφάλειας/λειτουργίας και εμπιστευτικότητα υπό όρους, ξένα αδημοσίευτα με γραπτή άδεια. 170.265: 180 ημέρες από καταχώριση, πιθανή παράταση 90, όχι εγγύηση έγκρισης. Μέσος όρος 24 μηνών στον οδηγό 2011 ιστορικός, όχι επίδοση 2026.

Υπάρχουν FDA απαντήσεις χωρίς ερωτήματα για συγκεκριμένους υψηλής καθαρότητας γλυκοζίτες στεβιόλης· όχι όλες οι μορφές στεβίας. Ταιριάξτε ταυτότητα/καθαρότητα/διαδικασία/χρήση. Παλαιά έγκριση υπό όρους, χρώματα χρειάζονται επιτρεπόμενη χρήση/πιστοποίηση παρτίδας όπου απαιτείται. 170.39 αφορά επαφή τροφίμων, όχι γενική εξαίρεση άμεσου συστατικού. Συντακτικό φύλλο, όχι έντυπο FDA: ταυτότητα/διαδικασία/προδιαγραφές, τρόφιμα/επίπεδα/έκθεση, ακριβής βάση/όρια, στοιχεία/κενά, κατάλληλος ελεγκτής/ημερομηνία, ενέργεια/υπεύθυνος. Ανανέωση 1 Οκτωβρίου–31 Δεκεμβρίου 2026 χωριστή, παλιά ενημέρωση δεν αντικαθιστά ούτε εγκρίνει συστατικό. Τέλος FDA μηδέν, αμοιβές χωριστές, χωρίς υποσχέσεις επιστημονικού φακέλου/έγκρισης.

https://fdabridge.com/el/άρθρα/fda-%CE%B1%CE%BD%CE%B1%CE%BD%CE%AD%CF%89%CF%83%CE%B7-%CF%84%CE%B7%CF%82-%CE%BA%CE%B1%CF%84%CE%B1%CF%87%CF%8E%CF%81%CE%B9%CF%83%CE%B7%CF%82-%CF%84%CF%89%CE%BD-%CE%B5%CE%B3%CE%BA%CE%B1%CF%84%CE%B1%CF%83%CF%84%CE%AC%CF%83%CE%B5%CF%89%CE%BD-%CF%84%CF%81%CE%BF%CF%86%CE%AF%CE%BC%CF%89%CE%BD-2026-%CE%B5%CF%84%CE%BF%CE%B9%CE%BC%CE%AC%CF%83%CE%BF%CF%85-%CF%84%CF%8E%CF%81%CE%B1-%CE%AE-%CE%BA%CE%AC%CE%BD-%CF%84%CE%BF

https://fdabridge.com/el/contact

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-E/section-170.205

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-08-11/html/2026-16296.htm

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.30

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-171/subpart-A/section-171.1

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-E/section-170.265

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-questions-and-answers-about-food-additive-or-color-additive-petition-process

https://www.fda.gov/food/food-additives-petitions/aspartame-and-other-sweeteners-food

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-181/subpart-A/section-181.5

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/color-additives-information-consumers

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Συστατικά τροφίμων ΗΠΑ: GRAS, ισχύοντες κανόνες και αιτήσεις προσθέτων

Ξένη άδεια δεν αποδεικνύει νόμιμη χρήση στις ΗΠΑ.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Τρόφιμα

Εξαγωγή τροφίμων στις Ηνωμένες Πολιτείες από την Νοτιοανατολική Ασία: FDA Συμμόρφωση για τους κατασκευαστές της Ασιανίας

8 Απρ 2026

Για να εξαγάγουν τρόφιμα στις ΗΠΑ από τη Νοτιοανατολική Ασία, οι κατασκευαστές της Ασιανίας πρέπει να κατέχουν την καταχώριση της εγκατάστασης FDA, έναν αριθμό DUNS, έναν US Agent και τις σύμφωνες ετικέτες.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Πίνακας ελέγχου για την εξαγωγή συσκευασμένων τροφίμων: Τι Πρέπει να Έχουν Ετοιμοι οι Εξωτερικοί Κατασκευαστές

6 Απρ 2026

Ο πλήρης κατάλογος ελέγχου για την εξαγωγή συσκευασμένων τροφίμων FDA που καλύπτει την καταχώριση, DUNS, US Agent, Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) και τη συμμόρφωση με τις ετικέτες για τους ξένους κατασκευαστές.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

US Agent εγκατάστασης τροφίμων: ρόλος και όρια

5 Απρ 2026

Αλλοδαπή εγκατάσταση τροφίμων που υποχρεούται να καταχωριστεί στην FDA πρέπει να ορίσει US Agent. Πρέπει να κατοικεί ή να διατηρεί επαγγελματική εγκατάσταση στις ΗΠΑ και να βρίσκεται φυσικά εκεί. Μια απλή διεύθυνση προώθησης αλληλογραφίας δεν αρκεί.

Διαβάστε περισσότερα →