Prior Notice FDA: προθεσμίες, είδη τροφίμων και επιβεβαίωση

Πεδίο εφαρμογής και εξαιρέσεις

Η γνωστοποίηση αφορά κάθε είδος τροφίμου που υπάγεται στις απαιτήσεις εισαγωγής, συμπεριλαμβανομένων τροφίμων για ανθρώπους και ζώα, εμπορικών δειγμάτων και πολλών δώρων. Δεν αποτελεί μόνιμη εγγραφή εξαγωγέα ούτε αναγκαστικά μία γνωστοποίηση ανά εμπορευματοκιβώτιο. Εξαιρούνται υπό προϋποθέσεις προσωπικά τρόφιμα που συνοδεύουν ταξιδιώτη, σπιτικά δώρα που στέλνει ο παρασκευαστής σε ιδιώτη χωρίς εμπορικό σκοπό, τρόφιμα που επανεξάγονται χωρίς να φύγουν από το λιμάνι, κρέας/πουλερικά/αυγοπροϊόντα αποκλειστικής αρμοδιότητας USDA και διπλωματικοί σάκοι. Η ιδιωτική ταχυμεταφορά δεν παρέχει αυτόματη εξαίρεση.

Ποιος υποβάλλει ή διαβιβάζει;

Όποιος γνωρίζει τις απαιτούμενες πληροφορίες μπορεί να υποβάλει και να διαβιβάσει ή να χρησιμοποιήσει άλλο διαβιβαστή. Εισαγωγέας, εκτελωνιστής, εξαγωγέας ή US Agent μπορούν να ενεργήσουν εφόσον γνωρίζουν τα στοιχεία. Ο ρόλος US Agent δεν περιλαμβάνει αυτόματα πληρωμένη υποβολή ή ευθύνες εισαγωγέα FSVP.

Στοιχεία ανά είδος τροφίμου

Χρειάζονται κωδικός FDA, ονομασία, εκτιμώμενη ποσότητα και υποχρεωτικοί κωδικοί παρτίδας, χώρες παραγωγής και αποστολής, αποστολέας, εισαγωγέας, ιδιοκτήτης και τελικός παραλήπτης κατά περίπτωση, μεταφορέας και στοιχεία εισόδου/άφιξης. Για επεξεργασμένα τρόφιμα: όνομα παρασκευαστή με αριθμό εγγραφής, πόλη και χώρα, ή πλήρης διεύθυνση και αληθινός λόγος μη παροχής αριθμού. Για φυσικά τρόφιμα: καλλιεργητής και τόπος καλλιέργειας εφόσον είναι γνωστοί· διαφορετικά εφαρμόζεται η προβλεπόμενη εναλλακτική του φορέα συγκέντρωσης. Μην επινοείτε αριθμούς ή εξαιρέσεις.

Εγγραφή και αναγνωριστικά

Η εγγραφή εγκατάστασης και η απαιτούμενη διετής ανανέωση είναι χωριστές από το Prior Notice. FFR, DUNS/UFI, FEI και αριθμός PN είναι διαφορετικά. Αναζήτηση FEI δεν αποδεικνύει ισχύ εγγραφής τροφίμων. Επιτρεπτός λόγος παράλειψης αριθμού δεν καταργεί την υποχρέωση εγγραφής. PN δεν αντικαθιστά FSVP, ασφάλεια ή επισήμανση.

Πότε πρέπει να επιβεβαιώσει ο FDA;

Κατά 21 CFR 1.279, υποβολή και επιβεβαίωση παραλαβής για εξέταση απαιτούνται τουλάχιστον 2 ώρες πριν την οδική άφιξη,4 τη σιδηροδρομική,4 την αεροπορική και 8 την πλωτή στο αμερικανικό λιμάνι άφιξης. Εκτός διεθνούς ταχυδρομείου, μέγιστη προθεσμία πρόωρης υποβολής 15 ημερολογιακές ημέρες μέσω PNSI ή 30 μέσω ABI/ACE. Δεν είναι ελάχιστες αναμονές 15 ή 30 ημερών. Προβλέψτε χρόνο επεξεργασίας.

Διεθνές ταχυδρομείο και ταχυμεταφορές

Για διεθνές ταχυδρομείο απαιτείται γνωστοποίηση πριν την αποστολή. Ιδιωτική ταχυμεταφορά δεν θεωρείται αυτόματα διεθνές ταχυδρομείο· ισχύει ο πραγματικός τρόπος μεταφοράς. Η περιορισμένη αναβολή επιβολής έως 1 Μαΐου 2027 αφορά μόνο όνομα ταχυδρομικής υπηρεσίας και αριθμό παρακολούθησης, όχι τη συνήθη γνωστοποίηση ή την υποβολή πριν την ταχυδρομική αποστολή.

Αλλαγές μετά την επιβεβαίωση

Κατά 21 CFR 1.282, αλλαγές υποχρεωτικών στοιχείων απαιτούν γενικά επανυποβολή και ακύρωση της παλιάς γνωστοποίησης στο αρχικό σύστημα. Για μη ταχυδρομικές αποστολές εξαιρούνται ποσότητα, αναμενόμενη άφιξη και προγραμματισμένα στοιχεία αποστολής· για ταχυδρομείο η αναμενόμενη ημερομηνία αποστολής. Ελέγξτε διάταξη και προθεσμίες. Δεν απαιτεί κάθε αλλαγή νέα γνωστοποίηση, αλλά οι εξαιρέσεις δεν δικαιολογούν καθυστέρηση.

Τι σημαίνει ο αριθμός επιβεβαίωσης;

Δηλώνει παραλαβή για εξέταση, όχι ακρίβεια, έγκριση ή εγγυημένη εισαγωγή. Στο PNSI συνοδεύει το τρόφιμο και παρέχεται κατά την άφιξη· στο ταχυδρομείο αναγράφεται στην τελωνειακή δήλωση. Καλυπτόμενα τρόφιμα που συνοδεύουν άτομο χρειάζονται αντίγραφο επιβεβαίωσης. Εκτός αυτών, ABI/ACE συνήθως δεν απαιτεί πρόσθετο έγγραφο PN· κρατήστε την αναφορά.

Ελλιπής ή εκπρόθεσμη γνωστοποίηση

Τρόφιμα χωρίς επαρκή και έγκαιρη γνωστοποίηση υπόκεινται σε άρνηση εισόδου και κράτηση κατά 21 CFR 1.283. Ακολουθήστε τις συγκεκριμένες οδηγίες FDA/CBP· η διόρθωση δεν εγγυάται αποδέσμευση ή επανεξαγωγή. Μη μετακινείτε δεσμευμένα τρόφιμα χωρίς άδεια. Καθυστερήσεις προκαλούν έξοδα αποθήκευσης και κίνδυνο αλλοίωσης.

Συχνά λάθη

Μην επαναχρησιμοποιείτε γνωστοποιήσεις για νέα είδη, συγχέετε FEI και FFR, εφαρμόζετε το παλιό όριο πέντε ημερών ή αντιστρέφετε τις προθεσμίες πριν την άφιξη. Φυλάξτε την αναφορά· επιβεβαίωση δεν σημαίνει εκτελωνισμό. Ελέγξτε μεταφορά, παρασκευαστή και εξαιρέσεις κάθε φορά.

Υπηρεσία και αμοιβή

Ο FDA δεν χρεώνει την υποβολή PNSI. Η αμοιβή FDABridge είναι 99 δολάρια ΗΠΑ ανά αποστολή, με συμφωνημένο αντικείμενο. Πολλά είδη μπορεί να απαιτούν πολλές γνωστοποιήσεις· διευκρινίστε τα στην προσφορά. Δεν πρόκειται για τέλος FDA ή εγγύηση εισαγωγής. Εγγραφή, US Agent και FSVP είναι χωριστά εκτός ρητής συμφωνίας.

Διαδικασία υπηρεσίας

Στείλτε στοιχεία προϊόντος, παρασκευαστή/καλλιεργητή και μεταφοράς για εξέταση· συμφωνήστε αντικείμενο και λειτουργικό όριο παραλαβής, κατόπιν οργανώστε υποβολή και λήψη αναφοράς. Το όριο της υπηρεσίας είναι χωριστό από τη νόμιμη προθεσμία. Επιβεβαίωση αιτήματος δεν σημαίνει πληρωμή, υποβολή, ολοκλήρωση FDA ή άδεια εισαγωγής.

Συχνές ερωτήσεις

Ποιος υποβάλλει ή διαβιβάζει;

Όποιος γνωρίζει τις απαιτούμενες πληροφορίες μπορεί να υποβάλει και να διαβιβάσει ή να χρησιμοποιήσει άλλο διαβιβαστή. Εισαγωγέας, εκτελωνιστής, εξαγωγέας ή US Agent μπορούν να ενεργήσουν εφόσον γνωρίζουν τα στοιχεία. Ο ρόλος US Agent δεν περιλαμβάνει αυτόματα πληρωμένη υποβολή ή ευθύνες εισαγωγέα FSVP.

Πότε πρέπει να επιβεβαιώσει ο FDA;

Κατά 21 CFR 1.279, υποβολή και επιβεβαίωση παραλαβής για εξέταση απαιτούνται τουλάχιστον 2 ώρες πριν την οδική άφιξη,4 τη σιδηροδρομική,4 την αεροπορική και 8 την πλωτή στο αμερικανικό λιμάνι άφιξης. Εκτός διεθνούς ταχυδρομείου, μέγιστη προθεσμία πρόωρης υποβολής 15 ημερολογιακές ημέρες μέσω PNSI ή 30 μέσω ABI/ACE. Δεν είναι ελάχιστες αναμονές 15 ή 30 ημερών. Προβλέψτε χρόνο επεξεργασίας.

Τι σημαίνει ο αριθμός επιβεβαίωσης;

Δηλώνει παραλαβή για εξέταση, όχι ακρίβεια, έγκριση ή εγγυημένη εισαγωγή. Στο PNSI συνοδεύει το τρόφιμο και παρέχεται κατά την άφιξη· στο ταχυδρομείο αναγράφεται στην τελωνειακή δήλωση. Καλυπτόμενα τρόφιμα που συνοδεύουν άτομο χρειάζονται αντίγραφο επιβεβαίωσης. Εκτός αυτών, ABI/ACE συνήθως δεν απαιτεί πρόσθετο έγγραφο PN· κρατήστε την αναφορά.

Άρθρα που σχετίζονται

Αριθμοί καταχώρισης FDA Εξηγείται: FEI, DUNS, και Πώς το FDA Αναγνωρίζει Εξωτερικές Εγκαταστάσεις — https://fdabridge.com/el/άρθρα/%CE%B1%CF%81%CE%B9%CE%B8%CE%BC%CE%BF%CE%AF-%CE%BA%CE%B1%CF%84%CE%B1%CF%87%CF%8E%CF%81%CE%B9%CF%83%CE%B7%CF%82-fda-%CE%B5%CE%BE%CE%B7%CE%B3%CE%B5%CE%AF%CF%84%CE%B1%CE%B9-fei-duns-%CE%BA%CE%B1%CE%B9-%CF%80%CF%8E%CF%82-%CF%84%CE%BF-fda-%CE%B1%CE%BD%CE%B1%CE%B3%CE%BD%CF%89%CF%81%CE%AF%CE%B6%CE%B5%CE%B9-%CE%B5%CE%BE%CF%89%CF%84%CE%B5%CF%81%CE%B9%CE%BA%CE%AD%CF%82-%CE%B5%CE%B3%CE%BA%CE%B1%CF%84%CE%B1%CF%83%CF%84%CE%AC%CF%83%CE%B5%CE%B9%CF%82

US Agent εγκατάστασης τροφίμων: ρόλος και όρια — https://fdabridge.com/el/άρθρα/%CF%84%CE%B9-%CE%B5%CE%AF%CE%BD%CE%B1%CE%B9-%CE%AD%CE%BD%CE%B1%CF%82-us-agent-fda-%CE%BA%CE%B1%CE%B9-%CE%B3%CE%B9%CE%B1%CF%84%CE%AF-%CE%BA%CE%AC%CE%B8%CE%B5-%CE%BE%CE%AD%CE%BD%CE%BF-%CE%BF%CF%81%CE%B3%CE%B1%CE%BD%CE%B9%CF%83%CE%BC%CF%8C-%CF%84%CF%81%CE%BF%CF%86%CE%AF%CE%BC%CF%89%CE%BD-%CF%80%CF%81%CE%AD%CF%80%CE%B5%CE%B9-%CE%BD%CE%B1-%CE%AD%CF%87%CE%B5%CE%B9-%CE%AD%CE%BD%CE%B1

https://fdabridge.com/el/τρόφιμα

https://fdabridge.com/el/προηγούμενη-γνωστοποίηση

https://fdabridge.com/el/επικοινωνήστε-μαζί-μας?service=prior-notice

FDA / 21 CFR

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.277

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.278

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.279

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.281

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.282

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-I/section-1.283

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-what-you-need-know-about-prior-notice-imported-food-shipments

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-prior-notice-imported-food-questions-and-answers-edition-4

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-delay-requirements-submit-international-mail-tracking-number-and-mail-service