US Agent εγκατάστασης τροφίμων: ρόλος και όρια

Αλλοδαπή εγκατάσταση τροφίμων που υποχρεούται να καταχωριστεί στην FDA πρέπει να ορίσει US Agent. Πρέπει να κατοικεί ή να διατηρεί επαγγελματική εγκατάσταση στις ΗΠΑ και να βρίσκεται φυσικά εκεί. Μια απλή διεύθυνση προώθησης αλληλογραφίας δεν αρκεί.

Ορισμός και αποδοχή

Κατάλληλος εισαγωγέας ή διανομέας μπορεί να αναλάβει, εφόσον συμφωνήσει και δηλωθεί στην καταχώριση. Η εμπορική σχέση δεν τον καθιστά αυτόματα πράκτορα. Η FDA επαληθεύει την αποδοχή. Ελέγξτε όνομα, διεύθυνση ΗΠΑ, τηλέφωνο και e-mail· οι αλλαγές υποχρεωτικών στοιχείων δηλώνονται γενικά μέσα σε 60 ημερολογιακές ημέρες.

Επικοινωνία και έκτακτες ανάγκες

Ο πράκτορας συνδέει FDA και εγκατάσταση για συνήθη ζητήματα καταχώρισης και έκτακτες ανάγκες. Η FDA μπορεί επίσης να επικοινωνεί απευθείας με την εγκατάσταση. Οι δηλώσεις του πράκτορα θεωρούνται δηλώσεις της εγκατάστασης και τα έγγραφα προς αυτόν θεωρούνται παραδοθέντα στην εγκατάσταση.

Ο πράκτορας είναι η προεπιλεγμένη επαφή έκτακτης ανάγκης, αλλά μπορεί να δηλωθεί άλλο πρόσωπο. Απαιτείται οργάνωση συνεχούς διαθεσιμότητας για επείγοντα, όχι μόνο ωραρίου γραφείου. Η εναλλακτική επαφή δεν καταργεί την υποχρέωση US Agent.

FSVP και αμειβόμενες υπηρεσίες

Ο πράκτορας καταχώρισης δεν είναι αυτόματα εισαγωγέας FSVP. Ο προσδιορισμός του εισαγωγέα και οι υποχρεώσεις επαλήθευσης προμηθευτών είναι χωριστά. Prior Notice, τελωνειακές διαδικασίες, έλεγχος ετικετών και υποβολή αιτήσεων δεν περιλαμβάνονται μόνο λόγω ορισμού. Ο υποβάλλων για την εγκατάσταση χρειάζεται εξουσιοδότηση.

Ο επαγγελματίας πράκτορας επί πληρωμή είναι επιλογή. Γραπτή συμφωνία μπορεί να καθορίζει διάρκεια, διαθεσιμότητα, αμοιβές και παράδοση καθηκόντων· πληρεξούσιο δεν απαιτείται γενικά για τον ορισμό FDA. Η FDA δεν χρεώνει καταχώριση τροφίμων ή ανανέωση ούτε συνδέεται με ιδιώτες παρόχους. Η ετήσια πληρωμή δεν εκτελεί τη διετή ανανέωση και δεν εγγυάται εισαγωγή.

Ελέγξτε υπηρεσίες και χρεώσεις· ζητήστε βοήθεια για ανανέωση ή αλλαγή πράκτορα. https://fdabridge.com/el/καταχώριση-εγκατάστασης-τροφίμων https://fdabridge.com/el/επικοινωνήστε-μαζί-μας?service=food-renew-transfer

Επίσημες πηγές FDA

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements

https://www.fda.gov/files/food/published/Questions-and-Answers-Regarding-Food-Facility-Registration-(Seventh-Edition).pdf

https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/questions-regarding-whether-food-facilities-are-required-pay-registration-fees-and-private

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-importers-food-humans-and-animals