Πιστοποιητικά εξαγωγής FDA: προϊόν, διαδρομή και προϋποθέσεις

Ξεκινήστε από το έγγραφο και τη διαδρομή

Ρωτήστε τον εισαγωγέα ή την αρχή της χώρας προορισμού ποιο έγγραφο απαιτείται, ποιος μπορεί να το εκδώσει και αν χρειάζεται επικύρωση. Προσδιορίστε προϊόν, χώρα παραγωγής, αφετηρία αποστολής και προορισμό. Ένα πιστοποιητικό εξαγωγής του αμερικανικού FDA διαφέρει από αρχείο εγγραφής εγκατάστασης τροφίμων, υποβολή MoCRA ή ιδιωτικό πιστοποιητικό. Η αποστολή προς τις ΗΠΑ δεν απαιτεί αυτομάτως πιστοποιητικό εξαγωγής FDA· ελέγξτε τις εφαρμοστέες εισαγωγικές υποχρεώσεις και το έγγραφο που ζητείται πραγματικά.

Επιλέξτε το σωστό πιστοποιητικό τροφίμων

Για επιλέξιμα προϊόντα που εξάγονται από τις ΗΠΑ, το Certificate to a Foreign Government (CFG) αφορά συμβατικά τρόφιμα, πρόσθετα τροφίμων, ουσίες σε επαφή με τρόφιμα και βρεφικά παρασκευάσματα που πληρούν τις εφαρμοστέες απαιτήσεις διάθεσης στην αγορά των ΗΠΑ. Το Certificate of Exportability (COE) αφορά προϊόντα που πληρούν τις νομοθετικές προϋποθέσεις εξαγωγής, όχι δικαίωμα πώλησης στις ΗΠΑ. Το Certificate of Free Sale (COFS) διατίθεται μόνο για συμπληρώματα διατροφής, medical foods και τρόφιμα ειδικών διαιτητικών χρήσεων. Δεν υπάρχει γενική υποχρέωση καταχώρισης κάθε συμβατικού τροφίμου σε λίστα προϊόντων FDA.

Διαχωρίστε CFG και CFG-NE για ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Το συνηθισμένο CFG ιατροτεχνολογικών προϊόντων αφορά επιλέξιμα προϊόντα που εξάγονται από τις ΗΠΑ. Ορισμένα προϊόντα που κατασκευάζονται εκτός ΗΠΑ και αποστέλλονται σε άλλη ξένη χώρα ενδέχεται να είναι επιλέξιμα για CFG-NE. Ελέγξτε την τρέχουσα εγγραφή εγκαταστάσεων, τις λίστες προϊόντων, το καθεστώς διάθεσης στις ΗΠΑ, την εισαγωγή ή προσφορά για εισαγωγή στις ΗΠΑ, την εφαρμοστέα συμμόρφωση παραγωγής και τις προϋποθέσεις για ανοιχτές ενέργειες επιβολής. Η αποστολή μεταξύ ξένων χωρών μόνη της δεν αρκεί. Η σχετική νομική βάση πιστοποίησης είναι η ενότητα 801(e)(4) του FD&C Act.

Ελέγξτε τους περιορισμούς για καλλυντικά

Ο FDA δεν εκδίδει πιστοποιητικά εξαγωγής καλλυντικών για καλλυντικά που κατασκευάζονται εκτός ΗΠΑ ή για πρώτες ύλες και υλικά χύδην. Το έγγραφό του για καλλυντικά φέρει τον τίτλο CERTIFICATE, με γενική ή ειδική ανά προϊόν επιλογή· δεν το ονομάζει Certificate of Free Sale για καλλυντικά. Η προβλεπόμενη χρήση πρέπει να είναι αποκλειστικά καλλυντική. Ελέγξτε την αποδοχή στη χώρα προορισμού. Η εγγραφή εγκατάστασης ή η λίστα προϊόντων MoCRA είναι ξεχωριστή διαδικασία, όχι πιστοποιητικό εξαγωγής FDA ή έγκριση προϊόντος.

Διαβάστε την πιστοποίηση και ελέγξτε τη γνησιότητα

Η βεβαίωση ενός πιστοποιητικού FDA εξαρτάται από τον τύπο και τις διαθέσιμες πληροφορίες κατά την έκδοση, συμπεριλαμβανομένων δηλώσεων του αιτούντος όπου εφαρμόζεται. Δεν σημαίνει καθολικές ανεξάρτητες δοκιμές ή εγγύηση πλήρους συμμόρφωσης· ο FDA μπορεί να ενεργήσει αργότερα. Γνησιότητα, άδεια διάθεσης, καθεστώς εγγραφής και αποδοχή στη χώρα προορισμού είναι διαφορετικοί έλεγχοι. Χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο τρέχοντα τρόπο επαλήθευσης FDA χωρίς να θεωρείτε ένα παλιό σύστημα πάντοτε ενημερωμένο.

Προετοιμάστε συγκεκριμένο αίτημα εγγράφου

Ετοιμάστε την ονομασία του ζητούμενου εγγράφου, προϊόν και χρήση, κατασκευαστή και χώρα παραγωγής, αφετηρία και προορισμό, σχετικά υπάρχοντα αρχεία και το γραπτό αίτημα της αρχής. Προσδιορίστε το κατάλληλο πρόγραμμα πριν αιτηθείτε. Φάρμακα, βιολογικά και προϊόντα για ζώα ακολουθούν τους κανόνες του αρμόδιου κέντρου FDA. Ελέγξτε χωριστά τρέχουσες απαιτήσεις, δημόσια τέλη και διαδικασία· δεν υπάρχει ενιαία προϋπόθεση εγγραφής, χρέωση ή χρόνος για όλα τα πιστοποιητικά. Μην κοινοποιείτε ονόματα χρήστη ή κωδικούς λογαριασμού.

Συζητήστε το επόμενο βήμα με το FDABridge

Για ένα σαφές επόμενο βήμα, ενημερώστε το FDABridge για προϊόν, χώρα παραγωγής, διαδρομή και αίτημα εγγράφου του αγοραστή. Συζητήστε τις υφιστάμενες υπηρεσίες εγγραφής που ταιριάζουν και ζητήστε γραπτό εύρος εργασιών, επαγγελματική αμοιβή και χωριστά δημόσια τέλη. Έτσι μπορείτε να επιλέξετε την κατάλληλη υποστήριξη πριν πληρώσετε. Η έκδοση και η αποδοχή πιστοποιητικού παραμένουν θέμα των αντίστοιχων προϋποθέσεων προγράμματος και προορισμού.

FDA: https://www.fda.gov/food/exporting-food-products-united-states/food-export-certificates

FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/devices-not-exported-united-states

FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/types-export-certificates

FDA: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-exporters/cosmetics-export-certificate-faqs

FDA: https://www.fda.gov/food/food-export-certificates/export-certification-faqs

Βοήθεια και εύρος υπηρεσίας: https://fdabridge.com/el/%CE%B5%CF%80%CE%B9%CE%BA%CE%BF%CE%B9%CE%BD%CF%89%CE%BD%CE%AE%CF%83%CF%84%CE%B5-%CE%BC%CE%B1%CE%B6%CE%AF-%CE%BC%CE%B1%CF%82