Ο εισαγωγέας στον ΕΟΧ έχει συνήθως την υποχρέωση καταχώρισης REACH. Επιλέξιμος παραγωγός ουσίας, παρασκευαστής μείγματος ή παραγωγός αντικειμένου εκτός ΕΟΧ μπορεί με συμφωνία να διορίσει αποκλειστικό αντιπρόσωπο εγκατεστημένο στον ΕΟΧ· ένας απλός διανομέας δεν δικαιούται αυτή τη διαδρομή μόνο λόγω πώλησης. Η FDABridge αξιολογεί τον ρόλο και συντονίζει κατάλληλους εταίρους στον ΕΟΧ.
Ο νέος καταχωρίζων χρησιμοποιεί το inquiry του ECHA για την ταυτότητα της ουσίας, τους συν-καταχωρίζοντες, την κοινή υποβολή και την πρόσβαση σε δεδομένα. Η προ-καταχώριση και η σύσταση επίσημου SIEF δεν είναι σημερινά αρχικά βήματα. Εργασία, κόστος και χρόνος εξαρτώνται από τα πραγματικά στοιχεία.
Οι απαιτήσεις πληροφοριών των παραρτημάτων VII–X αυξάνονται με την ετήσια ποσότητα. Πρώτα εξετάζονται υφιστάμενες μελέτες, κοινά δεδομένα και τεκμηριωμένες προσαρμογές. Κάθε βαθμίδα δεν απαιτεί αυτόματα νέες εργαστηριακές δοκιμές· οι δοκιμές σε σπονδυλωτά είναι έσχατη λύση.
Η κοινοποίηση του άρθρου 7(2) για ουσία του καταλόγου υποψηφίων σε αντικείμενο απαιτεί γενικά πάνω από 0,1% κατά βάρος και πάνω από έναν τόνο ετησίως ανά παραγωγό ή εισαγωγέα, με σχετικές εξαιρέσεις. Η καταχώριση δεν καλύπτει αυτομάτως περιορισμούς, αδειοδότηση, CLP ή δελτία ασφαλείας.
https://fdabridge.com/el/καταχώριση-reach
https://echa.europa.eu/regulations/reach/registration https://echa.europa.eu/support/getting-started/only-representative
Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;
Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.